PANS - Yksityiskohtainen tutkimus potilaista, heidän oireistaan, biomarkkereistaan ja hoidosta, jota tarjotaan pohjoismaisessa kohortissa
keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Susanne Bejerot, Karolinska Institutet
Taustaa: Pakko-oireista häiriötä (OCD) pidetään yhtenä heikentävimmistä psykiatrisista sairauksista, mutta paljon jää epäselväksi syistä ja parannuskeinoista. Diagnostinen alaryhmä, jossa on akuutteja pakko-oireisia oireita (ja joskus ticsiä tai anorexia nervosaa), jotka mahdollisesti johtuvat autoimmuunivasteesta, on nimetty lasten akuutin alkamisen neuropsykiatriseksi oireyhtymäksi (PANS). PANSia hoidetaan joskus immunomoduloivalla hoidolla tai antibiooteilla, ja tulokset vaihtelevat. PANS-diagnoosia tukevat Cunningham-paneelilla mitatut kohonneet autovasta-ainetasot ja vasta-aine-entsyymiaktiivisuus, mutta näiden biomarkkerien ja potilaiden oireiden välinen suhde on edelleen epäselvä. Kliinikon arvioima PANS-oireiden asteikko (PANS-asteikko) on kehitetty, mutta sen herkkyyttä ja spesifisyyttä on arvioitava edelleen.
Tavoitteet:
- Arvioida ruotsalainen PANS-diagnoosin saaneiden potilaiden kohortti ja koota heidän psykiatrinen terveydentilansa, biomarkkerit, psykiatriset oireet, pehmeät neurologiset oireet ja hoitotulokset systemaattisesti
- Vertailla psykiatrista terveydentilaa, biomarkkereita ja psykiatrisia, neurologisia ja motorisia oireita tässä PANS-kohortissa psykiatristen potilaiden kontrolliryhmän ja terveiden lasten kanssa.
- Arvioida Cunningham-paneeli PANS-diagnostiikkatyökaluna.
- Kliinikon arvioimiseksi oireasteikon (PANS-asteikko) PANS-diagnostiikkatyökaluksi.
Menetelmä: Havaintotutkimus Osallistujat: Potilaita (n≈150), jotka on testattu PANS-biomarkkereiden Cunningham-paneelilla Ruotsissa (tai ruotsalaiset potilaat, jotka on testattu Tanskassa), pyydetään osallistumaan.
Toimenpide: Kaikilta potilailta kerätään arvio nykyisistä oireista, psykiatrisesta terveydestä, neurologisista ja motorisista oireista sekä mahdollisista PANS-biomarkkereista. Kaikkien potilaiden kanssa tehdään retrospektiivinen arviointi haastattelun ja sairauskertomusten avulla, mukaan lukien tulokset ensimmäisestä arvioinnista PANS-biomarkkereiden Cunningham-paneelilla. 50 150 potilaan PANS-kohortista testataan uudelleen Cunningham-paneelilla. Psykiatrisista potilaista (n=60) ja terveistä lapsista (n=25) koostuvaa kontrolliryhmää tutkitaan vastaavalla testiparistolla ja verrataan merkkejä ja oireita PANS-ryhmään.
Merkitys:
Aiemmat ja nykyiset PANS-oireet, PANS-biomarkkerien tasot ja hoitotulokset tutkitaan, jolloin saadaan tietoa pitkän aikavälin tuloksista ja näyttöä kliinisten arviointityökalujen ja biomarkkerien käytöstä PANS-diagnoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kerätyt tiedot sisältävät:
Retrospektiivinen data
- Haastatella
- Potilastiedot
- Viidestä viiteentoista (FTF)
- PANS-biomarkkereiden Cunningham-paneeli tulos ennen sisällyttämistä (ajankohtana 1)
- Kliinisen globaalin vaikutelman paranemisen muutos (CGI-I) Cunningham-paneelin ensimmäisen arvioinnin jälkeen
Nykyiset tiedot
PANS-biomarkkerien Cunningham-paneelin nykyiset tasot
• PANS-biomarkkereiden Cunningham-paneeli ajankohtana 2
Nykyinen neuropsykiatrinen tila
- Psykiatrinen haastattelu
- PANS-oireiden asteikko
Standardoitu arviointi lapsille:
- Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
- Autismispektrin osamäärä: Lasten versio (AQ-Child)
- Lyhyt pakko-oireinen asteikko (BOCS)
- Mini kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu - KID (M.I.N.I. LAPSI)
- Viidestä viiteentoista (FTF)
Standardoitu arviointi aikuisille:
- Skitsotyyppinen persoonallisuushäiriökysely (SPQ)
- Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS)
- Autismispektrin osamäärä (AQ)
- Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
- Ruskeat tarkkaavaisuushäiriöasteikot (ruskeat ADD-asteikot)
- Life Quality Inventory (QOLI)
- Lyhyt pakko-oireinen asteikko (BOCS)
- Mini kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu (M.I.N.I.)
- FTF:n takautuva data
Nykyiset pehmeät neurologiset oireet
- Vuorottelevat ohitukset
- Rombergin tasapainotesti
- Diadokokinesia
- Tahattomat sormen liikkeet
Nykyinen neuropsykologinen tila
- Piirustusharjoitukset
- Kirjoitusharjoitukset
- WAIS/WISC Block-muotoilu
- WAIS/WISC numeroväli
- WAIS/WISC-kirjainnumerojärjestys
- WAIS/WISC-numerosymbolien koodaus
Nykyiset biomarkkerit veressä/seerumissa
- D8/17-antigeenin ilmentyminen
- Ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA)
- C-reaktiivinen proteiini (CRP)
- T-solujen aktivointi
- Ihmisen proteomin seerumianalyysi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
185
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sverige
-
Stockholm, Sverige, Ruotsi, SE-112 81
- Northern Stockholm psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset tapaukset, joissa on oletettu olevan PANS ja jotka on arvioitu Cunninghamin paneelin kanssa Skandinaviassa.
Kuvaus
PANS-ryhmän osallistumiskriteerit:
- Skandinavian potilaat arvioitiin Cunningham-paneelilla Wieslabissa Lundissa Ruotsissa tai Statens Serum Institutissa (SSI), Kööpenhamina, Tanska.
Poissulkemiskriteerit PANS-ryhmä:
- kehitysvamma, ei-ruotsinkielinen
Sisällyttämiskriteerit Psykiatriset kontrollit:
- jolla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö
- ikä
Poissulkemiskriteerit psykiatriset kontrollit:
- kehitysvamma, ei-ruotsinkielinen
Sisällyttämiskriteerit Terveet kontrollit:
- ikä ja sukupuoli vastaavat PANS-ryhmään
Poissulkemiskriteerit Terveet kontrollit:
- kehitysvamma, ei-ruotsinkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PANS ryhmä
Kaikki nykyiset ruotsalaiset Cunningham-paneelin kanssa tutkitut tapaukset (noin 150 henkilöä) kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Näistä 50 arvioidaan uudelleen Cunninghamin paneelissa.
|
|
Psykiatriset kontrollit
60 henkilöä, joilla on psykiatrista häiriötä (esim.
ADHD, autismikirjon häiriö, psykoosi, vakava masennus, pakko-oireinen häiriö) värvätään.
|
|
Terveet kontrollit
PANS-ryhmään rekrytoidaan 25-vuotiaita ja sukupuolta vastaavia lapsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PANS-biomarkkereiden Cunningham Panelin avulla arvioitujen henkilöiden psykiatrinen terveys
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PANS-biomarkkerien Cuningham-paneelin herkkyys ja spesifisyys PANS-diagnostiikkatyökaluna
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Perlmutter SJ, Leitman SF, Garvey MA, Hamburger S, Feldman E, Leonard HL, Swedo SE. Therapeutic plasma exchange and intravenous immunoglobulin for obsessive-compulsive disorder and tic disorders in childhood. Lancet. 1999 Oct 2;354(9185):1153-8. doi: 10.1016/S0140-6736(98)12297-3.
- Swedo SE, Leonard HL, Garvey M, Mittleman B, Allen AJ, Perlmutter S, Lougee L, Dow S, Zamkoff J, Dubbert BK. Pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcal infections: clinical description of the first 50 cases. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):264-71. doi: 10.1176/ajp.155.2.264. Erratum In: Am J Psychiatry 1998 Apr;155(4):578.
- Kirvan CA, Swedo SE, Heuser JS, Cunningham MW. Mimicry and autoantibody-mediated neuronal cell signaling in Sydenham chorea. Nat Med. 2003 Jul;9(7):914-20. doi: 10.1038/nm892.
- Kirvan CA, Swedo SE, Snider LA, Cunningham MW. Antibody-mediated neuronal cell signaling in behavior and movement disorders. J Neuroimmunol. 2006 Oct;179(1-2):173-9. doi: 10.1016/j.jneuroim.2006.06.017. Epub 2006 Jul 27.
- Murphy TK, Sajid M, Soto O, Shapira N, Edge P, Yang M, Lewis MH, Goodman WK. Detecting pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcus in children with obsessive-compulsive disorder and tics. Biol Psychiatry. 2004 Jan 1;55(1):61-8. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00704-2.
- Bejerot S, Bruno K, Gerland G, Lindquist L, Nordin V, Pelling H, Humble MB. [Suspect PANDAS in children with acute neuropsychiatric symptoms. Infection behind the disease - long-term antibiotic therapy should be considered]. Lakartidningen. 2013 Oct 9-15;110(41):1803-6. No abstract available. Swedish.
- Bernstein GA, Victor AM, Pipal AJ, Williams KA. Comparison of clinical characteristics of pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcal infections and childhood obsessive-compulsive disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2010 Aug;20(4):333-40. doi: 10.1089/cap.2010.0034.
- Brimberg L, Benhar I, Mascaro-Blanco A, Alvarez K, Lotan D, Winter C, Klein J, Moses AE, Somnier FE, Leckman JF, Swedo SE, Cunningham MW, Joel D. Behavioral, pharmacological, and immunological abnormalities after streptococcal exposure: a novel rat model of Sydenham chorea and related neuropsychiatric disorders. Neuropsychopharmacology. 2012 Aug;37(9):2076-87. doi: 10.1038/npp.2012.56. Epub 2012 Apr 25.
- Demiroren K, Yavuz H, Cam L, Oran B, Karaaslan S, Demiroren S. Sydenham's chorea: a clinical follow-up of 65 patients. J Child Neurol. 2007 May;22(5):550-4. doi: 10.1177/0883073807302614.
- Hachiya Y, Miyata R, Tanuma N, Hongou K, Tanaka K, Shimoda K, Kanda S, Hoshino A, Hanafusa Y, Kumada S, Kurihara E, Hayashi M. Autoimmune neurological disorders associated with group-A beta-hemolytic streptococcal infection. Brain Dev. 2013 Aug;35(7):670-4. doi: 10.1016/j.braindev.2012.10.003. Epub 2012 Nov 9.
- Kurlan R, Johnson D, Kaplan EL; Tourette Syndrome Study Group. Streptococcal infection and exacerbations of childhood tics and obsessive-compulsive symptoms: a prospective blinded cohort study. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):1188-97. doi: 10.1542/peds.2007-2657.
- Leckman JF, King RA, Gilbert DL, Coffey BJ, Singer HS, Dure LS 4th, Grantz H, Katsovich L, Lin H, Lombroso PJ, Kawikova I, Johnson DR, Kurlan RM, Kaplan EL. Streptococcal upper respiratory tract infections and exacerbations of tic and obsessive-compulsive symptoms: a prospective longitudinal study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Feb;50(2):108-118.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2010.10.011. Epub 2010 Dec 31.
- Leonard HL, Swedo SE. Paediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcal infection (PANDAS). Int J Neuropsychopharmacol. 2001 Jun;4(2):191-8. doi: 10.1017/S1461145701002371.
- Mabrouk AA, Eapen V. Challenges in the identification and treatment of PANDAS: a case series. J Trop Pediatr. 2009 Feb;55(1):46-8. doi: 10.1093/tropej/fmn039. Epub 2008 May 22.
- Morris-Berry CM, Pollard M, Gao S, Thompson C; Tourette Syndrome Study Group, Singer HS. Anti-streptococcal, tubulin, and dopamine receptor 2 antibodies in children with PANDAS and Tourette syndrome: single-point and longitudinal assessments. J Neuroimmunol. 2013 Nov 15;264(1-2):106-13. doi: 10.1016/j.jneuroim.2013.09.010. Epub 2013 Sep 18.
- Murphy TK, Goodman WK, Fudge MW, Williams RC Jr, Ayoub EM, Dalal M, Lewis MH, Zabriskie JB. B lymphocyte antigen D8/17: a peripheral marker for childhood-onset obsessive-compulsive disorder and Tourette's syndrome? Am J Psychiatry. 1997 Mar;154(3):402-7. doi: 10.1176/ajp.154.3.402.
- Murphy TK, Kurlan R, Leckman J. The immunobiology of Tourette's disorder, pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with Streptococcus, and related disorders: a way forward. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2010 Aug;20(4):317-31. doi: 10.1089/cap.2010.0043.
- Nicholson TR, Ferdinando S, Krishnaiah RB, Anhoury S, Lennox BR, Mataix-Cols D, Cleare A, Veale DM, Drummond LM, Fineberg NA, Church AJ, Giovannoni G, Heyman I. Prevalence of anti-basal ganglia antibodies in adult obsessive-compulsive disorder: cross-sectional study. Br J Psychiatry. 2012 May;200(5):381-6. doi: 10.1192/bjp.bp.111.092007. Epub 2012 Jan 26.
- Singer HS, Gilbert DL, Wolf DS, Mink JW, Kurlan R. Moving from PANDAS to CANS. J Pediatr. 2012 May;160(5):725-31. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.11.040. Epub 2011 Dec 22. No abstract available. Erratum In: J Pediatr. 2012 May;160(5):888.
- Swedo SE, Leonard HL, Mittleman BB, Allen AJ, Rapoport JL, Dow SP, Kanter ME, Chapman F, Zabriskie J. Identification of children with pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcal infections by a marker associated with rheumatic fever. Am J Psychiatry. 1997 Jan;154(1):110-2. doi: 10.1176/ajp.154.1.110.
- Tan J, Smith CH, Goldman RD. Pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcal infections. Can Fam Physician. 2012 Sep;58(9):957-9.
- Vincenzi B, O'Toole J, Lask B. PANDAS and anorexia nervosa--a spotters' guide: suggestions for medical assessment. Eur Eat Disord Rev. 2010 Mar;18(2):116-23. doi: 10.1002/erv.977.
- Hesselmark E, Bejerot S. Patient Satisfaction and Treatments Offered to Swedish Patients with Suspected Pediatric Acute-Onset Neuropsychiatric Syndrome and Pediatric Autoimmune Neuropsychiatric Disorders Associated with Streptococcal Infections. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2019 Oct;29(8):634-641. doi: 10.1089/cap.2018.0141. Epub 2019 Apr 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 523-2011-3646_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .