Разбавление спинномозговой жидкостью по сравнению с традиционным интратекальным введением: противодрожательные эффекты
18 ноября 2019 г. обновлено: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Это проспективное рандомизированное двойное слепое исследование было проведено для сравнения противодрожательных эффектов двух различных типов интратекального введения.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное двойное слепое исследование было проведено для сравнения противодрожательных эффектов двух различных типов интратекального введения. Контрольная группа: традиционное интратекальное введение; Группа Разведение: Разведение спинномозговой жидкостью
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) с физическим статусом Ⅰ или Ⅱ, которые были запланированы на плановую операцию под спинальной анестезией, были зарегистрированы.
Критерий исключения:
- Пациенты с предоперационной лихорадкой (> 38 ℃), диабетом, болезнью Паркинсона, гипо- или гипертиреозом, синдромом Рейно, пациенты с ожирением (вес > 100 кг), пациенты ростом менее 152 см, пациенты с аллергией на исследуемые препараты в анамнезе. , а пациенты, получающие вазодилататоры, были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Групповой контроль
Гипербарический бупивакаин 0,5% 2,5 мл вводили интратекально в течение 30 секунд.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Разведение спинномозговой жидкостью
Гипербарический бупивакаин 0,5% 2,5 мл, разведенный ликвором, вводили интратекально за 30 секунд.
|
Гипербарический бупивакаин 0,5% 2,5 мл, разведенный ликвором, вводили интратекально за 30 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
противодрожательные эффекты двух разных видов спинальной анестезии
Временное ограничение: момент времени 1: 15 минут после спинальной анестезии и момент времени 2: когда пациенты были отправлены в послеоперационное отделение
|
противодрожательные эффекты двух разных видов спинномозговой анестезии
|
момент времени 1: 15 минут после спинальной анестезии и момент времени 2: когда пациенты были отправлены в послеоперационное отделение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hong Ma, M.D.,Ph.D, The First Hospital of CMU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20140630
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .