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Un estudio Invivo para comparar la estabilidad de los implantes dentales con o sin aplicación de fibrina rica en plaquetas

14 de julio de 2014 actualizado por: ELİF ONCU

El efecto de la fibrina rica en plaquetas sobre la estabilidad del implante

El propósito de este estudio fue evaluar los efectos de la aplicación de PRF (fibrina rica en plaquetas) sobre la osteointegración del implante en la fase temprana de cicatrización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos: lograr una osteointegración acelerada de los implantes podría proporcionar una carga inmediata o temprana de los implantes. La fibrina rica en plaquetas (PRF) se usa ampliamente para acelerar la cicatrización de tejidos blandos y duros. Las plaquetas activadas en PRF liberan factores de crecimiento que dan como resultado la proliferación celular, la síntesis de colágeno y la producción de osteoide. El objetivo de este estudio fue comparar la estabilidad de los implantes dentales insertados con protocolo quirúrgico de una sola etapa con o sin aplicación de PRF.

Diseño: Ensayo controlado activo, no aleatorizado. Material y Métodos: Se incluyeron en este estudio veinte pacientes sanos (n=10 grupo de prueba, n= grupo control) con hueso alveolar adecuado, con 2 o más dientes adyacentes perdidos, extraídos hace al menos 6 meses. Se colocaron un mínimo de dos implantes cónicos (Ankylosis, DentsplyFriadent) a cada paciente. Después de la preparación quirúrgica de los alvéolos de los implantes, el PRF que se preparó antes de la operación se colocó al azar en uno de los alvéolos (PRF+). Se usó una porción de plasma acelular de PRF para humedecer el implante colocado en el alveolo revestido con PRF. Osstell ISQ realizó mediciones de frecuencia de resonancia después de la colocación de los implantes, 1 semana y un mes después de la operación.

Palabras clave: Estabilidad del implante dental, Fibrina rica en plaquetas, Análisis de frecuencia de resonancia

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ausencia de lesiones en la cavidad bucal y volumen óseo residual suficiente para recibir dos o más implantes adyacentes de ≥3,5 mm de diámetro y 11,0 mm de longitud, y extraídos hace al menos 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Volumen óseo insuficiente
  • Hábitos parafuncionales
  • Fumar más de 10 cigarrillos al día
  • Consumo excesivo de alcohol
  • Radioterapia localizada de la cavidad bucal
  • Quimioterapia antitumoral
  • Enfermedades del hígado, la sangre y los riñones
  • Inmunosupresión
  • Uso actual de corticosteroides o bisfosfonatos
  • El embarazo
  • Enfermedades mucocutáneas que afectan a la cavidad bucal
  • Mala higiene bucal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba, control
Prueba: Se colocaron un mínimo de dos implantes cónicos (Ankylosis, Dentsply Friadent) a cada paciente. Después de la preparación quirúrgica de los alvéolos de los implantes, el PRF que se preparó antes de la operación se colocó al azar en uno de los alvéolos (PRF+). Se usó una porción de plasma acelular de PRF para humedecer el implante colocado en el alvéolo recubierto con PRF Control: se seleccionó otro alvéolo como grupo de control (no se usó fibrina rica en plaquetas): en el grupo de control no se usó ninguna intervención adicional y se realizó el procedimiento convencional . Así se comparan las lecturas del brazo experimental con este control.
Este ensayo clínico longitudinal en humanos está diseñado para medir la estabilidad del implante con el analizador de frecuencia de resonancia (Osstell, Integration Diagnostics AB, Suecia) en el momento de la colocación del implante y hasta 4 semanas después de la colocación. entregado. No se realizará más seguimiento con el enfoque de frecuencia de resonancia.
Otros nombres:
  • El implante en este protocolo
  • 3,5 mm de ancho y 11 mm de largo) se utilizaron implantes dentales ANKYLOS C/X (Dentsply, Hanau, Alemania

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cociente de estabilidad del implante (ISQ): análisis de los valores de frecuencia de resonancia durante un período de 4 semanas.
Periodo de tiempo: Osstell ISQ realizó mediciones de frecuencia de resonancia después de la colocación de los implantes, 1 semana y un mes después de la operación.
La estabilidad de los implantes se evaluó con el método de análisis de frecuencia de resonancia (RFA). Las mediciones se realizaron con Osstell ISQ (Implant Stability Quotient) (Osstell, Göteborg, Suecia) conectando el transductor (smartpeg) al implante. Se registraron dos medidas mesio-distal y buco-lingual y se calcularon los valores medios de ISQ. Las mediciones de frecuencia de resonancia se repitieron en la primera y cuarta semana.
Osstell ISQ realizó mediciones de frecuencia de resonancia después de la colocación de los implantes, 1 semana y un mes después de la operación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la osteointegración en diferentes tipos de hueso
Periodo de tiempo: Osstell ISQ realizó mediciones de frecuencia de resonancia en diferentes tipos de hueso después de la colocación de los implantes, 1 semana y un mes después de la operación.
Evaluación de la cicatrización ósea temprana y comparación de la estabilidad de diferentes tipos de hueso (basado en la calidad del hueso determinada por el valor del torque de inserción)
Osstell ISQ realizó mediciones de frecuencia de resonancia en diferentes tipos de hueso después de la colocación de los implantes, 1 semana y un mes después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: ELİF ÖNCÜ, 1, Necmettin Erbakan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • D-KA11/06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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