比较使用或不使用富含血小板纤维蛋白的牙种植体稳定性的体内研究
2014年7月14日 更新者：ELİF ONCU
富含血小板的纤维蛋白对植入物稳定性的影响
本研究的目的是评估（富含血小板的纤维蛋白）PRF 应用对愈合早期种植体骨整合的影响。
研究概览
详细说明
目的：实现加速种植体骨整合可以提供种植体的即时或早期加载。 富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 广泛用于加速软组织和硬组织的愈合。 PRF 中活化的血小板释放生长因子，导致细胞增殖、胶原蛋白合成和类骨质产生。 本研究的目的是比较使用或不使用 PRF 应用的一阶段手术方案插入的牙种植体的稳定性。
设计：非随机、主动控制试验。 材料和方法：20 名健康患者（n=10 试验组，n= 对照组）具有足够的牙槽骨，至少 6 个月前拔除 2 颗或更多相邻牙齿。 每位患者至少放置了两个锥形种植体（Ankylosis、DentsplyFriadent）。 种植体牙槽手术准备后，将术前准备好的 PRF 随机放置到其中一个牙槽窝 (PRF+)。 PRF 的脱细胞血浆部分用于润湿放置在 PRF 涂层牙槽中的植入物。 在植入种植体后、术后 1 周和 1 个月时，通过 Osstell ISQ 测量共振频率。
关键词：牙种植体稳定性，富血小板纤维蛋白，共振频率分析
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 口腔内没有任何病变，剩余骨量足以容纳两个或更多个直径≥3.5 毫米、长度≥11.0 毫米的相邻种植体，并且至少在 6 个月前拔除。
排除标准：
- 骨量不足
- 功能异常习惯
- 每天吸烟超过 10 支香烟
- 过量饮酒
- 口腔局部放疗
- 抗肿瘤化疗
- 肝脏、血液和肾脏疾病
- 免疫抑制
- 目前使用皮质类固醇或双膦酸盐
- 怀孕
- 涉及口腔的粘膜皮肤疾病
- 口腔卫生差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测控
测试：每个患者至少放置了两个锥形种植体（Ankylosis、Dentsply Friadent）。
种植体牙槽手术准备后，将术前准备好的 PRF 随机放置到其中一个牙槽窝 (PRF+)。
PRF 的脱细胞血浆部分用于润湿放置在 PRF 涂层牙槽中的植入物 对照：选择其他牙槽作为对照组（未使用富含血小板的纤维蛋白）：在对照组中，不使用额外的干预措施并进行常规程序.
因此，实验组的读数与该控制组进行了比较。
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该纵向人体临床试验旨在使用共振频率分析仪（Osstell，Integration Diagnostics AB，瑞典）在种植体植入时和植入后最多 4 周内测量植入体的稳定性。
发表。
将不会对共振频率方法进行进一步的跟进
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体稳定性商 (ISQ) 评估：共振频率值分析 4 周。
大体时间：在植入种植体后、术后 1 周和 1 个月时，通过 Osstell ISQ 测量共振频率。
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采用共振频率分析（RFA）方法评价种植体的稳定性。
通过将换能器（smartpeg）连接到植入物，使用 Osstell ISQ（植入物稳定性商数）（Osstell，Göteborg，Sweden）进行测量。
记录两个近远中和颊舌测量值并计算平均 ISQ 值。
在第一周和第四周重复共振频率测量。
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在植入种植体后、术后 1 周和 1 个月时，通过 Osstell ISQ 测量共振频率。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估不同类型骨的骨整合
大体时间：在植入种植体后、术后 1 周和 1 个月时，Osstell ISQ 对不同骨类型的共振频率进行了测量。
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评估早期骨愈合并比较不同骨类型的稳定性（根据插入扭矩值确定的骨质量）
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在植入种植体后、术后 1 周和 1 个月时，Osstell ISQ 对不同骨类型的共振频率进行了测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月14日
首次发布 (估计)
2014年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月14日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- D-KA11/06
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