Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PANS - En detaljerad studie av patienterna, deras symtom, biomarkörer och behandling som erbjuds i en skandinavisk kohort

21 oktober 2020 uppdaterad av: Susanne Bejerot, Karolinska Institutet

Bakgrund: Tvångssyndrom (OCD) anses vara en av de mest försvagande av de psykiatriska sjukdomarna, men mycket är fortfarande oklart angående orsaker och botemedel. En diagnostisk undergrupp med akut debut av tvångssyndrom (och ibland tics eller anorexia nervosa) möjligen på grund av ett autoimmunt svar, har fått titeln Pediatric Acute onset Neuropsychiatric Syndrome (PANS). PANS behandlas ibland med immunmodulerande terapi eller antibiotika, med varierande resultat. En diagnos av PANS stöds av förhöjda nivåer av autoantikroppar och antikroppsenzymaktivitet mätt med Cunningham-panelen, men sambandet mellan dessa biomarkörer och patienternas symtom är fortfarande oklart. En klinikerbedömd symptomskala för PANS (PANS-skalan) har utvecklats, men behöver utvärderas ytterligare vad gäller sensitivitet och specificitet.

Mål:

  • Att bedöma en svensk kohort av patienter med diagnosen PANS och sammanställa deras psykiatriska hälsostatus, biomarkörer, psykiatriska symtom, mjuka neurologiska tecken och behandlingsresultat på ett systematiskt sätt
  • Att jämföra psykiatrisk hälsostatus, biomarkörer och psykiatriska, neurologiska och motoriska symtom i denna PANS-kohort med en kontrollgrupp av psykiatriska patienter och med friska barn.
  • Att utvärdera Cunningham-panelen som ett diagnostiskt verktyg för PANS.
  • Att utvärdera en klinikerklassad symptomskala (PANS-skalan) som ett diagnostiskt verktyg för PANS.

Metod: Observationsstudie Deltagare: Patienter (n≈150) som har testats med Cunningham-panelen av PANS-biomarkörer i Sverige (eller svenska patienter som testats i Danmark) kommer att uppmanas att delta.

Tillvägagångssätt: Bedömning av aktuella symtom, psykiatrisk hälsa, neurologiska och motoriska symtom och möjliga biomarkörer för PANS kommer att samlas in för alla patienter. Retrospektiv bedömning genom intervju och journaler, inklusive resultat från den första bedömningen med Cunningham panel av PANS-biomarkörer görs med alla patienter. 50 av den totala PANS-kohorten på 150 patienter kommer att testas på nytt med Cunningham-panelen. En kontrollgrupp bestående av psykiatriska patienter (n=60) och friska barn (n=25) kommer att undersökas med ett liknande testbatteri och tecken och symtom kommer att jämföras med PANS-gruppen.

Betydelse:

Tidigare och nuvarande symtom på PANS, nivåer av PANS-biomarkörer och behandlingsresultat kommer att undersökas, på så sätt kommer kunskap om långsiktiga resultat och evidens för användning av kliniska bedömningsverktyg och biomarkörer för att diagnostisera PANS att vinnas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Data som samlas in omfattar:

Retrospektiva data

  • Intervju
  • Sjukjournaler
  • Fem till femton (FTF)
  • Cunningham panel av PANS biomarkörer resultat före inkludering (vid tidpunkt 1)
  • Förändring i Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) sedan den första bedömningen av Cunningham-panelen

Nuvarande data

Aktuella nivåer av Cunningham panel av PANS biomarkörer

• Cunningham-panel med PANS-biomarkörer vid tidpunkt 2

Nuvarande neuropsykiatrisk status

  • Psykiatrisk intervju
  • PANS symptomskala

Standardiserad bedömning för barn:

  • Checklista för barnbeteende (CBCL)
  • Autismspektrumkvoten: barnversion (AQ-Child)
  • Brief Obsessive-Compulsive Scale (BOCS)
  • Mini internationell neuropsykiatrisk intervju - KID (M.I.N.I. UNGE)
  • Fem till femton (FTF)

Standardiserad bedömning för vuxna:

  • Schizotypisk personlighetsstörning frågeformulär (SPQ)
  • Liebowitz social ångestskala (LSAS)
  • Autismspektrumkvoten (AQ)
  • Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
  • Bruna Attention-Deficit Disorder Scales (Brown ADD Scales)
  • Livskvalitetsinventering (QOLI)
  • Kort obsessiv-kompulsiv skala (BOCS)
  • Mini internationell neuropsykiatrisk intervju (M.I.N.I.)
  • FTF retrospektiva uppgifter

Aktuella mjuka neurologiska tecken

  • Omväxlande hoppar
  • Rombergs balanstest
  • Diadokokinesi
  • Ofrivilliga fingerrörelser

Aktuell neuropsykologisk status

  • Ritövningar
  • Skrivövningar
  • WAIS/WISC Blockdesign
  • WAIS/WISC sifferspann
  • WAIS/WISC Bokstavsnummersekvensering
  • WAIS/WISC siffersymbolkodning

Aktuella biomarkörer i blod/serum

  • D8/17-antigenuttryck
  • Humant leukocytantigen (HLA)
  • C-reaktivt protein (CRP)
  • T-cellsaktivering
  • Humant proteomserumanalys

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

185

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sverige
      • Stockholm, Sverige, Sverige, SE-112 81
        • Northern Stockholm psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande ärenden som har antagits ha PANS och har bedömts med Cunningham-panelen i Skandinavien.

Beskrivning

Inklusionskriterier PANS-gruppen:

  • Skandinaviska patienter utvärderade med Cunningham-panelen genom Wieslab, Lund, Sverige eller Statens Serum Institut (SSI), Köpenhamn, Danmark.

Uteslutningskriterier PANS-grupp:

  • intellektuell funktionsnedsättning, icke-svensktalande

Inklusionskriterier Psykiatriska kontroller:

  • diagnostiserats med en psykiatrisk störning
  • ålder

Uteslutningskriterier Psykiatriska kontroller:

  • intellektuell funktionsnedsättning, icke-svensktalande

Inklusionskriterier Sunda kontroller:

  • ålder och kön matchade PANS-gruppen

Uteslutningskriterier Sunda kontroller:

  • intellektuell funktionsnedsättning, icke-svensktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PANS grupp
Alla aktuella svenska fall som undersöks med Cunningham-panelen (cirka 150 personer) kommer att bjudas in att delta i studien. 50 av dessa kommer att omvärderas med Cunningham-panelen.
Psykiatriska kontroller
60 personer med psykiatrisk störning (t. ADHD, autismspektrumstörning, psykos, egentlig depression, tvångssyndrom) kommer att rekryteras.
Friska kontroller
25 ålders- och könsmatchade barn till PANS-gruppen kommer att rekryteras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Psykiatrisk hälsa hos individer utvärderade med Cunningham Panel of PANS-biomarkers
Tidsram: upp till 4 år
upp till 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känslighet och specificitet hos Cuningham-panelen av PANS-biomarkörer som ett diagnostiskt verktyg för PANS
Tidsram: upp till 4 år
upp till 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera