PANS - Une étude détaillée des patients, de leurs symptômes, des biomarqueurs et des traitements proposés dans une cohorte scandinave
Contexte : Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est considéré comme l'une des maladies psychiatriques les plus débilitantes, mais beaucoup de choses restent floues quant aux causes et aux remèdes. Un sous-groupe de diagnostic avec apparition aiguë de symptômes obsessionnels compulsifs (et parfois de tics ou d'anorexie mentale) éventuellement dus à une réponse auto-immune, a été intitulé Syndrome neuropsychiatrique à apparition aiguë pédiatrique (PANS). Le PANS est parfois traité par une thérapie immunomodulatrice ou des antibiotiques, avec un résultat variable. Un diagnostic de PANS est étayé par des niveaux élevés d'auto-anticorps et d'activité anticorps-enzyme mesurés avec le panel Cunningham, mais la relation entre ces biomarqueurs et les symptômes des patients reste incertaine. Une échelle des symptômes évalués par les cliniciens pour le PANS (l'échelle PANS) a été développée, mais doit être évaluée plus avant en termes de sensibilité et de spécificité.
Objectifs :
- Évaluer une cohorte suédoise de patients diagnostiqués avec PANS et compiler leur état de santé psychiatrique, leurs biomarqueurs, leurs symptômes psychiatriques, leurs signes neurologiques légers et les résultats du traitement de manière systématique
- Comparer l'état de santé psychiatrique, les biomarqueurs et les symptômes psychiatriques, neurologiques et moteurs dans cette cohorte PANS avec un groupe témoin de patients psychiatriques et avec des enfants en bonne santé.
- Évaluer le panel Cunningham en tant qu'outil de diagnostic pour les PANS.
- Évaluer une échelle de symptômes évalués par un clinicien (l'échelle PANS) en tant qu'outil de diagnostic pour les PANS.
Méthode : Étude observationnelle Participants : Les patients (n≈150) qui ont été testés avec le panel Cunningham de biomarqueurs PANS en Suède (ou des patients suédois testés au Danemark) seront invités à participer.
Procédure : L'évaluation des symptômes actuels, de la santé psychiatrique, des symptômes neurologiques et moteurs et des biomarqueurs possibles pour le PANS sera recueillie pour tous les patients. Une évaluation rétrospective par le biais d'entretiens et de dossiers médicaux, y compris les résultats de la première évaluation avec le panel Cunningham de biomarqueurs PANS, est réalisée avec tous les patients. 50 patients sur la cohorte totale PANS de 150 patients seront retestés avec le panel Cunningham. Un groupe témoin composé de patients psychiatriques (n = 60) et d'enfants en bonne santé (n = 25) sera examiné avec une batterie de tests similaires et les signes et symptômes seront comparés au groupe PANS.
Importance:
Les symptômes antérieurs et actuels de PANS, les niveaux de biomarqueurs PANS et les résultats du traitement seront étudiés, ce qui permettra d'acquérir des connaissances sur les résultats à long terme et des preuves de l'utilisation d'outils d'évaluation clinique et de biomarqueurs pour le diagnostic de PANS.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les données collectées comprennent :
Données rétrospectives
- Entretien
- Dossiers médicaux
- Cinq à quinze (FTF)
- Résultat du panel Cunningham de biomarqueurs PANS avant l'inclusion (au point 1 dans le temps)
- Changement dans l'amélioration de l'impression globale clinique (CGI-I) depuis la première évaluation du panel Cunningham
Données actuelles
Niveaux actuels du panel Cunningham de biomarqueurs PANS
• Panel Cunningham de biomarqueurs PANS au point 2 dans le temps
Statut neuropsychiatrique actuel
- Entretien psychiatrique
- Échelle de symptômes PANS
Évaluation standardisée pour les enfants :
- Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
- Le quotient du spectre de l'autisme : version pour enfants (AQ-Enfant)
- Brève échelle obsessionnelle-compulsive (BOCS)
- Mini Entretien Neuropsychiatrique International - KID (M.I.N.I. ENFANT)
- Cinq à quinze (FTF)
Évaluation standardisée pour les adultes :
- Questionnaire sur le trouble de la personnalité schizotypique (SPQ)
- Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS)
- Le quotient du spectre de l'autisme (QA)
- Échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS)
- Échelles de trouble du déficit de l'attention de Brown (Échelles d'ADD de Brown)
- Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
- Brève échelle obsessionnelle-compulsive (BOCS)
- Mini Entretien Neuropsychiatrique International (M.I.N.I.)
- Données rétrospectives FTF
Signes neurologiques mous actuels
- sauts alternés
- Test d'équilibre de Romberg
- Diadocokinésie
- Mouvements involontaires des doigts
Statut neuropsychologique actuel
- Exercices de dessin
- Exercices d'écriture
- Conception de bloc WAIS/WISC
- Nombre de chiffres WAIS/WISC
- Séquençage des lettres WAIS/WISC
- Codage des symboles numériques WAIS/WISC
Biomarqueurs actuels dans le sang/sérum
- Expression de l'antigène D8/17
- Antigène leucocytaire humain (HLA)
- Protéine C-réactive (CRP)
- Activation des lymphocytes T
- Analyse sérique du protéome humain
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sverige
-
Stockholm, Sverige, Suède, SE-112 81
- Northern Stockholm psychiatry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion du groupe PANS :
- Patients scandinaves évalués avec le panel Cunningham via Wieslab, Lund, Suède ou Statens Serum Institut (SSI), Copenhague, Danemark.
Critères d'exclusion Groupe PANS :
- déficience intellectuelle, non suédophone
Critères d'inclusion Contrôles psychiatriques :
- diagnostiqué avec un trouble psychiatrique
- âge
Critères d'exclusion Contrôles psychiatriques :
- déficience intellectuelle, non suédophone
Critères d'inclusion Témoins sains :
- âge et sexe correspondant au groupe PANS
Critères d'exclusion Témoins sains :
- déficience intellectuelle, non suédophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe PANS
Tous les cas suédois actuels étudiés avec le panel Cunningham (environ 150 personnes) seront invités à participer à l'étude.
50 d'entre eux seront réévalués avec le panel Cunningham.
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Contrôles psychiatriques
60 personnes atteintes de troubles psychiatriques (ex.
TDAH, trouble du spectre autistique, psychose, dépression majeure, trouble obsessionnel-compulsif) seront recrutés.
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Contrôles sains
25 enfants appariés selon l'âge et le sexe du groupe PANS seront recrutés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Santé psychiatrique des individus évaluée avec le Cunningham Panel of PANS-biomarkers
Délai: jusqu'à 4 ans
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jusqu'à 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité et spécificité du Cuningham-Panel de biomarqueurs PANS comme outil de diagnostic pour PANS
Délai: jusqu'à 4 ans
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jusqu'à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Infections
- Troubles de la personnalité
- Troubles anxieux
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Maladie
- Trouble de la personnalité compulsive
- Trouble obsessionnel compulsif
- Infections streptococciques
Autres numéros d'identification d'étude
- 523-2011-3646_1
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