Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Invivo-onderzoek om de stabiliteit van tandheelkundige implantaten met of zonder toepassing van bloedplaatjesrijk fibrine te vergelijken

14 juli 2014 bijgewerkt door: ELİF ONCU

Het effect van bloedplaatjesrijk fibrine op de stabiliteit van het implantaat

Het doel van deze studie was het evalueren van de effecten van (Platelet Rich Fibrin) PRF-applicatie op implantaatosseointegratie in de vroege fase van genezing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Het bereiken van versnelde osseointegratie van implantaten kan zorgen voor onmiddellijke of vroege belasting van implantaten. Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) wordt veel gebruikt om de genezing van zacht en hard weefsel te versnellen. Geactiveerde bloedplaatjes in PRF geven groeifactoren vrij, wat resulteert in cellulaire proliferatie, collageensynthese en osteoïdeproductie. Het doel van deze studie was om de stabiliteit van geplaatste tandheelkundige implantaten te vergelijken met een chirurgisch protocol in één fase met of zonder PRF-toepassing.

Opzet: niet-gerandomiseerde, actief gecontroleerde proef. Materiaal en methoden: Twintig gezonde patiënten (n=10 testgroep, n= controlegroep) met voldoende alveolair bot, met 2 of meer naast elkaar gelegen ontbrekende tanden, ten minste 6 maanden geleden geëxtraheerd, werden in deze studie opgenomen. Bij elke patiënt werden minimaal twee taps toelopende implantaten (Ankylose, DentsplyFriadent) geplaatst. Na chirurgische preparatie van implantaatkokers werd preoperatief geprepareerde PRF willekeurig in een van de kokertjes (PRF+) geplaatst. Een acellulair plasmagedeelte van PRF werd gebruikt om het implantaat dat in de met PRF gecoate koker was geplaatst, te bevochtigen. Resonantiefrequentiemetingen werden uitgevoerd door Osstell ISQ na plaatsing van implantaten, 1 week en 1 maand postoperatief.

Sleutelwoorden: stabiliteit van tandimplantaten, bloedplaatjesrijke fibrine, analyse van resonantiefrequenties

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De afwezigheid van laesies in de mondholte en voldoende resterend botvolume om twee of meer aangrenzende implantaten met een diameter van ≥ 3,5 mm en een lengte van 11,0 mm te ontvangen, die ten minste 6 maanden geleden zijn geëxtraheerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende botvolume
  • Parafunctionele gewoonten
  • Meer dan 10 sigaretten per dag roken
  • Overmatig gebruik van alcohol
  • Gelokaliseerde radiotherapie van de mondholte
  • Antitumorchemotherapie
  • Lever-, bloed- en nierziekten
  • Immunosuppressie
  • Huidig ​​gebruik van corticosteroïden of bisfosfonaten
  • Zwangerschap
  • Mucocutane ziekten waarbij de mondholte betrokken is
  • Slechte mondhygiëne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Testen, controleren
Test: bij elke patiënt werden minimaal twee taps toelopende implantaten (Ankylose, Dentsply Friadent) geplaatst. Na chirurgische preparatie van implantaatkokers werd preoperatief geprepareerde PRF willekeurig in een van de kokertjes (PRF+) geplaatst. Een acellulair plasmagedeelte van PRF werd gebruikt om het implantaat dat in de met PRF gecoate koker was geplaatst, nat te maken. Controle: Andere koker werd geselecteerd als controlegroep (geen bloedplaatjesrijk fibrine gebruikt): In de controlegroep werd geen extra interventie gebruikt en werd de conventionele procedure uitgevoerd . Aldus de metingen van de experimentele arm vergeleken met deze controle.
Apparaat: Tandheelkundig implantaat
Deze longitudinale klinische studie bij mensen is ontworpen om de stabiliteit van het implantaat te meten met de resonantiefrequentieanalysator (Osstell, Integration Diagnostics AB, Zweden) op het moment van plaatsing van het implantaat en tot 4 weken na plaatsing. afgeleverd. Er zal geen verdere follow-up plaatsvinden met de resonantiefrequentiebenadering
Andere namen:
  • Het implantaat in dit protocol
  • 3,5 mm breed en 11 mm lang) ANKYLOS C/X tandheelkundige implantaten werden gebruikt (Dentsply, Hanau, Duitsland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantaatstabiliteitsquotiënt (ISQ) evaluatie: analyse van de resonantiefrequentiewaarden over een periode van 4 weken.
Tijdsspanne: Resonantiefrequentiemetingen werden uitgevoerd door Osstell ISQ na plaatsing van implantaten, 1 week en 1 maand postoperatief.
De stabiliteit van de implantaten werd geëvalueerd met de resonantiefrequentieanalyse (RFA)-methode. De metingen zijn uitgevoerd met Osstell ISQ (Implant Stability Quotient) (Osstell, Göteborg, Zweden) door de transducer (smartpeg) aan te sluiten op het implantaat. Er werden twee mesio-distale en bucco-linguale metingen geregistreerd en gemiddelde ISQ-waarden werden berekend. De resonantiefrequentiemetingen werden in de eerste en vierde week herhaald.
Resonantiefrequentiemetingen werden uitgevoerd door Osstell ISQ na plaatsing van implantaten, 1 week en 1 maand postoperatief.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van osseointegratie in verschillende soorten bot
Tijdsspanne: Resonantiefrequentiemetingen in verschillende bottypen werden uitgevoerd door Osstell ISQ na plaatsing van implantaten, 1 week en 1 maand postoperatief.
Evaluatie van vroege botgenezing en vergelijk de stabiliteit van verschillende bottypes (gebaseerd op de botkwaliteit bepaald door de waarde van het inbrengmoment)
Resonantiefrequentiemetingen in verschillende bottypen werden uitgevoerd door Osstell ISQ na plaatsing van implantaten, 1 week en 1 maand postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ELİF ONCU

Medewerkers

Baskent University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ELİF ÖNCÜ, 1, Necmettin Erbakan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • D-KA11/06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren