Verdunnen met cerebrospinale vloeistof versus traditionele intrathecale toediening: anti-rillende effecten
18 november 2019 bijgewerkt door: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Deze prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde studie werd uitgevoerd om de antirillende effecten van twee verschillende soorten intrathecale toediening te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde studie werd uitgevoerd om de antirillende effecten van twee verschillende soorten intrathecale toediening te vergelijken. Groepscontrole: traditionele intrathecale toediening; Groepsverdunning: Verdunnen met hersenvocht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status Ⅰ of Ⅱ die gepland waren voor electieve chirurgie onder spinale anesthesie werden ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met pre-operatieve koorts (> 38 ℃), diabetes, de ziekte van Parkinson, hypo- of hyperthyreoïdie, het syndroom van Raynaud, zwaarlijvige patiënten (gewicht > 100 kg), patiënten korter dan 152 cm, patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor de studiemedicatie , en patiënten die vasodilatatoren kregen, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Groepscontrole
Hyperbare bupivacaïne 0,5% 2,5 ml werd intrathecaal toegediend in 30 seconden.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep Verdunnen met hersenvocht
Hyperbare bupivacaïne 0,5% 2,5 ml verdund met cerebrospinale vloeistof werd intrathecaal toegediend in 30 seconden
|
Hyperbare bupivacaïne 0,5% 2,5 ml verdund met cerebrospinale vloeistof werd intrathecaal toegediend in 30 seconden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
antirillende effecten van twee verschillende soorten spinale anesthesie
Tijdsspanne: tijdstip 1: 15 minuten na spinale anesthesie en tijdstip 2: wanneer patiënten naar de postoperatieve zorgafdeling werden gestuurd
|
antirillende effecten van twee verschillende soorten toediening van spinale anesthesie
|
tijdstip 1: 15 minuten na spinale anesthesie en tijdstip 2: wanneer patiënten naar de postoperatieve zorgafdeling werden gestuurd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hong Ma, M.D.,Ph.D, The First Hospital of CMU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20140630
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .