Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PANS - En detaljeret undersøgelse af patienterne, deres symptomer, biomarkører og behandling, der tilbydes i en skandinavisk kohorte

21. oktober 2020 opdateret af: Susanne Bejerot, Karolinska Institutet

Baggrund: Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) betragtes som en af ​​de mest invaliderende af de psykiatriske sygdomme, men meget er stadig uklart med hensyn til årsager og helbredelser. En diagnostisk undergruppe med akut indtræden af ​​obsessiv-kompulsive symptomer (og nogle gange tics eller anorexia nervosa) muligvis på grund af en autoimmun respons, har fået titlen Pediatric Acute onset Neuropsychiatric Syndrome (PANS). PANS behandles undertiden med immunmodulerende terapi eller antibiotika, med et variabelt resultat. En diagnose af PANS understøttes af forhøjede niveauer af autoantistoffer og antistof-enzymaktivitet målt med Cunningham-panelet, men forholdet mellem disse biomarkører og patienternes symptomer forbliver uklart. En kliniker vurderet symptomskala for PANS (PANS-skalaen) er blevet udviklet, men skal evalueres yderligere med hensyn til sensitivitet og specificitet.

Mål:

  • At vurdere en svensk kohorte af patienter diagnosticeret med PANS og kompilere deres psykiatriske helbredsstatus, biomarkører, psykiatriske symptomer, bløde neurologiske tegn og behandlingsresultater på en systematisk måde
  • At sammenligne psykiatrisk sundhedsstatus, biomarkører og psykiatriske, neurologiske og motoriske symptomer i denne PANS-kohorte med en kontrolgruppe af psykiatriske patienter og med raske børn.
  • At evaluere Cunningham-panelet som et diagnostisk værktøj til PANS.
  • At evaluere en kliniker vurderet symptomskala (PANS-skalaen) som et diagnostisk værktøj til PANS.

Metode: Observationsstudie Deltagere: Patienter (n≈150), som er blevet testet med Cunningham panelet af PANS biomarkører i Sverige (eller svenske patienter testet i Danmark) vil blive bedt om at deltage.

Procedure: Vurdering af aktuelle symptomer, psykiatrisk helbred, neurologiske og motoriske symptomer og mulige biomarkører for PANS vil blive indsamlet for alle patienter. Retrospektiv vurdering gennem interview og journaler, herunder resultater fra den første vurdering med Cunningham panelet af PANS-biomarkører, foretages med alle patienter. 50 ud af den samlede PANS-kohorte på 150 patienter vil blive gentestet med Cunningham-panelet. En kontrolgruppe bestående af psykiatriske patienter (n=60) og raske børn (n=25) vil blive undersøgt med et tilsvarende testbatteri og tegn og symptomer vil blive sammenlignet med PANS-gruppen.

Betydning:

Tidligere og nuværende symptomer på PANS, niveauer af PANS-biomarkører og behandlingsresultat vil blive undersøgt, således at der opnås viden om langsigtede resultater og evidens for brugen af ​​kliniske vurderingsværktøjer og biomarkører til diagnosticering af PANS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Data indsamlet omfatter:

Retrospektive data

  • Interview
  • Medicinske journaler
  • Fem til femten (FTF)
  • Cunningham panel af PANS biomarkører resultat før inklusion (på tidspunkt 1)
  • Ændring i Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) siden den første vurdering af Cunningham-panelet

Aktuelle data

Nuværende niveauer af Cunningham panel af PANS biomarkører

• Cunningham panel af PANS biomarkører på tidspunkt 2

Nuværende neuropsykiatrisk status

  • Psykiatrisk samtale
  • PANS symptomskala

Standardiseret vurdering for børn:

  • Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
  • Autismespektret Quotient: Børneversion (AQ-Child)
  • Kort obsessiv-kompulsiv skala (BOCS)
  • Mini international neuropsykiatrisk interview - KID (M.I.N.I. BARN)
  • Fem til femten (FTF)

Standardiseret vurdering for voksne:

  • Skizotypisk personlighedsforstyrrelse spørgeskema (SPQ)
  • Liebowitz social angstskala (LSAS)
  • Autismespektrumkvotienten (AQ)
  • Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
  • Brown Attention-Deficit Disorder Scales (Brown ADD Scales)
  • Livskvalitetsopgørelse (QOLI)
  • Kort obsessiv-kompulsiv skala (BOCS)
  • Mini international neuropsykiatrisk interview (M.I.N.I.)
  • FTF retrospektive data

Aktuelle bløde neurologiske tegn

  • Skiftende overspring
  • Rombergs balancetest
  • Diadokokinesi
  • Ufrivillige fingerbevægelser

Aktuel neuropsykologisk status

  • Tegneøvelser
  • Skriveøvelser
  • WAIS/WISC Blokdesign
  • WAIS/WISC cifferspændvidde
  • WAIS/WISC Bogstavnummersekvens
  • WAIS/WISC ciffersymbolkodning

Aktuelle biomarkører i blod/serum

  • D8/17 antigenekspression
  • Humant leukocytantigen (HLA)
  • C-reaktivt protein (CRP)
  • T-celle aktivering
  • Human proteom serumanalyse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

185

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sverige
      • Stockholm, Sverige, Sverige, SE-112 81
        • Northern Stockholm psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive sager, der er antaget at have PANS og er blevet vurderet med Cunningham-panelet i Skandinavien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier PANS-gruppen:

  • Skandinaviske patienter vurderet med Cunningham-panelet gennem Wieslab, Lund, Sverige eller Statens Serum Institut (SSI), København, Danmark.

Eksklusionskriterier PANS-gruppe:

  • udviklingshæmning, ikke-svensktalende

Inklusionskriterier Psykiatriske kontroller:

  • diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse
  • alder

Eksklusionskriterier Psykiatriske kontroller:

  • udviklingshæmning, ikke-svensktalende

Inklusionskriterier Sunde kontroller:

  • alder og køn matchet PANS-gruppen

Eksklusionskriterier Sunde kontroller:

  • udviklingshæmning, ikke-svensktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PANS gruppe
Alle aktuelle svenske sager undersøgt med Cunningham-panelet (ca. 150 personer) vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. 50 af disse vil blive revurderet med Cunningham-panelet.
Psykiatriske kontroller
60 personer med psykiatrisk lidelse (f. ADHD, autismespektrumforstyrrelse, psykose, svær depression, tvangslidelse) vil blive rekrutteret.
Sund kontrol
25 alders- og kønsmatchede børn til PANS-gruppen vil blive rekrutteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykiatrisk sundhed hos personer vurderet med Cunningham Panel af PANS-biomarkører
Tidsramme: op til 4 år
op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af Cuningham-panelet af PANS biomarkører som et diagnostisk værktøj til PANS
Tidsramme: op til 4 år
op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2014

Først opslået (Skøn)

15. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner