- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02190409
혈소판 풍부 피브린 적용 유무에 따른 치과 임플란트의 안정성을 비교하기 위한 Invivo 연구
혈소판이 풍부한 피브린이 임플란트 안정성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목표: 가속화된 임플란트 골유착을 달성하면 임플란트의 즉각적 또는 조기 로딩을 제공할 수 있습니다. 혈소판이 풍부한 피브린(PRF)은 연조직 및 경조직 치유를 촉진하는 데 널리 사용됩니다. PRF의 활성화된 혈소판은 성장 인자를 방출하여 세포 증식, 콜라겐 합성 및 유골 생성을 유발합니다. 이 연구의 목적은 PRF 적용 여부에 관계없이 1단계 수술 프로토콜로 삽입된 치과 임플란트의 안정성을 비교하는 것입니다.
설계: 비무작위, 능동 통제 시험. 재료 및 방법: 최소 6개월 전에 발치한 2개 이상의 인접한 결손 치아가 있고 적절한 치조골을 가진 20명의 건강한 환자(n=10 실험군, n=대조군)가 본 연구에 포함되었다. 각 환자에게 최소 2개의 테이퍼 임플란트(Ankylosis, DentsplyFriadent)를 식립했습니다. 임플란트 소켓의 외과적 준비 후, 수술 전에 준비된 PRF를 소켓(PRF+) 중 하나에 무작위로 배치했습니다. PRF의 무세포 혈장 부분을 사용하여 PRF 코팅 소켓에 배치된 임플란트를 적셨습니다. 공진 주파수 측정은 임플란트 식립 후 수술 후 1주 및 1개월에 Osstell ISQ에 의해 수행되었습니다.
Keywords: 임플란트 안정성, Platelet Rich Fibrin, 공명주파수 분석
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Ankara, 칠면조
- NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구강 내 병변이 없고 최소 6개월 전에 발치한 직경 ≥3.5mm, 길이 11.0mm의 인접 임플란트를 2개 이상 수용할 수 있는 충분한 잔존 골량.
제외 기준:
- 불충분한 골량
- 역기능적 습관
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
- 알코올의 과도한 소비
- 구강의 국소 방사선 요법
- 항암화학요법
- 간, 혈액 및 신장 질환
- 면역 억제
- 현재 코르티코스테로이드 또는 비스포스포네이트 사용
- 임신
- 구강을 침범하는 피부점막질환
- 불량한 구강 위생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트, 제어
테스트: 각 환자에게 최소 2개의 테이퍼 임플란트(Ankylosis, Dentsply Friadent)를 식립했습니다.
임플란트 소켓의 외과적 준비 후, 수술 전에 준비된 PRF를 소켓(PRF+) 중 하나에 무작위로 배치했습니다.
PRF의 무세포 혈장 부분을 사용하여 PRF 코팅 소켓에 식립된 임플란트를 적셨습니다. 대조군: 다른 소켓을 대조군으로 선택했습니다(혈소판이 풍부한 피브린 사용 안 함): 대조군에서는 추가 개입을 사용하지 않고 기존 절차를 수행했습니다. .
따라서 이 컨트롤과 비교한 실험 부문의 판독값입니다.
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이 종적 인간 임상 시험은 임플란트 식립 시점과 식립 후 최대 4주 동안 공진 주파수 분석기(Osstell, Integration Diagnostics AB, 스웨덴)를 사용하여 임플란트 안정성을 측정하도록 설계되었습니다.
배달.
공진 주파수 접근법에 대한 추가 후속 조치는 수행되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성 지수(ISQ) 평가: 4주간의 공명 주파수 값 분석.
기간: 공진 주파수 측정은 임플란트 식립 후 수술 후 1주 및 1개월에 Osstell ISQ에 의해 수행되었습니다.
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임플란트의 안정성은 RFA(Resonance Frequency Analysis) 방법으로 평가하였다.
측정은 임플란트에 변환기(smartpeg)를 연결하여 Osstell ISQ(Implant Stability Quotient)(Osstell, Göteborg, Sweden)로 수행되었습니다.
두 개의 mesio-distal 및 bucco-lingual 측정이 기록되었고 평균 ISQ 값이 계산되었습니다.
공진 주파수 측정은 첫 주와 네 번째 주에 반복되었습니다.
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공진 주파수 측정은 임플란트 식립 후 수술 후 1주 및 1개월에 Osstell ISQ에 의해 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 뼈의 골유착 평가
기간: 임플란트 식립 후, 수술 후 1주 및 1개월 시점에 Osstell ISQ로 다양한 뼈 유형의 공명 주파수 측정을 수행했습니다.
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초기 골 치유 평가 및 골 유형별 안정성 비교(삽입 토크 값으로 결정되는 골질 기준)
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임플란트 식립 후, 수술 후 1주 및 1개월 시점에 Osstell ISQ로 다양한 뼈 유형의 공명 주파수 측정을 수행했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- D-KA11/06
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