Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неоперативное лечение детского аппендицита с помощью аппендиколита

28 октября 2018 г. обновлено: Peter Minneci

Неоперативное лечение неосложненного аппендицита с аппендицитом у детей

Определить, является ли неоперативное лечение только антибиотиками возможной альтернативой лечения детей с неосложненным острым аппендицитом с аппендиколитом, выявленным при визуализации.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее консервативное лечение антибиотиками с экстренной аппендэктомией у детей (в возрасте 7-17 лет) с острым аппендицитом с наличием аппендиколита. Зарегистрированных участников наблюдали в течение 1 года после выписки, чтобы наблюдать за частотой рецидивов аппендицита, а также определять количество пациентов с осложненным аппендицитом по данным патологоанатомического исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст : 7-17 лет
  • Боль в животе
  • Количество лейкоцитов > 5, но < 18

  • УЗИ или КТ подтвердили ранний аппендицит плюс:

    • НАС:
    • КТ:

Критерий исключения:

  • Положительный тест мочи на беременность
  • Боль > 48 часов до первой дозы антибиотика
  • Разлитой перитонит
  • История хронической перемежающейся боли в животе
  • Количество лейкоцитов ≤ 5 или ≥ 18
  • Отсутствие аппендиколита или каких-либо признаков развития перфоративного аппендицита, включая абсцесс или флегмону, при визуализирующих исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неоперативное управление
Неоперативное лечение только антибиотиками Зосин (пиперациллин/тазобактам), а затем Аугментин, если не аллергия на пенициллин Ципро/Флагил, если аллергия на пенициллин
Лекарство: Только антибиотики (Зосин, потом Аугментин)
Внутривенные и пероральные антибиотики без хирургического вмешательства Пиперациллин/Тазобактам, а затем Аугментин Ципро/Флагил при аллергии на пенициллин
Другие имена:
  • неоперативное управление
Без вмешательства: Хирургия
Обычная помощь при экстренной аппендэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых не было аппендэктомии
Временное ограничение: 1 год
Процент пациентов, которые успешно лечились консервативно с успехом, определяемым как отсутствие аппендэктомии в течение одного года после выписки.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с осложненным аппендицитом
Временное ограничение: 1 год
Процент пациентов, у которых при патологическом исследовании был обнаружен осложненный аппендицит (гангренозный или перфоративный).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peter Minneci

Следователи

  • Главный следователь: Peter C Minneci, MD, Nationwide Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB14-00218

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться