- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02190409
Un estudio Invivo para comparar la estabilidad de los implantes dentales con o sin aplicación de fibrina rica en plaquetas
El efecto de la fibrina rica en plaquetas sobre la estabilidad del implante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: lograr una osteointegración acelerada de los implantes podría proporcionar una carga inmediata o temprana de los implantes. La fibrina rica en plaquetas (PRF) se usa ampliamente para acelerar la cicatrización de tejidos blandos y duros. Las plaquetas activadas en PRF liberan factores de crecimiento que dan como resultado la proliferación celular, la síntesis de colágeno y la producción de osteoide. El objetivo de este estudio fue comparar la estabilidad de los implantes dentales insertados con protocolo quirúrgico de una sola etapa con o sin aplicación de PRF.
Diseño: Ensayo controlado activo, no aleatorizado. Material y Métodos: Se incluyeron en este estudio veinte pacientes sanos (n=10 grupo de prueba, n= grupo control) con hueso alveolar adecuado, con 2 o más dientes adyacentes perdidos, extraídos hace al menos 6 meses. Se colocaron un mínimo de dos implantes cónicos (Ankylosis, DentsplyFriadent) a cada paciente. Después de la preparación quirúrgica de los alvéolos de los implantes, el PRF que se preparó antes de la operación se colocó al azar en uno de los alvéolos (PRF+). Se usó una porción de plasma acelular de PRF para humedecer el implante colocado en el alveolo revestido con PRF. Osstell ISQ realizó mediciones de frecuencia de resonancia después de la colocación de los implantes, 1 semana y un mes después de la operación.
Palabras clave: Estabilidad del implante dental, Fibrina rica en plaquetas, Análisis de frecuencia de resonancia
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de lesiones en la cavidad bucal y volumen óseo residual suficiente para recibir dos o más implantes adyacentes de ≥3,5 mm de diámetro y 11,0 mm de longitud, y extraídos hace al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Volumen óseo insuficiente
- Hábitos parafuncionales
- Fumar más de 10 cigarrillos al día
- Consumo excesivo de alcohol
- Radioterapia localizada de la cavidad bucal
- Quimioterapia antitumoral
- Enfermedades del hígado, la sangre y los riñones
- Inmunosupresión
- Uso actual de corticosteroides o bisfosfonatos
- El embarazo
- Enfermedades mucocutáneas que afectan a la cavidad bucal
- Mala higiene bucal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Prueba, control
Prueba: Se colocaron un mínimo de dos implantes cónicos (Ankylosis, Dentsply Friadent) a cada paciente.
Después de la preparación quirúrgica de los alvéolos de los implantes, el PRF que se preparó antes de la operación se colocó al azar en uno de los alvéolos (PRF+).
Se usó una porción de plasma acelular de PRF para humedecer el implante colocado en el alvéolo recubierto con PRF Control: se seleccionó otro alvéolo como grupo de control (no se usó fibrina rica en plaquetas): en el grupo de control no se usó ninguna intervención adicional y se realizó el procedimiento convencional .
Así se comparan las lecturas del brazo experimental con este control.
|
Este ensayo clínico longitudinal en humanos está diseñado para medir la estabilidad del implante con el analizador de frecuencia de resonancia (Osstell, Integration Diagnostics AB, Suecia) en el momento de la colocación del implante y hasta 4 semanas después de la colocación.
entregado.
No se realizará más seguimiento con el enfoque de frecuencia de resonancia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cociente de estabilidad del implante (ISQ): análisis de los valores de frecuencia de resonancia durante un período de 4 semanas.
Periodo de tiempo: Osstell ISQ realizó mediciones de frecuencia de resonancia después de la colocación de los implantes, 1 semana y un mes después de la operación.
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La estabilidad de los implantes se evaluó con el método de análisis de frecuencia de resonancia (RFA).
Las mediciones se realizaron con Osstell ISQ (Implant Stability Quotient) (Osstell, Göteborg, Suecia) conectando el transductor (smartpeg) al implante.
Se registraron dos medidas mesio-distal y buco-lingual y se calcularon los valores medios de ISQ.
Las mediciones de frecuencia de resonancia se repitieron en la primera y cuarta semana.
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Osstell ISQ realizó mediciones de frecuencia de resonancia después de la colocación de los implantes, 1 semana y un mes después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la osteointegración en diferentes tipos de hueso
Periodo de tiempo: Osstell ISQ realizó mediciones de frecuencia de resonancia en diferentes tipos de hueso después de la colocación de los implantes, 1 semana y un mes después de la operación.
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Evaluación de la cicatrización ósea temprana y comparación de la estabilidad de diferentes tipos de hueso (basado en la calidad del hueso determinada por el valor del torque de inserción)
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Osstell ISQ realizó mediciones de frecuencia de resonancia en diferentes tipos de hueso después de la colocación de los implantes, 1 semana y un mes después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ELİF ÖNCÜ, 1, Necmettin Erbakan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- D-KA11/06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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