Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PANS - Подробное исследование пациентов, их симптомов, биомаркеров и лечения, предлагаемого в скандинавской когорте

21 октября 2020 г. обновлено: Susanne Bejerot, Karolinska Institutet

Предыстория: Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) считается одним из самых изнурительных психических заболеваний, однако многое остается неясным в отношении причин и методов лечения. Диагностическая подгруппа с острым началом обсессивно-компульсивных симптомов (а иногда и тиков или нервной анорексии), возможно, из-за аутоиммунного ответа, была названа педиатрическим нейропсихиатрическим синдромом с острым началом (PANS). PANS иногда лечат иммуномодулирующей терапией или антибиотиками с переменным исходом. Диагноз PANS подтверждается повышенными уровнями аутоантител и активностью ферментов антител, измеренной с помощью панели Cunningham, но связь между этими биомаркерами и симптомами пациентов остается неясной. Была разработана клиническая шкала симптомов для PANS (шкала PANS), но она нуждается в дальнейшей оценке в отношении чувствительности и специфичности.

Цели:

  • Оценить шведскую когорту пациентов с диагнозом PANS и систематизировать их состояние психического здоровья, биомаркеры, психиатрические симптомы, мягкие неврологические симптомы и результаты лечения.
  • Сравнить состояние психического здоровья, биомаркеры и психические, неврологические и двигательные симптомы в этой когорте PANS с контрольной группой психически больных и со здоровыми детьми.
  • Оценить панель Cunningham в качестве диагностического инструмента для PANS.
  • Оценить шкалу клинических симптомов (шкала PANS) в качестве диагностического инструмента для PANS.

Метод: обсервационное исследование. Участники: пациенты (n≈150), прошедшие тестирование с помощью панели Каннингема биомаркеров PANS в Швеции (или шведские пациенты, прошедшие тестирование в Дании), будут приглашены для участия.

Процедура: Оценка текущих симптомов, психического здоровья, неврологических и двигательных симптомов и возможных биомаркеров PANS будет проводиться для всех пациентов. Ретроспективная оценка посредством опроса и медицинских записей, включая результаты первой оценки с помощью панели Каннингема биомаркеров PANS, проводится со всеми пациентами. 50 из общей когорты PANS из 150 пациентов будут повторно протестированы с помощью панели Cunningham. Контрольная группа, состоящая из пациентов с психическими расстройствами (n=60) и здоровых детей (n=25), будет обследована с помощью аналогичного набора тестов, и признаки и симптомы будут сравниваться с группой PANS.

Значимость:

Предыдущие и текущие симптомы PANS, уровни биомаркеров PANS и результаты лечения будут изучены, таким образом будут получены знания относительно долгосрочных результатов и доказательства использования инструментов клинической оценки и биомаркеров для диагностики PANS.

Обзор исследования

Подробное описание

Собранные данные включают:

Ретроспективные данные

  • Интервью
  • Медицинские записи
  • От пяти до пятнадцати (FTF)
  • Панель Каннингема результатов биомаркеров PANS до включения (в момент времени 1)
  • Изменение общего клинического впечатления-улучшение (CGI-I) с момента первой оценки панели Каннингема

Текущие данные

Текущие уровни панели Каннингема биомаркеров PANS

• Панель Cunningham биомаркеров PANS в момент времени 2

Текущий психоневрологический статус

  • Психиатрическое интервью
  • Шкала симптомов PANS

Стандартизированная оценка для детей:

  • Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
  • Коэффициент спектра аутизма: детская версия (AQ-Child)
  • Краткая обсессивно-компульсивная шкала (BOCS)
  • Мини международное нейропсихиатрическое интервью - KID (M.I.N.I. ДИТЯ)
  • От пяти до пятнадцати (FTF)

Стандартизированная оценка для взрослых:

  • Опросник шизотипического расстройства личности (SPQ)
  • Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS)
  • Коэффициент спектра аутизма (AQ)
  • Шкала самооценки взрослых с СДВГ (ASRS)
  • Шкалы Брауна для синдрома дефицита внимания (шкалы Брауна для синдрома дефицита внимания)
  • Инвентаризация качества жизни (QOLI)
  • Краткая обсессивно-компульсивная шкала (BOCS)
  • Мини международное нейропсихиатрическое интервью (M.I.N.I.)
  • Ретроспективные данные FTF

Текущие мягкие неврологические симптомы

  • Чередующиеся пропуски
  • Балансовая проба Ромберга
  • Диадохокинез
  • Непроизвольные движения пальцев

Текущий нейропсихологический статус

  • Упражнения по рисованию
  • Письменные упражнения
  • Блочная конструкция WAIS/WISC
  • Диапазон цифр WAIS/WISC
  • Последовательность буквенных номеров WAIS/WISC
  • Кодирование цифровых символов WAIS/WISC

Текущие биомаркеры в крови/сыворотке

  • Экспрессия антигена D8/17
  • Лейкоцитарный антиген человека (HLA)
  • С-реактивный белок (СРБ)
  • Активация Т-клеток
  • Анализ сыворотки протеома человека

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

185

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sverige
      • Stockholm, Sverige, Швеция, SE-112 81
        • Northern Stockholm psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные случаи, которые, как предполагалось, имели PANS и были оценены комиссией Cunningham в Скандинавии.

Описание

Критерии включения в PANS-группу:

  • Скандинавские пациенты оценивались с помощью панели Каннингема через Wieslab, Лунд, Швеция или Statens Serum Institut (SSI), Копенгаген, Дания.

Критерии исключения PANS-группа:

  • умственная отсталость, не говорит по-шведски

Критерии включения Психиатрический контроль:

  • диагностировано психическое расстройство
  • возраст

Критерии исключения Психиатрический контроль:

  • умственная отсталость, не говорит по-шведски

Критерии включения Healthy Controls:

  • возраст и пол соответствуют группе PANS

Критерии исключения Здоровые элементы управления:

  • умственная отсталость, не говорит по-шведски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ПАНС группа
Все текущие шведские дела, расследуемые группой Каннингема (примерно 150 человек), будут приглашены для участия в исследовании. 50 из них будут повторно оценены комиссией Каннингема.
Психиатрический контроль
60 человек с психическим расстройством (напр. СДВГ, расстройство аутистического спектра, психоз, большая депрессия, обсессивно-компульсивное расстройство).
Здоровые элементы управления
В группу PANS будут набраны 25 детей, соответствующих возрасту и полу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Психиатрическое здоровье людей, оцененное с помощью панели Cunningham Panel PANS-биомаркеров
Временное ограничение: до 4 лет
до 4 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность Cuningham-Panel биомаркеров PANS в качестве диагностического инструмента для PANS
Временное ограничение: до 4 лет
до 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться