Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En Invivo-studie for å sammenligne stabiliteten til tannimplantater med eller uten påføring av blodplaterik fibrin

14. juli 2014 oppdatert av: ELİF ONCU

Effekten av blodplaterikt fibrin på implantatets stabilitet

Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av (Platelet Rich Fibrin) PRF-applikasjon på implantat osseointegrasjon i den tidlige fasen av tilheling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å oppnå akselerert implantat osseointegrasjon kan gi umiddelbar eller tidlig belastning av implantater. Blodplaterikt fibrin (PRF) er mye brukt for å akselerere tilheling av mykt og hardt vev. Aktiverte blodplater i PRF frigjør vekstfaktorer som resulterer i cellulær proliferasjon, kollagensyntese og osteoidproduksjon. Målet med denne studien var å sammenligne stabiliteten til tannimplantater satt inn med ett-trinns kirurgisk protokoll med eller uten PRF-påføring.

Design: Ikke-randomisert, aktiv kontrollert prøveversjon. Materiale og metoder: Tjue friske pasienter (n=10 testgruppe, n= kontrollgruppe) med tilstrekkelig alveolært bein, med 2 eller flere tilstøtende manglende tenner, ekstrahert for minst 6 måneder siden ble inkludert i denne studien. Minimum to koniske implantater (Ankylose, DentsplyFriadent) ble plassert til hver pasient. Etter kirurgisk klargjøring av implantatsokler ble PRF som ble preparert preoperativt plassert tilfeldig i en av sokkelene (PRF+). Acellulær plasmadel av PRF ble brukt til å fukte implantatet plassert i den PRF-belagte sokkelen. Resonansfrekvensmålinger ble gjort av Osstell ISQ etter plassering av implantater, 1 uke og en måned postoperativt.

Stikkord: Tannimplantatstabilitet, blodplaterikt fibrin, resonansfrekvensanalyse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fravær av lesjoner i munnhulen og tilstrekkelig gjenværende benvolum til å motta to eller flere tilstøtende implantater med ≥3,5 mm i diameter og 11,0 mm i lengde, og ekstrahert for minst 6 måneder siden.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig benvolum
  • Parafunksjonelle vaner
  • Røyker mer enn 10 sigaretter per dag
  • Overdreven forbruk av alkohol
  • Lokalisert strålebehandling av munnhulen
  • Antitumor kjemoterapi
  • Lever-, blod- og nyresykdommer
  • Immunsuppresjon
  • Nåværende bruk av kortikosteroider eller bisfosfonater
  • Svangerskap
  • Slimhinnesykdommer som involverer munnhulen
  • Dårlig munnhygiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test, kontroll
Test: Minimum to koniske implantater (Ankylose, Dentsply Friadent) ble plassert til hver pasient. Etter kirurgisk klargjøring av implantatsokler ble PRF som ble preparert preoperativt plassert tilfeldig i en av sokkelene (PRF+). Acellulær plasmadel av PRF ble brukt til å fukte implantatet plassert i den PRF-belagte sokkelen. Kontroll: Annen sokkel ble valgt som kontrollgruppe (ingen blodplaterikt fibrin brukt): I kontrollgruppen ble ingen ekstra intervensjon brukt, og den konvensjonelle prosedyren ble utført . Dermed ble avlesningene til den eksperimentelle armen sammenlignet med denne kontrollen.
Enhet: Tannimplantat
Denne longitudinelle humane kliniske studien er designet for å måle implantatets stabilitet med resonansfrekvensanalysatoren (Osstell, Integration Diagnostics AB, Sverige) ved tidspunktet for implantatplassering og opptil 4 uker etter plassering. levert. Det vil ikke bli gjort ytterligere oppfølging med resonansfrekvenstilnærmingen
Andre navn:
  • Implantatet i denne protokollen
  • 3,5 mm bredde og 11 mm lengde) ANKYLOS C/X tannimplantater ble brukt (Dentsply, Hanau, Tyskland

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implant Stabilitity Quotient (ISQ) evaluering: analyse av resonansfrekvensverdiene 4 ukers periode.
Tidsramme: Resonansfrekvensmålinger ble gjort av Osstell ISQ etter plassering av implantater, 1 uke og en måned postoperativt.
Stabiliteten til implantatene ble evaluert med metoden for resonansfrekvensanalyse (RFA). Målingene ble utført med Osstell ISQ (Implant Stability Quotient) (Osstell, Göteborg, Sverige) ved å koble transduseren (smartpinnen) til implantatet. To mesio-distale og bucco-linguale målinger ble registrert og gjennomsnittlige ISQ-verdier ble beregnet. Resonansfrekvensmålingene ble gjentatt ved første og fjerde uke.
Resonansfrekvensmålinger ble gjort av Osstell ISQ etter plassering av implantater, 1 uke og en måned postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av osseointegrasjon i ulike typer bein
Tidsramme: Resonansfrekvensmålinger i ulike bentyper ble utført av Osstell ISQ etter innsetting av implantater, 1 uke og en måned postoperativt.
Evaluer tidlig beinheling og sammenlign stabiliteten til forskjellige beintyper (basert på beinkvaliteten bestemt av innsettingsmomentverdien)
Resonansfrekvensmålinger i ulike bentyper ble utført av Osstell ISQ etter innsetting av implantater, 1 uke og en måned postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ELİF ONCU

Samarbeidspartnere

Baskent University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ELİF ÖNCÜ, 1, Necmettin Erbakan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • D-KA11/06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantat

Kliniske studier på Tannimplantat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere