阑尾炎小儿阑尾炎的非手术治疗
2018年10月28日 更新者：Peter Minneci
儿童单纯性阑尾炎伴阑尾炎的非手术治疗
确定单独使用抗生素进行的非手术治疗是否是一种可行的治疗方法，适用于患有无并发症的急性阑尾炎且影像学上发现有阑尾结石的儿科患者。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性随机临床试验，比较了患有急性阑尾炎并存在阑尾石的儿童（7-17 岁）采用抗生素进行的非手术治疗与紧急阑尾切除术。
入组参与者在出院后随访 1 年，以观察阑尾炎复发率，并确定通过病理检查确定的复杂性阑尾炎患者人数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 : 7-17 岁
- 腹痛
- 白细胞计数 >5 但 < 18
US 或 CT 证实早期阑尾炎加上：
- 我们：
- CT：
排除标准：
- 尿妊娠试验阳性
- 首次抗生素给药前疼痛 > 48 小时
- 弥漫性腹膜炎
- 慢性间歇性腹痛史
- 白细胞计数≤5或≥18
- 没有阑尾结石或任何关于发展穿孔性阑尾炎（包括脓肿或痰）的影像学证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：非经营管理
非手术治疗仅使用抗生素 Zosyn（哌拉西林/他唑巴坦），然后使用 Augmentin，除非青霉素过敏 Cipro/Flagyl 如果青霉素过敏
|
如果青霉素过敏，则无需手术即可静脉内和口服抗生素
其他名称：
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无干预：外科手术
紧急阑尾切除术的常规护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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没有进行阑尾切除术的参与者人数
大体时间：1年
|
非手术治疗成功的患者百分比，成功定义为出院后一年内未进行阑尾切除术
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患有复杂性阑尾炎的参与者人数
大体时间：1年
|
在病理检查中发现患有复杂性阑尾炎（坏疽性或穿孔性）的患者百分比。
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1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter C Minneci, MD、Nationwide Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Minneci PC, Sulkowski JP, Nacion KM, Mahida JB, Cooper JN, Moss RL, Deans KJ. Feasibility of a nonoperative management strategy for uncomplicated acute appendicitis in children. J Am Coll Surg. 2014 Aug;219(2):272-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.02.031. Epub 2014 Apr 13.
- Mahida JB, Lodwick DL, Nacion KM, Sulkowski JP, Leonhart KL, Cooper JN, Ambeba EJ, Deans KJ, Minneci PC. High failure rate of nonoperative management of acute appendicitis with an appendicolith in children. J Pediatr Surg. 2016 Jun;51(6):908-11. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.02.056. Epub 2016 Mar 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月10日
首次发布 (估计)
2014年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月28日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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