Fortynning med cerebrospinalvæske versus tradisjonell intratekal administrasjon: anti-shivering effekter
18. november 2019 oppdatert av: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Denne prospektive randomiserte dobbeltblindede studien ble utført for å sammenligne anti-shiveringseffektene av to forskjellige typer intratekal administrering.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive randomiserte dobbeltblindede studien ble utført for å sammenligne anti-shiveringseffektene av to forskjellige typer intratekal administrering. Gruppekontroll: tradisjonell intratekal administrering; Gruppefortynning: Fortynning med cerebrospinalvæske
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ eller Ⅱ som var planlagt for elektiv kirurgi under spinal anestesi ble registrert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med preoperativ feber (>38 ℃), diabetes, Parkinsons sykdom, hypo- eller hypertyreose, Raynauds syndrom, overvektige pasienter (vekt >100 kg), pasienter under 152 cm, de med en historie med allergi mot studiemedisinene , og pasienter som fikk vasodilatorer ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Gruppekontroll
Hyperbar bupivakain 0,5 % 2,5 ml ble administrert intratekalt på 30 sekunder.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe Fortynning med cerebrospinalvæske
Hyperbar bupivakain 0,5 % 2,5 ml fortynning med cerebrospinalvæske ble administrert intratekalt på 30 sekunder
|
Hyperbar bupivakain 0,5 % 2,5 ml fortynning med cerebrospinalvæske ble administrert intratekalt på 30 sekunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anti-shivering effekter av to forskjellige typer spinal anestesi
Tidsramme: tidspunkt 1: 15 minutter etter spinal anestesi og tidspunkt 2: når pasienter ble sendt til postoperativ behandlingsenhet
|
anti-shivering effekter av to forskjellige typer administrering av spinal anestesi
|
tidspunkt 1: 15 minutter etter spinal anestesi og tidspunkt 2: når pasienter ble sendt til postoperativ behandlingsenhet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hong Ma, M.D.,Ph.D, The First Hospital of CMU
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
14. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20140630
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Antishivering effekter
-
Beijing Anzhen HospitalUkjentDrug Effect Disorder | Blodplateprokoagulerende aktivitetsmangelKina