Dilution avec du liquide céphalo-rachidien versus administration intrathécale traditionnelle : effets antifrissonnants
18 novembre 2019 mis à jour par: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Cette étude prospective randomisée en double aveugle a été menée pour comparer les effets antifrissonnants de deux types différents d'administration intrathécale.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective randomisée en double aveugle a été menée pour comparer les effets antifrissonnants de deux types différents d'administration intrathécale. Groupe contrôle : administration intrathécale traditionnelle ; Dilution de groupe : dilution avec du liquide céphalo-rachidien
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- The First Hospital of China Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'état physique Ⅰ ou Ⅱ de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) qui devait subir une chirurgie élective sous rachianesthésie a été inscrit.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de fièvre préopératoire (> 38℃), diabète, maladie de Parkinson, hypo ou hyperthyroïdie, syndrome de Raynaud, patients obèses (poids> 100 kg), patients de moins de 152 cm, ceux ayant des antécédents d'allergie aux médicaments à l'étude , et les patients recevant des vasodilatateurs ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de groupe
La bupivacaïne hyperbare 0,5 % 2,5 mL a été administrée par voie intrathécale en 30 secondes.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Dilution avec du liquide céphalo-rachidien
La bupivacaïne hyperbare à 0,5 % 2,5 mL diluée avec du liquide céphalo-rachidien a été administrée par voie intrathécale en 30 secondes
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La bupivacaïne hyperbare à 0,5 % 2,5 mL diluée avec du liquide céphalo-rachidien a été administrée par voie intrathécale en 30 secondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effets antifrissonnants de deux types différents de rachianesthésie
Délai: point de temps 1 : 15 minutes après la rachianesthésie et point de temps 2 : lorsque les patients ont été envoyés à l'unité de soins postopératoires
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effets antifrissonnants de deux types différents administration de rachianesthésie
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point de temps 1 : 15 minutes après la rachianesthésie et point de temps 2 : lorsque les patients ont été envoyés à l'unité de soins postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hong Ma, M.D.,Ph.D, The First Hospital of CMU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2014
Première publication (ESTIMATION)
14 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20140630
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