Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Invivo-undersøgelse til at sammenligne stabiliteten af ​​tandimplantater med eller uden påføring af blodpladerig fibrin

14. juli 2014 opdateret af: ELİF ONCU

Effekten af ​​blodpladerigt fibrin på implantatets stabilitet

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af (Platelet Rich Fibrin) PRF-applikation på implantat osseointegration i den tidlige fase af heling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: At opnå accelereret implantat osseointegration kan give øjeblikkelig eller tidlig belastning af implantater. Blodpladerigt fibrin (PRF) bruges i vid udstrækning til at fremskynde heling af blødt og hårdt væv. Aktiverede blodplader i PRF frigiver vækstfaktorer, hvilket resulterer i cellulær proliferation, kollagensyntese og osteoidproduktion. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne stabiliteten af ​​dentale implantater indsat med et-trins kirurgisk protokol med eller uden PRF-applikation.

Design: Ikke-randomiseret, aktivt kontrolleret forsøg. Materiale og metoder: Tyve raske patienter (n=10 testgruppe, n= kontrolgruppe) med tilstrækkelig alveolær knogle, med 2 eller flere tilstødende manglende tænder, ekstraheret for mindst 6 måneder siden, blev inkluderet i denne undersøgelse. Minimum to tilspidsede implantater (Ankylose, DentsplyFriadent) blev placeret til hver patient. Efter kirurgisk klargøring af implantatsokler blev PRF, der var forberedt præoperativt, anbragt tilfældigt i en af ​​soklerne (PRF+). Acellulær plasmadel af PRF blev brugt til at fugte implantatet placeret i den PRF-coatede sokkel. Resonansfrekvensmålinger blev foretaget af Osstell ISQ efter anbringelse af implantater, 1 uge og en måned postoperativt.

Nøgleord: Tandimplantatstabilitet, blodpladerigt fibrin, resonansfrekvensanalyse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fraværet af læsioner i mundhulen og tilstrækkeligt resterende knoglevolumen til at modtage to eller flere tilstødende implantater med en diameter på ≥3,5 mm og en længde på 11,0 mm og ekstraheret for mindst 6 måneder siden.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig knoglevolumen
  • Parafunktionelle vaner
  • Ryger mere end 10 cigaretter om dagen
  • Overdreven indtagelse af alkohol
  • Lokaliseret strålebehandling af mundhulen
  • Antitumor kemoterapi
  • Lever-, blod- og nyresygdomme
  • Immunsuppression
  • Aktuel brug af kortikosteroider eller bisfosfonater
  • Graviditet
  • Mukokutane sygdomme, der involverer mundhulen
  • Dårlig mundhygiejne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test, kontrol
Test: Minimum to tilspidsede implantater (Ankylose, Dentsply Friadent) blev placeret til hver patient. Efter kirurgisk klargøring af implantatsokler blev PRF, der var forberedt præoperativt, anbragt tilfældigt i en af ​​soklerne (PRF+). Acellulær plasmadel af PRF blev brugt til at væde implantatet placeret i den PRF-coatede sokkel Kontrol: Anden sokkel blev valgt som kontrolgruppe (Ingen blodpladerigt fibrin brugt): I kontrolgruppen blev der ikke brugt ekstra intervention, og den konventionelle procedure blev udført . Således sammenlignet aflæsningerne af den eksperimentelle arm med denne kontrol.
Enhed: Tandimplantat
Dette longitudinelle humane kliniske forsøg er designet til at måle implantatets stabilitet med resonansfrekvensanalysatoren (Osstell, Integration Diagnostics AB, Sverige) på tidspunktet for implantatplacering og op til 4 uger efter placering. leveret. Der vil ikke blive foretaget yderligere opfølgning med resonansfrekvenstilgangen
Andre navne:
  • Implantatet i denne protokol
  • 3,5 mm bredde og 11 mm længde) ANKYLOS C/X tandimplantater blev brugt (Dentsply, Hanau, Tyskland

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implant Stabilitity Quotient (ISQ) evaluering: analyse af resonansfrekvensværdierne 4 ugers periode.
Tidsramme: Resonansfrekvensmålinger blev foretaget af Osstell ISQ efter anbringelse af implantater, 1 uge og en måned postoperativt.
Stabiliteten af ​​implantaterne blev evalueret med resonansfrekvensanalysemetoden (RFA). Målingerne blev udført med Osstell ISQ (Implant Stability Quotient) (Osstell, Göteborg, Sverige) ved at forbinde transduceren (smartpeg) til implantatet. To mesio-distale og bucco-linguale målinger blev registreret, og gennemsnitlige ISQ-værdier blev beregnet. Resonansfrekvensmålingerne blev gentaget i første og fjerde uge.
Resonansfrekvensmålinger blev foretaget af Osstell ISQ efter anbringelse af implantater, 1 uge og en måned postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af osseointegration i forskellige typer knogler
Tidsramme: Resonansfrekvensmålinger i forskellige knogletyper blev foretaget af Osstell ISQ efter anbringelse af implantater, 1 uge og en måned postoperativt.
Evaluering af tidlig knogleheling og sammenlign stabilitet af forskellige knogletyper (baseret på knoglekvaliteten bestemt af indsættelsesmomentværdien)
Resonansfrekvensmålinger i forskellige knogletyper blev foretaget af Osstell ISQ efter anbringelse af implantater, 1 uge og en måned postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ELİF ONCU

Samarbejdspartnere

Baskent University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ELİF ÖNCÜ, 1, Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2014

Først opslået (Skøn)

15. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • D-KA11/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner