Diluição com líquido cefalorraquidiano versus administração intratecal tradicional: efeitos anti-tremor
18 de novembro de 2019 atualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Este estudo prospectivo randomizado duplo-cego foi conduzido para comparar os efeitos anti-tremor de dois tipos diferentes de administração intratecal.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo randomizado duplo-cego foi conduzido para comparar os efeitos antitremor de dois tipos diferentes de administração intratecal.Grupo Controle: administração intratecal tradicional; Grupo Diluindo: Diluindo com líquido cefalorraquidiano
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110001
- The First Hospital of China Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ ou Ⅱ que foram agendados para cirurgia eletiva sob raquianestesia foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com febre pré-operatória (>38 ℃), diabetes, doença de Parkinson, hipo ou hipertireoidismo, síndrome de Raynaud, pacientes obesos (peso >100 kg), pacientes com menos de 152 cm, aqueles com histórico de alergia aos medicamentos do estudo , e os pacientes que receberam vasodilatadores foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle de grupo
Bupivacaína hiperbárica 0,5% 2,5 mL foi administrada por via intratecal em 30 segundos.
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EXPERIMENTAL: Grupo Diluição com líquido cefalorraquidiano
Bupivacaína hiperbárica 0,5% 2,5 mL diluída com líquido cefalorraquidiano foi administrada por via intratecal em 30 segundos
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Bupivacaína hiperbárica 0,5% 2,5 mL diluída com líquido cefalorraquidiano foi administrada por via intratecal em 30 segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeitos antitremor de dois tipos diferentes de raquianestesia
Prazo: ponto de tempo 1: 15 minutos após raquianestesia e ponto de tempo 2: quando os pacientes foram encaminhados para a unidade de cuidados pós-operatórios
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efeitos antitremor de dois tipos diferentes de administração de raquianestesia
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ponto de tempo 1: 15 minutos após raquianestesia e ponto de tempo 2: quando os pacientes foram encaminhados para a unidade de cuidados pós-operatórios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Hong Ma, M.D.,Ph.D, The First Hospital of CMU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20140630
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