用脑脊液稀释与传统的鞘内给药：抗寒战作用
2019年11月18日 更新者：Wen-fei Tan、China Medical University, China
这项前瞻性随机双盲研究旨在比较两种不同类型的鞘内给药的抗寒战效果。
研究概览
详细说明
本前瞻性随机双盲研究旨在比较两种不同类型的鞘内给药的抗寒战效果。组稀释：用脑脊液稀释
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110001
- The First Hospital of China Medical University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入选美国麻醉医师协会（ASA）身体状况Ⅰ级或Ⅱ级的择期腰麻手术患者。
排除标准：
- 术前发热（>38℃）、糖尿病、帕金森病、甲减或甲亢、雷诺综合征、肥胖患者（体重>100kg）、身高小于152cm的患者、对研究药物有过敏史者, 接受血管扩张剂的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：群控
高压布比卡因 0.5% 2.5 mL 在 30 秒内鞘内给药。
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实验性的：组用脑脊液稀释
用脑脊液稀释的高压布比卡因 0.5% 2.5 mL 在 30 秒内鞘内给药
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用脑脊液稀释的高压布比卡因 0.5% 2.5 mL 在 30 秒内鞘内给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两种不同类型脊髓麻醉的抗寒战作用
大体时间：时间点 1：脊髓麻醉后 15 分钟，时间点 2：患者被送往术后监护室时
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两种不同腰麻给药方式的抗寒战作用
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时间点 1：脊髓麻醉后 15 分钟，时间点 2：患者被送往术后监护室时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hong Ma, M.D.,Ph.D、The First Hospital of CMU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月10日
首次发布 (估计)
2014年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月18日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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