PANS - 스칸디나비아 코호트에서 제공되는 환자, 증상, 바이오마커 및 치료에 대한 자세한 연구
2020년 10월 21일 업데이트: Susanne Bejerot, Karolinska Institutet
배경: 강박 장애(Obsessive-compulsive Disorder, OCD)는 가장 쇠약하게 만드는 정신 질환 중 하나로 간주되지만 원인과 치료법에 대해서는 아직 명확하지 않은 부분이 많습니다. 아마도 자가면역 반응으로 인한 강박 증상(때때로 틱 또는 신경성 식욕부진)의 급성 발병이 있는 진단 하위 그룹은 소아 급성 발병 신경정신병 증후군(PANS)으로 명명되었습니다. PANS는 때때로 다양한 결과와 함께 면역 조절 요법 또는 항생제로 치료됩니다. PANS의 진단은 Cunningham 패널로 측정한 자가 항체 및 항체 효소 활동의 증가로 뒷받침되지만 이러한 바이오마커와 환자의 증상 사이의 관계는 불분명합니다. PANS(PANS 척도)에 대한 임상의가 평가한 증상 척도가 개발되었지만 민감도와 특이성에 대해 추가 평가가 필요합니다.
목표:
- PANS로 진단된 환자의 스웨덴 코호트를 평가하고 그들의 정신 건강 상태, 바이오마커, 정신 증상, 연약한 신경학적 징후 및 치료 결과를 체계적으로 수집하기 위해
- 이 PANS 코호트에서 정신과적 건강 상태, 바이오마커 및 정신과적, 신경학적 및 운동 증상을 정신과 환자의 대조군 및 건강한 어린이와 비교하기 위해.
- PANS에 대한 진단 도구로서 Cunningham 패널을 평가합니다.
- PANS에 대한 진단 도구로서 임상의가 평가한 증상 척도(PANS 척도)를 평가합니다.
방법: 관찰 연구 참여자: 스웨덴에서 PANS 바이오마커의 Cunningham 패널로 테스트한 환자(n≈150)(또는 덴마크에서 테스트한 스웨덴 환자)에게 참여를 요청합니다.
절차: 현재 증상, 정신 건강, 신경 및 운동 증상 및 PANS에 대한 가능한 바이오마커의 평가가 모든 환자에 대해 수집될 것입니다. PANS-바이오마커의 Cunningham 패널을 사용한 1차 평가 결과를 포함하여 인터뷰 및 의료 기록을 통한 후향적 평가가 모든 환자에 대해 이루어집니다. 전체 PANS 코호트 환자 150명 중 50명이 Cunningham 패널로 재검사를 받게 됩니다. 정신과 환자(n=60)와 건강한 어린이(n=25)로 구성된 대조군을 유사한 테스트 배터리로 검사하고 징후와 증상을 PANS 그룹과 비교할 것입니다.
중요성:
PANS의 이전 및 현재 증상, PANS 바이오마커 수준 및 치료 결과를 조사하여 장기 결과에 대한 지식과 PANS 진단을 위한 임상 평가 도구 및 바이오마커 사용에 대한 증거를 얻을 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
수집된 데이터는 다음으로 구성됩니다.
소급 데이터
- 회견
- 의료 기록
- FTF(파이브 투 피프틴)
- 포함 전 PANS 바이오마커 결과의 커닝햄 패널(시점 1)
- Cunningham 패널의 첫 번째 평가 이후 CGI-I(Clinical Global Impression-I)의 변화
현재의 데이터
PANS 바이오마커의 Cunningham 패널의 현재 수준
• 시점 2에서 PANS 바이오마커의 Cunningham 패널
현재 신경정신과적 상태
- 정신과 면담
- PANS 증상 척도
어린이를 위한 표준화된 평가:
- 아동 행동 체크리스트(CBCL)
- 자폐 스펙트럼 지수: 어린이 버전(AQ-Child)
- 단기 강박 척도(BOCS)
- 미니 국제 신경정신과 인터뷰 - KID(M.I.N.I. 어린이)
- FTF(파이브 투 피프틴)
성인을 위한 표준화된 평가:
- 분열형 성격 장애 설문지(SPQ)
- Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)
- 자폐 스펙트럼 지수(AQ)
- 성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS)
- 갈색 주의력 결핍 장애 척도(갈색 ADD 척도)
- 삶의 질 인벤토리(QOLI)
- 간이 강박 척도(BOCS)
- 미니 국제 신경정신과 면담(M.I.N.I.)
- FTF 소급 데이터
현재 연약한 신경학적 징후
- 번갈아 건너뛰기
- Romberg의 균형 테스트
- 디아도초키네시아
- 비자발적 손가락 움직임
현재 신경 심리학적 상태
- 그리기 연습
- 쓰기 연습
- WAIS/WISC 블록 설계
- WAIS/WISC 숫자 스팬
- WAIS/WISC 문자 번호 시퀀싱
- WAIS/WISC 숫자 기호 코딩
혈액/혈청의 현재 바이오마커
- D8/17 항원 발현
- 인간 백혈구 항원(HLA)
- C 반응성 단백질(CRP)
- T 세포 활성화
- 인간 프로테옴 혈청 분석
연구 유형
관찰
등록 (예상)
185
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sverige
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Stockholm, Sverige, 스웨덴, SE-112 81
- Northern Stockholm psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PANS가 있는 것으로 추정되고 스칸디나비아의 커닝햄 패널에서 평가된 연속 사례.
설명
포함 기준 PANS 그룹:
- 스칸디나비아 환자는 Wieslab, Lund, Sweden 또는 Statens Serum Institut(SSI), 덴마크 코펜하겐을 통해 Cunningham 패널로 평가되었습니다.
제외 기준 PANS-그룹:
- 지적 장애, 비스웨덴어 구사
포함 기준 정신과 통제:
- 정신 장애로 진단받은
- 나이
배제 기준 정신의학적 통제:
- 지적 장애, 비스웨덴어 구사
포함 기준 건강한 대조군:
- PANS 그룹과 일치하는 연령 및 성별
제외 기준 건강한 대조군:
- 지적 장애, 비스웨덴어 구사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PANS 그룹
커닝햄 패널(약 150명)로 조사된 모든 현재 스웨덴 사례는 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
이 중 50개는 Cunningham 패널에서 재평가됩니다.
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정신과 통제
정신질환자 60명(예.
ADHD, 자폐 스펙트럼 장애, 정신병, 주요 우울증, 강박 장애)을 모집합니다.
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건강한 통제
나이와 성별이 일치하는 25명의 아동을 PANS 그룹에 모집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PANS 바이오마커의 커닝햄 패널로 평가된 개인의 정신 건강
기간: 최대 4년
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최대 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PANS의 진단 도구로서 PANS 바이오마커의 Cuningham-Panel의 민감도 및 특이성
기간: 최대 4년
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최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Swedo SE, Leonard HL, Garvey M, Mittleman B, Allen AJ, Perlmutter S, Lougee L, Dow S, Zamkoff J, Dubbert BK. Pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcal infections: clinical description of the first 50 cases. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):264-71. doi: 10.1176/ajp.155.2.264. Erratum In: Am J Psychiatry 1998 Apr;155(4):578.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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