Fortynding med cerebrospinalvæske versus traditionel intrathekal administration: anti-shivering effekter
18. november 2019 opdateret af: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Denne prospektive randomiserede dobbeltblindede undersøgelse blev udført for at sammenligne anti-shivering virkningerne af to forskellige typer af intrathekal administration.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive randomiserede dobbeltblindede undersøgelse blev udført for at sammenligne de anti-shivering virkninger af to forskellige typer af intrathekal administration. Gruppekontrol: traditionel intrathekal administration; Gruppefortynding: Fortynding med cerebrospinalvæske
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ eller Ⅱ, som var planlagt til elektiv kirurgi under spinal anæstesi, blev tilmeldt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med præoperativ feber (>38℃), diabetes, Parkinsons sygdom, hypo eller hyperthyroidisme, Raynauds syndrom, overvægtige patienter (vægt >100 kg), patienter under 152 cm, dem med en historie med allergi over for undersøgelsesmedicinen , og patienter, der fik vasodilatorer, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Gruppekontrol
Hyperbar bupivacain 0,5 % 2,5 ml blev administreret intratekalt på 30 sekunder.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe Fortynding med cerebrospinalvæske
Hyperbar bupivacain 0,5 % 2,5 ml fortyndet med cerebrospinalvæske blev administreret intratekalt på 30 sekunder
|
Hyperbar bupivacain 0,5 % 2,5 ml fortyndet med cerebrospinalvæske blev administreret intratekalt på 30 sekunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anti-shivering virkninger af to forskellige typer af spinal anæstesi
Tidsramme: tidspunkt 1: 15 minutter efter spinal anæstesi og tidspunkt 2: når patienter blev sendt til postoperationsafdelingen
|
anti-shivering virkninger af to forskellige typer administration af spinal anæstesi
|
tidspunkt 1: 15 minutter efter spinal anæstesi og tidspunkt 2: når patienter blev sendt til postoperationsafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hong Ma, M.D.,Ph.D, The First Hospital of CMU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2014
Først opslået (SKØN)
14. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20140630
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antishivering effekter
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina