- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02190409
Uno studio in vivo per confrontare la stabilità degli impianti dentali con o senza applicazione di fibrina ricca di piastrine
L'effetto della fibrina ricca di piastrine sulla stabilità dell'impianto
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Raggiungere un'osteointegrazione implantare accelerata potrebbe fornire un carico immediato o precoce degli impianti. La fibrina ricca di piastrine (PRF) è ampiamente utilizzata per accelerare la guarigione dei tessuti molli e duri. Le piastrine attivate in PRF rilasciano fattori di crescita con conseguente proliferazione cellulare, sintesi di collagene e produzione di osteoidi. Lo scopo di questo studio era confrontare la stabilità degli impianti dentali inseriti con protocollo chirurgico a una fase con o senza applicazione di PRF.
Design: prova controllata attiva non randomizzata. Materiali e metodi: In questo studio sono stati inclusi venti pazienti sani (n=10 gruppo test, n= gruppo controllo) con osso alveolare adeguato, con 2 o più denti adiacenti mancanti, estratti almeno 6 mesi fa. Ad ogni paziente sono stati inseriti almeno due impianti conici (Ankylosis, DentsplyFriadent). Dopo la preparazione chirurgica degli alveoli implantari, il PRF preparato prima dell'intervento è stato posizionato in modo casuale in uno degli alveoli (PRF+). La porzione di plasma acellulare di PRF è stata utilizzata per bagnare l'impianto inserito nell'alveolo rivestito di PRF. Le misurazioni della frequenza di risonanza sono state effettuate da Osstell ISQ dopo il posizionamento degli impianti, a 1 settimana e un mese dopo l'intervento.
Parole chiave: stabilità dell'impianto dentale, fibrina ricca di piastrine, analisi della frequenza di risonanza
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assenza di lesioni nella cavità orale e volume osseo residuo sufficiente per ricevere due o più impianti adiacenti di diametro ≥3,5 mm e lunghezza di 11,0 mm ed estratti almeno 6 mesi fa.
Criteri di esclusione:
- Volume osseo insufficiente
- Abitudini parafunzionali
- Fumare più di 10 sigarette al giorno
- Consumo eccessivo di alcol
- Radioterapia localizzata del cavo orale
- Chemioterapia antitumorale
- Malattie del fegato, del sangue e dei reni
- Immunosoppressione
- Uso attuale di corticosteroidi o bifosfonati
- Gravidanza
- Patologie mucocutanee che interessano il cavo orale
- Scarsa igiene orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Prova, controllo
Test: a ciascun paziente sono stati inseriti almeno due impianti conici (Ankylosis, Dentsply Friadent).
Dopo la preparazione chirurgica degli alveoli implantari, il PRF preparato prima dell'intervento è stato posizionato in modo casuale in uno degli alveoli (PRF+).
La porzione di plasma acellulare di PRF è stata utilizzata per bagnare l'impianto inserito nell'alveolo rivestito di PRF Controllo: è stato selezionato un altro alveolo come gruppo di controllo (nessuna fibrina ricca di piastrine utilizzata): nel gruppo di controllo non è stato utilizzato alcun intervento aggiuntivo ed è stata eseguita la procedura convenzionale .
Così le letture del braccio sperimentale rispetto a questo controllo.
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Questo studio clinico longitudinale sull'uomo è progettato per misurare la stabilità dell'impianto con l'analizzatore della frequenza di risonanza (Osstell, Integration Diagnostics AB, Svezia) al momento del posizionamento dell'impianto e fino a 4 settimane dopo il posizionamento.
consegnato.
Non verrà effettuato alcun ulteriore follow-up con l'approccio della frequenza di risonanza
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del quoziente di stabilità implantare (ISQ): analisi dei valori della frequenza di risonanza su un periodo di 4 settimane.
Lasso di tempo: Le misurazioni della frequenza di risonanza sono state effettuate da Osstell ISQ dopo il posizionamento degli impianti, a 1 settimana e un mese dopo l'intervento.
|
La stabilità degli impianti è stata valutata con il metodo dell'analisi della frequenza di risonanza (RFA).
Le misurazioni sono state effettuate con Osstell ISQ (Implant Stability Quotient) (Osstell, Göteborg, Svezia) collegando il trasduttore (smartpeg) all'impianto.
Sono state registrate due misurazioni mesio-distale e bucco-linguale e sono stati calcolati i valori ISQ medi.
Le misurazioni della frequenza di risonanza sono state ripetute alla prima e alla quarta settimana.
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Le misurazioni della frequenza di risonanza sono state effettuate da Osstell ISQ dopo il posizionamento degli impianti, a 1 settimana e un mese dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione dell'osteointegrazione in diversi tipi di osso
Lasso di tempo: Le misurazioni della frequenza di risonanza in diversi tipi di osso sono state effettuate da Osstell ISQ dopo il posizionamento degli impianti, a 1 settimana e un mese dopo l'intervento.
|
Valutazione della guarigione ossea precoce e confronto della stabilità di diversi tipi di osso (in base alla qualità ossea determinata dal valore del torque di inserimento)
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Le misurazioni della frequenza di risonanza in diversi tipi di osso sono state effettuate da Osstell ISQ dopo il posizionamento degli impianti, a 1 settimana e un mese dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: ELİF ÖNCÜ, 1, Necmettin Erbakan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- D-KA11/06
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