Исследование Invivo для сравнения стабильности зубных имплантатов с применением фибрина, богатого тромбоцитами, или без него
Влияние богатого тромбоцитами фибрина на стабильность имплантата
Обзор исследования
Подробное описание
Цели: Достижение ускоренной остеоинтеграции имплантатов может обеспечить немедленную или раннюю нагрузку имплантатов. Богатый тромбоцитами фибрин (PRF) широко используется для ускорения заживления мягких и твердых тканей. Активированные тромбоциты в PRF высвобождают факторы роста, что приводит к клеточной пролиферации, синтезу коллагена и выработке остеоидов. Целью данного исследования было сравнение стабильности дентальных имплантатов, установленных с помощью одноэтапного хирургического протокола с применением PRF или без него.
Дизайн: нерандомизированное, активное контролируемое исследование. Материалы и методы. В исследование были включены 20 здоровых пациентов (n=10 в тестовой группе, n= в контрольной группе) с адекватным альвеолярным отростком, имеющими 2 или более соседних отсутствующих зуба, удаленных не менее 6 месяцев назад. Каждому пациенту устанавливали минимум два конических имплантата (Ankyosis, DentsplyFriadent). После хирургической подготовки лунок имплантата, PRF, который был подготовлен до операции, был случайным образом помещен в одну из лунок (PRF+). Часть бесклеточной плазмы PRF использовалась для смачивания имплантата, помещенного в лунку, покрытую PRF. Измерения резонансной частоты проводились прибором Osstell ISQ после установки имплантатов, через 1 неделю и 1 месяц после операции.
Ключевые слова: стабильность зубных имплантатов, богатый тромбоцитами фибрин, частотно-резонансный анализ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие каких-либо поражений в ротовой полости и достаточный объем остаточной кости для установки двух или более соседних имплантатов диаметром ≥3,5 мм и длиной 11,0 мм, извлеченных не менее 6 месяцев назад.
Критерий исключения:
- Недостаточный объем кости
- Парафункциональные привычки
- Курение более 10 сигарет в день
- Чрезмерное употребление алкоголя
- Локальная лучевая терапия полости рта
- Противоопухолевая химиотерапия
- Заболевания печени, крови и почек
- Иммуносупрессия
- Текущее использование кортикостероидов или бисфосфонатов
- Беременность
- Заболевания слизистых оболочек полости рта
- Плохая гигиена полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест, контроль
Тест: Каждому пациенту устанавливали не менее двух конических имплантатов (Ankyosis, Dentsply Friadent).
После хирургической подготовки лунок имплантата, PRF, который был подготовлен до операции, был случайным образом помещен в одну из лунок (PRF+).
Часть бесклеточной плазмы PRF использовалась для смачивания имплантата, помещенного в лунку, покрытую PRF. .
Таким образом показания экспериментальной руки сравниваются с этой контрольной.
|
Это продольное клиническое испытание на людях предназначено для измерения стабильности имплантата с помощью анализатора резонансной частоты (Osstell, Integration Diagnostics AB, Швеция) во время установки имплантата и до 4 недель после установки.
доставленный.
При использовании резонансно-частотного подхода дальнейшее наблюдение выполняться не будет.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка коэффициента стабильности имплантата (ISQ): анализ значений резонансной частоты в течение 4 недель.
Временное ограничение: Измерения резонансной частоты проводились прибором Osstell ISQ после установки имплантатов, через 1 неделю и 1 месяц после операции.
|
Стабильность имплантатов оценивали методом частотно-резонансного анализа (РЧА).
Измерения проводились с помощью Osstell ISQ (коэффициент стабильности имплантата) (Osstell, Гетеборг, Швеция) путем подключения датчика (smartpeg) к имплантату.
Были записаны два мезио-дистальных и щечно-язычных измерения и рассчитаны средние значения ISQ.
Измерения резонансной частоты повторяли на первой и четвертой неделях.
|
Измерения резонансной частоты проводились прибором Osstell ISQ после установки имплантатов, через 1 неделю и 1 месяц после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка остеоинтеграции в различных типах костей
Временное ограничение: Измерения резонансной частоты в различных типах костей проводились с помощью Osstell ISQ после установки имплантатов, через 1 неделю и 1 месяц после операции.
|
Оценка раннего заживления кости и сравнение стабильности различных типов костей (на основе качества кости, определяемого значением торка при введении)
|
Измерения резонансной частоты в различных типах костей проводились с помощью Osstell ISQ после установки имплантатов, через 1 неделю и 1 месяц после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: ELİF ÖNCÜ, 1, Necmettin Erbakan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- D-KA11/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .