Rozcieńczanie płynem mózgowo-rdzeniowym a tradycyjne podawanie dokanałowe: działanie przeciwdrgawkowe
18 listopada 2019 zaktualizowane przez: Wen-fei Tan, China Medical University, China
To prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą przeprowadzono w celu porównania działania przeciwdrgawkowego dwóch różnych rodzajów podawania dokanałowego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą przeprowadzono w celu porównania działania przeciwdrgawkowego dwóch różnych rodzajów podawania dooponowego. Kontrola grupy: tradycyjne podanie dokanałowe; Grupa Rozcieńczanie: Rozcieńczanie płynem mózgowo-rdzeniowym
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono stan fizyczny Ⅰ lub Ⅱ Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), u których zaplanowano planową operację w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z gorączką przedoperacyjną (>38℃), cukrzycą, chorobą Parkinsona, niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy, zespołem Raynauda, otyli (waga >100 kg), pacjenci o wzroście poniżej 152 cm, z alergią na badane leki w wywiadzie , a pacjenci otrzymujący leki rozszerzające naczynia krwionośne zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola grupowa
Hiperbaryczna bupiwakaina 0,5% 2,5 ml została podana dokanałowo w ciągu 30 sekund.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Rozcieńczanie płynem mózgowo-rdzeniowym
Hiperbaryczna bupiwakaina 0,5% 2,5 ml rozcieńczona płynem mózgowo-rdzeniowym została podana dokanałowo w ciągu 30 sekund
|
Hiperbaryczna bupiwakaina 0,5% 2,5 ml rozcieńczona płynem mózgowo-rdzeniowym została podana dokanałowo w ciągu 30 sekund
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
działanie przeciwdrgawkowe dwóch różnych rodzajów znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: punkt czasowy 1: 15 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym i punkt czasowy 2: kiedy pacjenci zostali skierowani na oddział opieki pooperacyjnej
|
działanie przeciwdrgawkowe dwóch różnych rodzajów podawania znieczulenia podpajęczynówkowego
|
punkt czasowy 1: 15 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym i punkt czasowy 2: kiedy pacjenci zostali skierowani na oddział opieki pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hong Ma, M.D.,Ph.D, The First Hospital of CMU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20140630
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .