En Invivo-undersøgelse til at sammenligne stabiliteten af tandimplantater med eller uden påføring af blodpladerig fibrin
Effekten af blodpladerigt fibrin på implantatets stabilitet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mål: At opnå accelereret implantat osseointegration kan give øjeblikkelig eller tidlig belastning af implantater. Blodpladerigt fibrin (PRF) bruges i vid udstrækning til at fremskynde heling af blødt og hårdt væv. Aktiverede blodplader i PRF frigiver vækstfaktorer, hvilket resulterer i cellulær proliferation, kollagensyntese og osteoidproduktion. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne stabiliteten af dentale implantater indsat med et-trins kirurgisk protokol med eller uden PRF-applikation.
Design: Ikke-randomiseret, aktivt kontrolleret forsøg. Materiale og metoder: Tyve raske patienter (n=10 testgruppe, n= kontrolgruppe) med tilstrækkelig alveolær knogle, med 2 eller flere tilstødende manglende tænder, ekstraheret for mindst 6 måneder siden, blev inkluderet i denne undersøgelse. Minimum to tilspidsede implantater (Ankylose, DentsplyFriadent) blev placeret til hver patient. Efter kirurgisk klargøring af implantatsokler blev PRF, der var forberedt præoperativt, anbragt tilfældigt i en af soklerne (PRF+). Acellulær plasmadel af PRF blev brugt til at fugte implantatet placeret i den PRF-coatede sokkel. Resonansfrekvensmålinger blev foretaget af Osstell ISQ efter anbringelse af implantater, 1 uge og en måned postoperativt.
Nøgleord: Tandimplantatstabilitet, blodpladerigt fibrin, resonansfrekvensanalyse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fraværet af læsioner i mundhulen og tilstrækkeligt resterende knoglevolumen til at modtage to eller flere tilstødende implantater med en diameter på ≥3,5 mm og en længde på 11,0 mm og ekstraheret for mindst 6 måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig knoglevolumen
- Parafunktionelle vaner
- Ryger mere end 10 cigaretter om dagen
- Overdreven indtagelse af alkohol
- Lokaliseret strålebehandling af mundhulen
- Antitumor kemoterapi
- Lever-, blod- og nyresygdomme
- Immunsuppression
- Aktuel brug af kortikosteroider eller bisfosfonater
- Graviditet
- Mukokutane sygdomme, der involverer mundhulen
- Dårlig mundhygiejne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Test, kontrol
Test: Minimum to tilspidsede implantater (Ankylose, Dentsply Friadent) blev placeret til hver patient.
Efter kirurgisk klargøring af implantatsokler blev PRF, der var forberedt præoperativt, anbragt tilfældigt i en af soklerne (PRF+).
Acellulær plasmadel af PRF blev brugt til at væde implantatet placeret i den PRF-coatede sokkel Kontrol: Anden sokkel blev valgt som kontrolgruppe (Ingen blodpladerigt fibrin brugt): I kontrolgruppen blev der ikke brugt ekstra intervention, og den konventionelle procedure blev udført .
Således sammenlignet aflæsningerne af den eksperimentelle arm med denne kontrol.
|
Dette longitudinelle humane kliniske forsøg er designet til at måle implantatets stabilitet med resonansfrekvensanalysatoren (Osstell, Integration Diagnostics AB, Sverige) på tidspunktet for implantatplacering og op til 4 uger efter placering.
leveret.
Der vil ikke blive foretaget yderligere opfølgning med resonansfrekvenstilgangen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implant Stabilitity Quotient (ISQ) evaluering: analyse af resonansfrekvensværdierne 4 ugers periode.
Tidsramme: Resonansfrekvensmålinger blev foretaget af Osstell ISQ efter anbringelse af implantater, 1 uge og en måned postoperativt.
|
Stabiliteten af implantaterne blev evalueret med resonansfrekvensanalysemetoden (RFA).
Målingerne blev udført med Osstell ISQ (Implant Stability Quotient) (Osstell, Göteborg, Sverige) ved at forbinde transduceren (smartpeg) til implantatet.
To mesio-distale og bucco-linguale målinger blev registreret, og gennemsnitlige ISQ-værdier blev beregnet.
Resonansfrekvensmålingerne blev gentaget i første og fjerde uge.
|
Resonansfrekvensmålinger blev foretaget af Osstell ISQ efter anbringelse af implantater, 1 uge og en måned postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af osseointegration i forskellige typer knogler
Tidsramme: Resonansfrekvensmålinger i forskellige knogletyper blev foretaget af Osstell ISQ efter anbringelse af implantater, 1 uge og en måned postoperativt.
|
Evaluering af tidlig knogleheling og sammenlign stabilitet af forskellige knogletyper (baseret på knoglekvaliteten bestemt af indsættelsesmomentværdien)
|
Resonansfrekvensmålinger i forskellige knogletyper blev foretaget af Osstell ISQ efter anbringelse af implantater, 1 uge og en måned postoperativt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ELİF ÖNCÜ, 1, Necmettin Erbakan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- D-KA11/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .