Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-operativ hantering av pediatrisk blindtarmsinflammation med en blindtarmsinflammation

28 oktober 2018 uppdaterad av: Peter Minneci

Icke-operativ hantering av okomplicerad blindtarmsinflammation med en blindtarmsinflammation hos barn

För att avgöra om icke-operativ behandling med enbart antibiotika är ett genomförbart behandlingsalternativ för pediatriska patienter med okomplicerad akut blindtarmsinflammation med en blindtarm som identifierats på bildbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv randomiserad klinisk studie som jämför icke-operativ behandling med antibiotika med akut blindtarmsoperation hos barn (åldrar 7-17 år) med akut blindtarmsinflammation med närvaro av en blindtarmsinflammation. Inskrivna deltagare följdes upp till 1 år efter utskrivningen för att observera frekvensen av återfall av blindtarmsinflammation samt identifiera antalet patienter med komplicerad blindtarmsinflammation enligt patologisk undersökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 7-17 år
  • Buksmärtor
  • Antal vita blodkroppar >5 men < 18

  • USA eller CT bekräftad tidig blindtarmsinflammation plus:

    • USA:
    • CT:

Exklusions kriterier:

  • Positivt uringraviditetstest
  • Smärta > 48 timmar före den första antibiotikadosen
  • Diffus bukhinneinflammation
  • Historik av kronisk intermittent buksmärta
  • Antal vita blodkroppar ≤ 5 eller ≥ 18
  • Avsaknad av blindtarmsinflammation eller några bevis på bildbehandlingsstudier angående utvecklande perforerad blindtarmsinflammation inklusive abscess eller slem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Icke-operativ ledning
Icke-operativ behandling med antibiotika endast Zosyn (Piperacillin/Tazobactam) och sedan Augmentin om inte penicillinallergisk Cipro/Flagyl om penicillinallergisk
Läkemedel: Endast antibiotika (Zosyn sedan Augmentin)
Intravenös och oral antibiotika utan kirurgi Piperacillin/Tazobactam och sedan Augmentin Cipro/Flagyl om Penicillin allergisk
Andra namn:
  • icke operativ ledning
Inget ingripande: Kirurgi
Vanlig vård med akut blindtarmsoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som inte hade en blindtarmsoperation
Tidsram: 1 år
Andel patienter som framgångsrikt hanterades icke-operativt med framgång definieras som att de inte genomgår blindtarmsoperation ett år efter utskrivning
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med komplicerad blindtarmsinflammation
Tidsram: 1 år
Procent av patienter som befanns ha komplicerad blindtarmsinflammation (gangrenös eller perforerad) vid patologisk undersökning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peter Minneci

Utredare

  • Huvudutredare: Peter C Minneci, MD, Nationwide Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB14-00218

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endast antibiotika (Zosyn sedan Augmentin)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera