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PANS - 对斯堪的纳维亚队列中的患者、他们的症状、生物标志物和治疗的详细研究

2020年10月21日 更新者:Susanne Bejerot、Karolinska Institutet

背景:强迫症 (OCD) 被认为是最使人衰弱的精神疾病之一,但其病因和治疗方法尚不清楚。 可能由于自身免疫反应而急性发作的强迫症状(有时是抽动症或神经性厌食症)的诊断亚组被命名为小儿急性发作神经精神综合征 (PANS)。 有时使用免疫调节疗法或抗生素治疗 PANS,结果各不相同。 PANS 的诊断得到了 Cunningham 组测量的自身抗体和抗体酶活性水平升高的支持,但这些生物标志物与患者症状之间的关系仍不清楚。 已经制定了 PANS 临床医生评定症状量表(PANS 量表),但需要进一步评估其敏感性和特异性。

目标:

  • 评估瑞典诊断为 PANS 的患者队列,并以系统的方式汇编他们的精神健康状况、生物标志物、精神症状、软神经体征和治疗结果
  • 比较这个 PANS 队列与精神病患者和健康儿童的对照组的精神健康状况、生物标志物和精神、神经和运动症状。
  • 评估坎宁安面板作为 PANS 的诊断工具。
  • 评估临床医生评定的症状量表(PANS 量表)作为 PANS 的诊断工具。

方法:观察性研究参与者:在瑞典接受过坎宁安 PANS 生物标志物小组测试的患者 (n≈150)(或在丹麦接受过测试的瑞典患者)将被要求参与。

程序:将收集所有患者的当前症状、精神健康、神经和运动症状以及 PANS 可能的生物标志物的评估。 通过访谈和医疗记录进行回顾性评估,包括对所有患者进行 Cunningham PANS 生物标志物小组首次评估的结果。 150 名患者的 PANS 队列总数中的 50 名将使用 Cunningham 面板进行重新测试。 由精神病患者 (n=60) 和健康儿童 (n=25) 组成的对照组将使用类似的测试组进行检查,并将与 PANS 组进行体征和症状比较。

意义:

将调查 PANS 的先前和当前症状、PANS 生物标志物水平和治疗结果,从而获得有关长期结果的知识以及使用临床评估工具和生物标志物诊断 PANS 的证据。

研究概览

详细说明

收集的数据包括:

回顾性数据

  • 面试
  • 病历
  • 五到十五 (FTF)
  • PANS 生物标志物的 Cunningham 面板在包含之前(在时间点 1)结果
  • 自 Cunningham 小组首次评估以来临床整体印象改善 (CGI-I) 的变化

当前数据

PANS 生物标志物 Cunningham 组的当前水平

• 时间点 2 的 PANS 生物标志物 Cunningham 面板

目前的神经精神状态

  • 精神病学访谈
  • PANS症状量表

儿童标准化评估:

  • 儿童行为检查表 (CBCL)
  • 自闭症谱系商数:儿童版(AQ-Child)
  • 简要强迫症量表 (BOCS)
  • 迷你国际神经精神病学访谈 - KID (M.I.N.I. 孩子)
  • 五到十五 (FTF)

成人标准化评估:

  • 分裂型人格障碍问卷(SPQ)
  • 利博维茨社交焦虑量表 (LSAS)
  • 自闭症谱系商数 (AQ)
  • 成人多动症自我报告量表 (ASRS)
  • 布朗注意力缺陷障碍量表(Brown ADD Scales)
  • 生活质量量表 (QOLI)
  • 简明强迫量表 (BOCS)
  • 迷你国际神经精神病学访谈 (M.I.N.I.)
  • FTF追溯数据

目前的软性神经体征

  • 交替跳过
  • 龙贝格平衡测试
  • 轮动运动
  • 不自主的手指运动

目前的神经心理状态

  • 绘图练习
  • 写作练习
  • WAIS/WISC 模块设计
  • WAIS/WISC 数字跨度
  • WAIS/WISC 字母编号排序
  • WAIS/WISC 数字符号编码

血液/血清中的当前生物标志物

  • D8/17 抗原表达
  • 人类白细胞抗原 (HLA)
  • C反应蛋白(CRP)
  • T细胞激活
  • 人类蛋白质组血清分析

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

185

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sverige
      • Stockholm、Sverige、瑞典、SE-112 81
        • Northern Stockholm psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

已假定患有 PANS 并已由斯堪的纳维亚半岛的 Cunningham 小组进行评估的连续病例。

描述

PANS 组的纳入标准:

  • 斯堪的纳维亚患者通过瑞典隆德的 Wieslab 或丹麦哥本哈根的 Statens Serum Institut (SSI) 使用 Cunningham 小组进行评估。

排除标准 PANS 组:

  • 智力障碍,不会说瑞典语

纳入标准精神病学控制:

  • 被诊断患有精神疾病
  • 年龄

排除标准精神病控制:

  • 智力障碍,不会说瑞典语

纳入标准健康对照:

  • 年龄和性别与 PANS 组匹配

排除标准健康对照:

  • 智力障碍,不会说瑞典语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
PANS组
Cunningham 小组(大约 150 人)调查的所有当前瑞典病例都将被邀请参加该研究。 其中 50 个将由 Cunningham 小组重新评估。
精神控制
60 名精神障碍患者(例如 多动症、自闭症谱系障碍、精神病、重度抑郁症、强迫症)将被招募。
健康控制
将招募 25 名年龄和性别匹配的儿童到 PANS 组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用 PANS 生物标志物 Cunningham 小组评估的个体的精神健康状况
大体时间:长达 4 年
长达 4 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
PANS 生物标志物 Cuningham-Panel 作为 PANS 诊断工具的灵敏度和特异性
大体时间:长达 4 年
长达 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2014年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月11日

首次发布 (估计)

2014年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月21日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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