PANS - Um estudo detalhado dos pacientes, seus sintomas, biomarcadores e tratamento oferecido em uma coorte escandinava
21 de outubro de 2020 atualizado por: Susanne Bejerot, Karolinska Institutet
Introdução: O transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) é considerado uma das doenças psiquiátricas mais debilitantes, mas ainda há muito por esclarecer quanto às causas e curas. Um subgrupo de diagnóstico com início agudo de sintomas obsessivo-compulsivos (e às vezes tiques ou anorexia nervosa), possivelmente devido a uma resposta autoimune, foi denominado Síndrome Neuropsiquiátrica de início agudo pediátrico (PANS). A PANS às vezes é tratada com terapia imunomoduladora ou antibióticos, com resultados variáveis. Um diagnóstico de PANS é apoiado por níveis elevados de autoanticorpos e atividade enzimática de anticorpos medidos com o painel de Cunningham, mas a relação entre esses biomarcadores e os sintomas dos pacientes permanece incerta. Uma escala de sintomas classificada pelo clínico para PANS (a escala PANS) foi desenvolvida, mas precisa ser avaliada em relação à sensibilidade e especificidade.
Mira:
- Avaliar uma coorte sueca de pacientes diagnosticados com PANS e compilar seu estado de saúde psiquiátrica, biomarcadores, sintomas psiquiátricos, sinais neurológicos leves e resultados do tratamento de forma sistemática
- Comparar o estado de saúde psiquiátrica, biomarcadores e sintomas psiquiátricos, neurológicos e motores nesta coorte PANS com um grupo controle de pacientes psiquiátricos e com crianças saudáveis.
- Avaliar o painel de Cunningham como ferramenta diagnóstica para PANS.
- Avaliar uma escala de sintomas classificada pelo clínico (a escala PANS) como uma ferramenta de diagnóstico para PANS.
Método: Estudo observacional Participantes: Pacientes (n≈150) que foram testados com o painel Cunningham de biomarcadores PANS na Suécia (ou pacientes suecos testados na Dinamarca) serão convidados a participar.
Procedimento: A avaliação dos sintomas atuais, saúde psiquiátrica, sintomas neurológicos e motores e possíveis biomarcadores para PANS serão coletados para todos os pacientes. A avaliação retrospectiva por meio de entrevista e registros médicos, incluindo os resultados da primeira avaliação com o painel Cunningham de PANS-biomarcadores é feita com todos os pacientes. 50 da coorte total de PANS de 150 pacientes serão testados novamente com o painel de Cunningham. Um grupo controle composto por pacientes psiquiátricos (n=60) e crianças saudáveis (n=25) será examinado com uma bateria de testes semelhante e os sinais e sintomas serão comparados com o grupo PANS.
Significado:
Os sintomas anteriores e atuais de PANS, os níveis de biomarcadores de PANS e o resultado do tratamento serão investigados, assim o conhecimento sobre o resultado a longo prazo e as evidências para o uso de ferramentas de avaliação clínica e biomarcadores para o diagnóstico de PANS serão obtidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os dados coletados compreendem:
Dados retrospectivos
- Entrevista
- Registros médicos
- Cinco a Quinze (FTF)
- Resultado do painel Cunningham de biomarcadores PANS antes da inclusão (no ponto de tempo 1)
- Mudança na melhora da impressão clínica global (CGI-I) desde a primeira avaliação do painel de Cunningham
dados atuais
Níveis atuais do painel Cunningham de biomarcadores PANS
• Painel Cunningham de biomarcadores PANS no ponto de tempo 2
Estado neuropsiquiátrico atual
- entrevista psiquiátrica
- Escala de sintomas de PANS
Avaliação padronizada para crianças:
- Lista de verificação de comportamento infantil (CBCL)
- O quociente do espectro do autismo: versão infantil (AQ-Child)
- Escala Breve Obsessivo-Compulsiva (BOCS)
- Mini International Neuropsychiatric Interview - KID (M.I.N.I. MIÚDO)
- Cinco a Quinze (FTF)
Avaliação padronizada para adultos:
- Questionário de Transtorno de Personalidade Esquizotípica (SPQ)
- Escala Liebowitz de ansiedade social (LSAS)
- O quociente do espectro do autismo (QA)
- Escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS)
- Escalas Marrons de Transtorno de Déficit de Atenção (Escalas Marrons de DDA)
- Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
- Escala breve de obsessivo-compulsivo (BOCS)
- Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
- Dados retrospectivos FTF
Sinais neurológicos leves atuais
- Saltos alternados
- Teste de Equilíbrio de Romberg
- Diadococinesia
- Movimentos involuntários dos dedos
Estado neuropsicológico atual
- exercícios de desenho
- Exercícios de escrita
- Projeto de bloco WAIS/WISC
- Extensão de dígitos WAIS/WISC
- Sequenciamento de Número de Letras WAIS/WISC
- Codificação de símbolo de dígito WAIS/WISC
Biomarcadores atuais no sangue/soro
- Expressão do antígeno D8/17
- Antígeno leucocitário humano (HLA)
- Proteína C reativa (PCR)
- ativação de células T
- Análise de soro proteoma humano
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
185
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sverige
-
Stockholm, Sverige, Suécia, SE-112 81
- Northern Stockholm psychiatry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Casos consecutivos que foram considerados como tendo PANS e foram avaliados com o painel de Cunningham na Escandinávia.
Descrição
Critérios de inclusão do grupo PANS:
- Pacientes escandinavos avaliados com o painel Cunningham através de Wieslab, Lund, Suécia ou Statens Serum Institut (SSI), Copenhagen, Dinamarca.
Critérios de Exclusão PANS-grupo:
- deficiência intelectual, não fala sueco
Critérios de Inclusão Controles Psiquiátricos:
- diagnosticado com um transtorno psiquiátrico
- idade
Critérios de Exclusão Controles Psiquiátricos:
- deficiência intelectual, não fala sueco
Critérios de Inclusão Controles Saudáveis:
- idade e sexo pareados ao grupo PANS
Critérios de exclusão Controles saudáveis:
- deficiência intelectual, não fala sueco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo PANS
Todos os casos suecos atuais investigados com o painel de Cunningham (aproximadamente 150 indivíduos) serão convidados a participar do estudo.
50 deles serão reavaliados com o painel de Cunningham.
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Controles psiquiátricos
60 indivíduos com transtorno psiquiátrico (ex.
TDAH, transtorno do espectro do autismo, psicose, depressão maior, transtorno obsessivo-compulsivo) serão recrutados.
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Controles saudáveis
Serão recrutadas 25 crianças com idade e sexo compatíveis com o grupo PANS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Saúde psiquiátrica de indivíduos avaliados com o Cunningham Panel of PANS-biomarkers
Prazo: até 4 anos
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até 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sensibilidade e Especificidade dos biomarcadores Cuningham-Panel of PANS como uma ferramenta de diagnóstico para PANS
Prazo: até 4 anos
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até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Swedo SE, Leonard HL, Garvey M, Mittleman B, Allen AJ, Perlmutter S, Lougee L, Dow S, Zamkoff J, Dubbert BK. Pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcal infections: clinical description of the first 50 cases. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):264-71. doi: 10.1176/ajp.155.2.264. Erratum In: Am J Psychiatry 1998 Apr;155(4):578.
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- Murphy TK, Goodman WK, Fudge MW, Williams RC Jr, Ayoub EM, Dalal M, Lewis MH, Zabriskie JB. B lymphocyte antigen D8/17: a peripheral marker for childhood-onset obsessive-compulsive disorder and Tourette's syndrome? Am J Psychiatry. 1997 Mar;154(3):402-7. doi: 10.1176/ajp.154.3.402.
- Murphy TK, Kurlan R, Leckman J. The immunobiology of Tourette's disorder, pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with Streptococcus, and related disorders: a way forward. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2010 Aug;20(4):317-31. doi: 10.1089/cap.2010.0043.
- Nicholson TR, Ferdinando S, Krishnaiah RB, Anhoury S, Lennox BR, Mataix-Cols D, Cleare A, Veale DM, Drummond LM, Fineberg NA, Church AJ, Giovannoni G, Heyman I. Prevalence of anti-basal ganglia antibodies in adult obsessive-compulsive disorder: cross-sectional study. Br J Psychiatry. 2012 May;200(5):381-6. doi: 10.1192/bjp.bp.111.092007. Epub 2012 Jan 26.
- Singer HS, Gilbert DL, Wolf DS, Mink JW, Kurlan R. Moving from PANDAS to CANS. J Pediatr. 2012 May;160(5):725-31. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.11.040. Epub 2011 Dec 22. No abstract available. Erratum In: J Pediatr. 2012 May;160(5):888.
- Swedo SE, Leonard HL, Mittleman BB, Allen AJ, Rapoport JL, Dow SP, Kanter ME, Chapman F, Zabriskie J. Identification of children with pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcal infections by a marker associated with rheumatic fever. Am J Psychiatry. 1997 Jan;154(1):110-2. doi: 10.1176/ajp.154.1.110.
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- Vincenzi B, O'Toole J, Lask B. PANDAS and anorexia nervosa--a spotters' guide: suggestions for medical assessment. Eur Eat Disord Rev. 2010 Mar;18(2):116-23. doi: 10.1002/erv.977.
- Hesselmark E, Bejerot S. Patient Satisfaction and Treatments Offered to Swedish Patients with Suspected Pediatric Acute-Onset Neuropsychiatric Syndrome and Pediatric Autoimmune Neuropsychiatric Disorders Associated with Streptococcal Infections. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2019 Oct;29(8):634-641. doi: 10.1089/cap.2018.0141. Epub 2019 Apr 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Infecções
- Transtornos de Personalidade
- Transtornos de ansiedade
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Doença
- Transtorno de Personalidade Compulsiva
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Infecções estreptocócicas
Outros números de identificação do estudo
- 523-2011-3646_1
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