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Uno studio in vivo per confrontare la stabilità degli impianti dentali con o senza applicazione di fibrina ricca di piastrine

14 luglio 2014 aggiornato da: ELİF ONCU

L'effetto della fibrina ricca di piastrine sulla stabilità dell'impianto

Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti dell'applicazione di PRF (Platelet Rich Fibrin) sull'osteointegrazione dell'impianto nella fase iniziale della guarigione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Raggiungere un'osteointegrazione implantare accelerata potrebbe fornire un carico immediato o precoce degli impianti. La fibrina ricca di piastrine (PRF) è ampiamente utilizzata per accelerare la guarigione dei tessuti molli e duri. Le piastrine attivate in PRF rilasciano fattori di crescita con conseguente proliferazione cellulare, sintesi di collagene e produzione di osteoidi. Lo scopo di questo studio era confrontare la stabilità degli impianti dentali inseriti con protocollo chirurgico a una fase con o senza applicazione di PRF.

Design: prova controllata attiva non randomizzata. Materiali e metodi: In questo studio sono stati inclusi venti pazienti sani (n=10 gruppo test, n= gruppo controllo) con osso alveolare adeguato, con 2 o più denti adiacenti mancanti, estratti almeno 6 mesi fa. Ad ogni paziente sono stati inseriti almeno due impianti conici (Ankylosis, DentsplyFriadent). Dopo la preparazione chirurgica degli alveoli implantari, il PRF preparato prima dell'intervento è stato posizionato in modo casuale in uno degli alveoli (PRF+). La porzione di plasma acellulare di PRF è stata utilizzata per bagnare l'impianto inserito nell'alveolo rivestito di PRF. Le misurazioni della frequenza di risonanza sono state effettuate da Osstell ISQ dopo il posizionamento degli impianti, a 1 settimana e un mese dopo l'intervento.

Parole chiave: stabilità dell'impianto dentale, fibrina ricca di piastrine, analisi della frequenza di risonanza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assenza di lesioni nella cavità orale e volume osseo residuo sufficiente per ricevere due o più impianti adiacenti di diametro ≥3,5 mm e lunghezza di 11,0 mm ed estratti almeno 6 mesi fa.

Criteri di esclusione:

  • Volume osseo insufficiente
  • Abitudini parafunzionali
  • Fumare più di 10 sigarette al giorno
  • Consumo eccessivo di alcol
  • Radioterapia localizzata del cavo orale
  • Chemioterapia antitumorale
  • Malattie del fegato, del sangue e dei reni
  • Immunosoppressione
  • Uso attuale di corticosteroidi o bifosfonati
  • Gravidanza
  • Patologie mucocutanee che interessano il cavo orale
  • Scarsa igiene orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prova, controllo
Test: a ciascun paziente sono stati inseriti almeno due impianti conici (Ankylosis, Dentsply Friadent). Dopo la preparazione chirurgica degli alveoli implantari, il PRF preparato prima dell'intervento è stato posizionato in modo casuale in uno degli alveoli (PRF+). La porzione di plasma acellulare di PRF è stata utilizzata per bagnare l'impianto inserito nell'alveolo rivestito di PRF Controllo: è stato selezionato un altro alveolo come gruppo di controllo (nessuna fibrina ricca di piastrine utilizzata): nel gruppo di controllo non è stato utilizzato alcun intervento aggiuntivo ed è stata eseguita la procedura convenzionale . Così le letture del braccio sperimentale rispetto a questo controllo.
Questo studio clinico longitudinale sull'uomo è progettato per misurare la stabilità dell'impianto con l'analizzatore della frequenza di risonanza (Osstell, Integration Diagnostics AB, Svezia) al momento del posizionamento dell'impianto e fino a 4 settimane dopo il posizionamento. consegnato. Non verrà effettuato alcun ulteriore follow-up con l'approccio della frequenza di risonanza
Altri nomi:
  • L'impianto in questo protocollo
  • 3,5 mm di larghezza e 11 mm di lunghezza) sono stati utilizzati impianti dentali ANKYLOS C/X (Dentsply, Hanau, Germania

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del quoziente di stabilità implantare (ISQ): analisi dei valori della frequenza di risonanza su un periodo di 4 settimane.
Lasso di tempo: Le misurazioni della frequenza di risonanza sono state effettuate da Osstell ISQ dopo il posizionamento degli impianti, a 1 settimana e un mese dopo l'intervento.
La stabilità degli impianti è stata valutata con il metodo dell'analisi della frequenza di risonanza (RFA). Le misurazioni sono state effettuate con Osstell ISQ (Implant Stability Quotient) (Osstell, Göteborg, Svezia) collegando il trasduttore (smartpeg) all'impianto. Sono state registrate due misurazioni mesio-distale e bucco-linguale e sono stati calcolati i valori ISQ medi. Le misurazioni della frequenza di risonanza sono state ripetute alla prima e alla quarta settimana.
Le misurazioni della frequenza di risonanza sono state effettuate da Osstell ISQ dopo il posizionamento degli impianti, a 1 settimana e un mese dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'osteointegrazione in diversi tipi di osso
Lasso di tempo: Le misurazioni della frequenza di risonanza in diversi tipi di osso sono state effettuate da Osstell ISQ dopo il posizionamento degli impianti, a 1 settimana e un mese dopo l'intervento.
Valutazione della guarigione ossea precoce e confronto della stabilità di diversi tipi di osso (in base alla qualità ossea determinata dal valore del torque di inserimento)
Le misurazioni della frequenza di risonanza in diversi tipi di osso sono state effettuate da Osstell ISQ dopo il posizionamento degli impianti, a 1 settimana e un mese dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: ELİF ÖNCÜ, 1, Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D-KA11/06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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