Spädning med cerebrospinalvätska kontra traditionell intratekal administrering: anti-shivering effekter
18 november 2019 uppdaterad av: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Denna prospektiva randomiserade dubbelblindade studie genomfördes för att jämföra anti-shiveringseffekterna av två olika typer av intratekal administrering.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva randomiserade dubbelblinda studie utfördes för att jämföra de anti-shivering effekterna av två olika typer av intratekal administrering. Gruppkontroll: traditionell intratekal administrering; Gruppspädning: Spädning med cerebrospinalvätska
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ eller Ⅱ som var schemalagd för elektiv kirurgi under spinalbedövning registrerades.
Exklusions kriterier:
- Patienter med preoperativ feber (>38℃), diabetes, Parkinsons sjukdom, hypo eller hypertyreos, Raynauds syndrom, överviktiga patienter (vikt >100 kg), patienter kortare än 152 cm, de med en historia av allergi mot studieläkemedlen , och patienter som fick vasodilatorer exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Gruppkontroll
Hyperbar bupivakain 0,5 % 2,5 ml administrerades intratekalt på 30 sekunder.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp Spädning med cerebrospinalvätska
Hyperbar bupivakain 0,5 % 2,5 ml spädd med cerebrospinalvätska administrerades intratekalt på 30 sekunder
|
Hyperbar bupivakain 0,5 % 2,5 ml spädd med cerebrospinalvätska administrerades intratekalt på 30 sekunder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anti-shivering effekter av två olika typer av spinal anestesi
Tidsram: tidpunkt 1: 15 minuter efter spinalbedövning och tidpunkt 2: när patienter skickades till postoperativ vårdavdelning
|
anti-shivering effekter av två olika typer administrering av spinal anestesi
|
tidpunkt 1: 15 minuter efter spinalbedövning och tidpunkt 2: när patienter skickades till postoperativ vårdavdelning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hong Ma, M.D.,Ph.D, The First Hospital of CMU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2014
Första postat (UPPSKATTA)
14 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20140630
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .