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Une étude invivo pour comparer la stabilité des implants dentaires avec ou sans application de fibrine riche en plaquettes

14 juillet 2014 mis à jour par: ELİF ONCU

L'effet de la fibrine riche en plaquettes sur la stabilité de l'implant

Le but de cette étude était d'évaluer les effets de l'application de PRF (Platelet Rich Fibrin) sur l'ostéointégration de l'implant dans la phase précoce de la cicatrisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs : L'obtention d'une ostéointégration accélérée des implants pourrait permettre une mise en charge immédiate ou précoce des implants. La fibrine riche en plaquettes (PRF) est largement utilisée pour accélérer la cicatrisation des tissus mous et durs. Les plaquettes activées dans le PRF libèrent des facteurs de croissance entraînant la prolifération cellulaire, la synthèse de collagène et la production d'ostéoïdes. Le but de cette étude était de comparer la stabilité des implants dentaires insérés avec un protocole chirurgical en un temps avec ou sans application de PRF.

Conception : Essai contrôlé actif non randomisé. Matériel et Méthodes : Vingt patients sains (n ​​= 10 groupe test, n = groupe témoin) avec un os alvéolaire adéquat, ayant 2 ou plusieurs dents manquantes adjacentes, extraites il y a au moins 6 mois ont été inclus dans cette étude. Au moins deux implants coniques (Ankylose, DentsplyFriadent) ont été placés sur chaque patient. Après préparation chirurgicale des alvéoles d'implants, le PRF préparé en préopératoire a été placé au hasard dans l'une des alvéoles (PRF+). Une portion de plasma acellulaire de PRF a été utilisée pour mouiller l'implant placé dans l'emboîture revêtue de PRF. Les mesures de fréquence de résonance ont été effectuées par Osstell ISQ après la pose des implants, à 1 semaine et un mois après l'opération.

Mots-clés : Stabilité de l'implant dentaire, Fibrine riche en plaquettes, Analyse de la fréquence de résonance

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'absence de toute lésion dans la cavité buccale et un volume osseux résiduel suffisant pour recevoir deux implants adjacents ou plus de ≥ 3,5 mm de diamètre et 11,0 mm de longueur, et extraits il y a au moins 6 mois.

Critère d'exclusion:

  • Volume osseux insuffisant
  • Habitudes parafonctionnelles
  • Fumer plus de 10 cigarettes par jour
  • Consommation excessive d'alcool
  • Radiothérapie localisée de la cavité buccale
  • Chimiothérapie antitumorale
  • Maladies du foie, du sang et des reins
  • Immunosuppression
  • Utilisation actuelle de corticostéroïdes ou de bisphosphonates
  • Grossesse
  • Maladies mucocutanées impliquant la cavité buccale
  • Mauvaise hygiène buccale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tester, contrôler
Test : Au moins deux implants coniques (Ankylose, Dentsply Friadent) ont été placés sur chaque patient. Après préparation chirurgicale des alvéoles d'implants, le PRF préparé en préopératoire a été placé au hasard dans l'une des alvéoles (PRF+). Une portion de plasma acellulaire de PRF a été utilisée pour mouiller l'implant placé dans l'emboîture recouverte de PRF Contrôle : une autre emboîture a été sélectionnée comme groupe témoin (aucune fibrine riche en plaquettes utilisée) : dans le groupe témoin, aucune intervention supplémentaire n'a été utilisée et la procédure conventionnelle a été effectuée . Ainsi, les lectures du bras expérimental par rapport à ce contrôle.
Dispositif: Implant dentaire
Cet essai clinique humain longitudinal est conçu pour mesurer la stabilité de l'implant avec l'analyseur de fréquence de résonance (Osstell, Integration Diagnostics AB, Suède) au moment de la pose de l'implant et jusqu'à 4 semaines après la pose. livré. Aucun suivi supplémentaire ne sera effectué avec l'approche de la fréquence de résonance
Autres noms:
  • L'implant dans ce protocole
  • 3,5 mm de largeur et 11 mm de longueur) des implants dentaires ANKYLOS C/X ont été utilisés (Dentsply, Hanau, Allemagne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du quotient de stabilité de l'implant (ISQ) : analyse des valeurs de fréquence de résonance sur une période de 4 semaines.
Délai: Les mesures de fréquence de résonance ont été effectuées par Osstell ISQ après la pose des implants, à 1 semaine et un mois après l'opération.
La stabilité des implants a été évaluée avec la méthode d'analyse de fréquence de résonance (RFA). Les mesures ont été réalisées avec Osstell ISQ (Implant Stability Quotient) (Osstell, Göteborg, Suède) en connectant le transducteur (smartpeg) à l'implant. Deux mesures mésio-distales et bucco-linguales ont été enregistrées et les valeurs moyennes de l'ISQ ont été calculées. Les mesures de fréquence de résonance ont été répétées à la première et à la quatrième semaines.
Les mesures de fréquence de résonance ont été effectuées par Osstell ISQ après la pose des implants, à 1 semaine et un mois après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'ostéointégration dans différents types d'os
Délai: Les mesures de fréquence de résonance dans différents types d'os ont été effectuées par Osstell ISQ après la pose des implants, à 1 semaine et un mois après l'opération.
Évaluation de la cicatrisation osseuse précoce et comparaison de la stabilité de différents types d'os (sur la base de la qualité osseuse déterminée par la valeur du couple d'insertion)
Les mesures de fréquence de résonance dans différents types d'os ont été effectuées par Osstell ISQ après la pose des implants, à 1 semaine et un mois après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ELİF ONCU

Collaborateurs

Baskent University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ELİF ÖNCÜ, 1, Necmettin Erbakan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2014

Première publication (Estimation)

15 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • D-KA11/06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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