Diluizione con liquido cerebrospinale rispetto alla tradizionale somministrazione intratecale: effetti antibrividi
18 novembre 2019 aggiornato da: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Questo studio prospettico randomizzato in doppio cieco è stato condotto per confrontare gli effetti antibrividi di due diversi tipi di somministrazione intratecale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico randomizzato in doppio cieco è stato condotto per confrontare gli effetti antibrividi di due diversi tipi di somministrazione intratecale. Gruppo di controllo: somministrazione intratecale tradizionale; Diluizione di gruppo: diluizione con liquido cerebrospinale
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È stato arruolato lo stato fisico Ⅰ o Ⅱ dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) che era stato programmato per un intervento chirurgico elettivo in anestesia spinale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con febbre preoperatoria (> 38 ℃), diabete, morbo di Parkinson, ipo o ipertiroidismo, sindrome di Raynaud, pazienti obesi (peso > 100 kg), pazienti di altezza inferiore a 152 cm, quelli con una storia di allergia ai farmaci in studio e i pazienti trattati con vasodilatatori sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo di gruppo
La bupivacaina iperbarica 0,5% 2,5 mL è stata somministrata per via intratecale in 30 secondi.
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SPERIMENTALE: Gruppo Diluizione con liquido cerebrospinale
Bupivacaina iperbarica 0,5% 2,5 ml diluita con liquido cerebrospinale è stata somministrata per via intratecale in 30 secondi
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Bupivacaina iperbarica 0,5% 2,5 ml diluita con liquido cerebrospinale è stata somministrata per via intratecale in 30 secondi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetti antibrividi di due diversi tipi di anestesia spinale
Lasso di tempo: punto temporale 1: 15 minuti dopo l'anestesia spinale e punto temporale 2: quando i pazienti sono stati inviati all'unità di cura postoperatoria
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effetti antibrividi di due diversi tipi di somministrazione di anestesia spinale
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punto temporale 1: 15 minuti dopo l'anestesia spinale e punto temporale 2: quando i pazienti sono stati inviati all'unità di cura postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hong Ma, M.D.,Ph.D, The First Hospital of CMU
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2014
Primo Inserito (STIMA)
14 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20140630
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