맹장염을 동반한 소아 맹장염의 비수술적 관리
2018년 10월 28일 업데이트: Peter Minneci
소아 충수돌기를 동반한 단순 맹장염의 비수술적 관리
영상에서 맹장 결석이 확인된 단순 급성 충수염 소아 환자에게 항생제 단독으로 비수술적 관리가 실행 가능한 치료 대안인지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 맹장 결석이 있는 급성 맹장염 소아(7-17세)의 응급 맹장 절제술에 항생제를 사용한 비수술적 관리를 비교하는 전향적 무작위 임상 시험입니다.
등록된 참가자를 퇴원 후 최대 1년까지 추적하여 충수염 재발률을 관찰하고 병리학적 검사를 통해 결정된 복합 충수염 환자 수를 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 : 7-17세
- 복통
- 백혈구 수 >5 그러나 < 18
US 또는 CT에서 확인된 초기 충수염 플러스:
- 우리를:
- CT:
제외 기준:
- 양성 소변 임신 검사
- 통증 > 최초 항생제 투여 48시간 전
- 미만성 복막염
- 만성 간헐적 복통의 병력
- 백혈구 수 ≤ 5 또는 ≥ 18
- 맹장 결석의 부재 또는 농양이나 점액을 포함하는 천공성 맹장염 진행에 관한 영상 연구에 대한 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비수술적 관리
페니실린 알레르기가 없는 경우 Zosyn(Piperacillin/Tazobactam)과 Augmentin만 사용한 비수술적 관리 페니실린 알레르기가 있는 경우 Cipro/Flagyl
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페니실린 알레르기가 있는 경우 수술 없이 정맥 주사 및 경구 항생제
다른 이름들:
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간섭 없음: 수술
긴급 충수 절제술을 통한 일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충수 절제술을 받지 않은 참가자 수
기간: 일년
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퇴원 후 1년까지 충수 절제술을 받지 않은 것으로 정의된 성공적인 비수술적 관리를 받은 환자의 비율
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 맹장염 참가자 수
기간: 일년
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병리학적 검사에서 복잡한 맹장염(괴저성 또는 천공성)이 있는 것으로 밝혀진 환자의 비율.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter C Minneci, MD, Nationwide Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Minneci PC, Sulkowski JP, Nacion KM, Mahida JB, Cooper JN, Moss RL, Deans KJ. Feasibility of a nonoperative management strategy for uncomplicated acute appendicitis in children. J Am Coll Surg. 2014 Aug;219(2):272-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.02.031. Epub 2014 Apr 13.
- Mahida JB, Lodwick DL, Nacion KM, Sulkowski JP, Leonhart KL, Cooper JN, Ambeba EJ, Deans KJ, Minneci PC. High failure rate of nonoperative management of acute appendicitis with an appendicolith in children. J Pediatr Surg. 2016 Jun;51(6):908-11. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.02.056. Epub 2016 Mar 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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