Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-operativ behandling af pædiatrisk blindtarmsbetændelse med en blindtarm

28. oktober 2018 opdateret af: Peter Minneci

Ikke-operativ behandling af ukompliceret blindtarmsbetændelse med blindtarmsbetændelse hos børn

For at afgøre, om ikke-operativ behandling med antibiotika alene er et muligt behandlingsalternativ for pædiatriske patienter med ukompliceret akut blindtarmsbetændelse med en blindtarmsbetændelse identificeret på billeddiagnostik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner ikke-operativ behandling med antibiotika med akut blindtarmsoperation hos børn (i alderen 7-17 år) med akut blindtarmsbetændelse med tilstedeværelse af en blindtarmsbetændelse. Tilmeldte deltagere blev fulgt op til 1 år efter udskrivelsen for at observere frekvensen af ​​appendicitis tilbagefald samt identificere antallet af patienter med kompliceret appendicitis som bestemt ved patologisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 7-17 år
  • Mavesmerter
  • Antal hvide blodlegemer >5 men < 18

  • US eller CT bekræftet tidlig blindtarmsbetændelse plus:

    • OS:
    • CT:

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv uringraviditetstest
  • Smerter > 48 timer før første antibiotikadosis
  • Diffus peritonitis
  • Anamnese med kroniske intermitterende mavesmerter
  • Antal hvide blodlegemer ≤ 5 eller ≥ 18
  • Fravær af blindtarmsbetændelse eller bevis på billeddiagnostiske undersøgelser vedrørende udvikling af perforeret blindtarmsbetændelse, herunder byld eller flegmon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-operativ ledelse
Ikke-operativ behandling med antibiotika kun Zosyn (Piperacillin/Tazobactam) og derefter Augmentin, medmindre penicillin allergisk Cipro/Flagyl, hvis penicillin allergisk
Medicin: Kun antibiotika (Zosyn og derefter Augmentin)
Intravenøse og orale antibiotika uden kirurgi Piperacillin/Tazobactam og derefter Augmentin Cipro/Flagyl, hvis Penicillin allergisk
Andre navne:
  • ikke-operativ ledelse
Ingen indgriben: Kirurgi
Sædvanlig pleje med akut blindtarmsoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der ikke fik en blindtarmsoperation
Tidsramme: 1 år
Procentdel af patienter, der blev behandlet med succes nonoperativt med succes defineret som ikke at gennemgå blindtarmsoperation et år efter udskrivelsen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med kompliceret blindtarmsbetændelse
Tidsramme: 1 år
Procentdel af patienter fundet at have kompliceret blindtarmsbetændelse (gangrenøs eller perforeret) ved patologisk undersøgelse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peter Minneci

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter C Minneci, MD, Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2014

Først opslået (Skøn)

14. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB14-00218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med Kun antibiotika (Zosyn og derefter Augmentin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner