Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekkori vakbélgyulladás nem műtéti kezelése vakbélgyulladással

2018. október 28. frissítette: Peter Minneci

Szövődménymentes vakbélgyulladás nem műtéti kezelése vakbélgyulladással gyermekeknél

Annak megállapítása, hogy a nem műtéti kezelés önmagában antibiotikumokkal megvalósítható-e kezelési alternatíva olyan gyermekgyógyászati ​​betegek számára, akiknél szövődménymentes akut vakbélgyulladásban szenvednek, és a képalkotás során vakbélgyulladást azonosítottak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált klinikai vizsgálat, amely a nem műtéti kezelést antibiotikumokkal és a sürgős vakbélműtéttel hasonlítja össze akut vakbélgyulladásban szenvedő gyermekeknél (7-17 éves korig), vakbélgyulladás jelenlétében. A beiratkozott résztvevőket az elbocsátás után 1 évig követték, hogy megfigyeljék a vakbélgyulladás kiújulásának arányát, valamint azonosítsák a komplikált vakbélgyulladásban szenvedő betegek számát a patológiai vizsgálat alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 7-17 év
  • Hasi fájdalom
  • Fehérvérsejtszám >5, de <18

  • US vagy CT igazolt korai vakbélgyulladás plusz:

    • MINKET:
    • CT:

Kizárási kritériumok:

  • Pozitív vizelet terhességi teszt
  • Fájdalom > 48 órával az első antibiotikum adagolás előtt
  • Diffúz peritonitis
  • Krónikus időszakos hasi fájdalom a kórtörténetben
  • Fehérvérsejtszám ≤ 5 vagy ≥ 18
  • Vakbélgyulladás hiánya vagy bármilyen bizonyíték a képalkotó vizsgálatok során, amelyek perforált vakbélgyulladás kialakulására vonatkoznak, beleértve a tályogot vagy a flegmonát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nem operatív menedzsment
Nem műtéti kezelés csak antibiotikumokkal Zosyn (Piperacillin/Tazobactam), majd Augmentin, kivéve, ha penicillin allergiás Cipro/Flagyl ha penicillin allergiás
Drog: Csak antibiotikumok (Zosyn, majd Augmentin)
Intravénás és orális antibiotikumok műtét nélkül Piperacillin/Tazobactam, majd Augmentin Cipro/Flagyl, ha penicillin allergiás
Más nevek:
  • nem operatív irányítás
Nincs beavatkozás: Sebészet
Szokásos ellátás sürgős vakbélműtéttel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vakbélműtéttel nem rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1 év
Azon betegek százalékos aránya, akiket sikeresen kezeltek nem-műtétesen és sikeresen, úgy határozták meg, hogy a hazabocsátás után egy évvel nem végeztek vakbélműtétet
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A komplikált vakbélgyulladásban szenvedők száma
Időkeret: 1 év
A kóros vizsgálat során szövődményes vakbélgyulladást (gangrénás vagy perforált) találtak a betegek százalékában.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peter Minneci

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter C Minneci, MD, Nationwide Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB14-00218

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel