多血小板フィブリン塗布の有無による歯科インプラントの安定性を比較する生体内研究
インプラントの安定性に対する多血小板フィブリンの影響
調査の概要
詳細な説明
目的: インプラントのオッセオインテグレーションの加速を達成すると、インプラントの即時または早期の荷重が可能になります。 多血小板フィブリン (PRF) は、軟組織および硬組織の治癒を促進するために広く使用されています。 PRF 内の活性化された血小板は成長因子を放出し、その結果、細胞の増殖、コラーゲンの合成、類骨の生成が引き起こされます。 この研究の目的は、PRF 適用の有無にかかわらず、1 段階の外科的プロトコルで挿入された歯科インプラントの安定性を比較することでした。
デザイン: 非ランダム化、アクティブ対照試験。 材料と方法：少なくとも6か月前に抜歯され、隣接する2本以上の欠損歯を有し、適切な歯槽骨を有する健康な患者20名（n=10試験群、n=対照群）がこの研究に含まれた。 少なくとも 2 つの先細インプラント (Ankylosis、DentsplyFriadent) が各患者に埋入されました。 インプラントソケットの外科的準備後、術前に準備された PRF がソケットの 1 つにランダムに配置されました (PRF+)。 PRF の無細胞血漿部分を使用して、PRF でコーティングされたソケットに配置されたインプラントを湿らせました。 共鳴周波数の測定は、インプラント埋入後、術後 1 週間および 1 か月後に Osstell ISQ によって行われました。
キーワード: 歯科インプラントの安定性、多血小板フィブリン、共鳴周波数解析
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 口腔内に病変がなく、少なくとも 6 か月前に抜歯された直径 3.5 mm 以上、長さ 11.0 mm 以上の隣接する 2 本以上のインプラントを埋入するのに十分な残骨量。
除外基準:
- 骨量が不足している
- パラファンクションな習慣
- 1日に10本以上タバコを吸う
- アルコールの過剰摂取
- 口腔局所放射線療法
- 抗腫瘍化学療法
- 肝臓、血液、腎臓の病気
- 免疫抑制
- 現在のコルチコステロイドまたはビスホスホネートの使用
- 妊娠
- 口腔に関係する皮膚粘膜疾患
- 口腔衛生状態が悪い
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テスト、コントロール
テスト: 少なくとも 2 つの先細インプラント (アンキロシス、デンツプライ フリアデント) を各患者に埋入しました。
インプラントソケットの外科的準備後、術前に準備された PRF がソケットの 1 つにランダムに配置されました (PRF+)。
PRF の無細胞血漿部分を使用して、PRF でコーティングされたソケットに配置されたインプラントを湿らせました。 対照: 他のソケットを対照グループとして選択しました (多血小板フィブリンは使用しません): 対照グループでは、追加の介入は使用せず、従来の手順を実行しました。
したがって、実験アームの測定値はこの対照と比較されました。
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この縦断的ヒト臨床試験は、共振周波数分析装置 (Osstell、Integration Diagnostics AB、スウェーデン) を使用して、インプラント埋入時および埋入後最大 4 週間のインプラントの安定性を測定するように設計されています。
届けられた。
共振周波数アプローチについてはこれ以上の追跡調査は行われません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント安定性指数 (ISQ) の評価: 4 週間の共振周波数値の分析。
時間枠：共鳴周波数の測定は、インプラント埋入後、術後 1 週間および 1 か月後に Osstell ISQ によって行われました。
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インプラントの安定性は、共鳴周波数分析 (RFA) 法で評価されました。
測定は、トランスデューサー (スマートペグ) をインプラントに接続することにより、Osstell ISQ (インプラント安定性指数) (Osstell、スウェーデン、ヨーテボリ) を使用して実行されました。
2 つの近遠心および頬舌の測定値が記録され、平均 ISQ 値が計算されました。
共振周波数の測定は第 1 週目と第 4 週目に繰り返されました。
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共鳴周波数の測定は、インプラント埋入後、術後 1 週間および 1 か月後に Osstell ISQ によって行われました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな種類の骨におけるオッセオインテグレーションの評価
時間枠：さまざまな骨タイプの共鳴周波数測定は、インプラント埋入後、術後 1 週間および 1 か月後に Osstell ISQ によって行われました。
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早期の骨治癒を評価し、さまざまな骨タイプの安定性を比較します (挿入トルク値によって決定される骨の質に基づいて)
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さまざまな骨タイプの共鳴周波数測定は、インプラント埋入後、術後 1 週間および 1 か月後に Osstell ISQ によって行われました。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- D-KA11/06
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歯科インプラントの臨床試験
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