Dilución con líquido cefalorraquídeo versus administración intratecal tradicional: efectos antiescalofríos
18 de noviembre de 2019 actualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Este estudio prospectivo aleatorizado doble ciego se realizó para comparar los efectos antitemblores de dos tipos diferentes de administración intratecal.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, se realizó para comparar los efectos antitemblores de dos tipos diferentes de administración intratecal. Control de grupo: administración intratecal tradicional; Grupo Dilución: Dilución con líquido cefalorraquídeo
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- The First Hospital of China Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribió el estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Ⅰ o Ⅱ que estaban programados para cirugía electiva bajo anestesia espinal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fiebre preoperatoria (>38 ℃), diabetes, enfermedad de Parkinson, hipo o hipertiroidismo, síndrome de Raynaud, pacientes obesos (peso >100 kg), pacientes de menos de 152 cm, aquellos con antecedentes de alergia a los medicamentos del estudio , y los pacientes que recibieron vasodilatadores fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control de grupo
Se administró bupivacaína hiperbárica al 0,5%, 2,5 mL por vía intratecal en 30 segundos.
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EXPERIMENTAL: Grupo Dilución con líquido cefalorraquídeo
Se administró por vía intratecal bupivacaína hiperbárica al 0,5%, 2,5 ml diluidos con líquido cefalorraquídeo en 30 segundos.
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Se administró por vía intratecal bupivacaína hiperbárica al 0,5%, 2,5 ml diluidos con líquido cefalorraquídeo en 30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efectos antiescalofríos de dos tipos diferentes de anestesia espinal
Periodo de tiempo: punto de tiempo 1: 15 minutos después de la anestesia espinal y punto de tiempo 2: cuando los pacientes fueron enviados a la unidad de cuidados postoperatorios
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efectos antiescalofríos de dos tipos diferentes administración de anestesia espinal
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punto de tiempo 1: 15 minutos después de la anestesia espinal y punto de tiempo 2: cuando los pacientes fueron enviados a la unidad de cuidados postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hong Ma, M.D.,Ph.D, The First Hospital of CMU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20140630
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