脳脊髄液による希釈と従来の髄腔内投与との比較: 震え防止効果
2019年11月18日 更新者：Wen-fei Tan、China Medical University, China
このプロスペクティブ無作為化二重盲検研究は、2 つの異なるタイプの髄腔内投与の震え防止効果を比較するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化二重盲検研究は、2 つの異なるタイプの髄腔内投与の抗震え効果を比較するために実施されました。グループ希釈：脳脊髄液による希釈
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110001
- The First Hospital of China Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下で待機的手術が予定されている米国麻酔学会（ASA）の身体状態ⅠまたはⅡが登録されました。
除外基準:
- 術前発熱（>38℃）、糖尿病、パーキンソン病、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、レイノー症候群、肥満患者（体重>100kg）、身長152cm未満の患者、治験薬に対するアレルギー歴のある患者、および血管拡張薬を投与されている患者は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：グループコントロール
高圧ブピバカイン 0.5% 2.5 mL を 30 秒で髄腔内投与しました。
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実験的：グループ 脳脊髄液による希釈
高圧ブピバカイン0.5% 2.5mLを脳脊髄液で希釈し、30秒で髄腔内投与
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高圧ブピバカイン0.5% 2.5mLを脳脊髄液で希釈し、30秒で髄腔内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 種類の脊椎麻酔のシバリング効果
時間枠：時点 1: 脊椎麻酔の 15 分後、時点 2: 患者が術後ケアユニットに送られた時点
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2種類の脊椎麻酔によるシバリング効果
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時点 1: 脊椎麻酔の 15 分後、時点 2: 患者が術後ケアユニットに送られた時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hong Ma, M.D.,Ph.D、The First Hospital of CMU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月18日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。