Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten umpilisäkkeen tulehduksen ei-leikkaushoito umpilisäkkeen kanssa

sunnuntai 28. lokakuuta 2018 päivittänyt: Peter Minneci

Komplisoitumattoman umpilisäkkeen tulehduksen ei-operatiivinen hoito umpilisäkkeen kanssa lapsilla

Sen määrittämiseksi, onko ei-leikkaushoito pelkällä antibiooteilla käyttökelpoinen hoitovaihtoehto lapsipotilaille, joilla on komplisoitumaton akuutti umpilisäkkeen tulehdus ja kuvantamisessa havaittu umpilisäke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan ei-operatiivista hoitoa antibiooteilla kiireelliseen umpilisäkkeen poistoon lapsilla (7–17-vuotiaat), joilla on akuutti umpilisäketulehdus ja jossa on umpilisäke. Ilmoittautuneita osallistujia seurattiin 1 vuoden ajan kotiutumisen jälkeen umpilisäkkeen tulehduksen uusiutumisen havaitsemiseksi sekä monimutkaisen umpilisäkkeen tulehdusta sairastavien potilaiden lukumäärän tunnistamiseksi patologisen tutkimuksen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 7-17 vuotta
  • Vatsakipu
  • Valkosolujen määrä >5 mutta <18

  • US- tai CT-varmistettu varhainen umpilisäke plus:

    • MEILLE:
    • CT:

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen virtsan raskaustesti
  • Kipu > 48 tuntia ennen ensimmäistä antibioottiannosta
  • Diffuusi peritoniitti
  • Krooninen ajoittainen vatsakipu historiassa
  • Valkosolujen määrä ≤ 5 tai ≥ 18
  • Umpilisäkkeen puuttuminen tai näyttöä kuvantamistutkimuksista, jotka koskevat kehittyvää rei'itettyä umpilisäkkeentulehdusta, mukaan lukien paise tai lima

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-operatiivinen hallinta
Ei-leikkaushoito vain antibiooteilla Zosyn (piperasilliini/tatsobaktaami) ja sitten Augmentin, ellei penisilliiniallergia Cipro/Flagyl ole allerginen penisilliinille
Lääke: Vain antibiootit (Zosyn ja sitten Augmentin)
Laskimonsisäiset ja oraaliset antibiootit ilman leikkausta Piperacillin/Tazobactam ja sitten Augmentin Cipro/Flagyl, jos penisilliini on allerginen
Muut nimet:
  • ei-operatiivista hallintaa
Ei väliintuloa: Leikkaus
Tavallinen hoito kiireellisellä umpilisäkkeen poistolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joille ei tehty umpilisäkkeen poistoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita hoidettiin onnistuneesti ei-leikkauksellisesti menestyksekkäästi, ja joiden umpilisäkkeen poisto ei ole tehty vuoden kuluttua kotiuttamisesta
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osanottajien määrä, joilla on komplisoitunut umpilisäke
Aikaikkuna: 1 vuosi
Prosenttiosalla potilaista, joilla on patologisessa tutkimuksessa todettu monimutkainen umpilisäkkeentulehdus (gangreeninen tai rei'itetty).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peter Minneci

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter C Minneci, MD, Nationwide Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB14-00218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa