En Invivo-studie för att jämföra stabiliteten hos tandimplantat med eller utan blodplättsrik fibrinapplicering
Effekten av blodplättsrikt fibrin på implantatets stabilitet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål: Att uppnå accelererad implantat osseointegration kan ge omedelbar eller tidig laddning av implantat. Blodplättsrikt fibrin (PRF) används ofta för att påskynda läkning av mjuk och hård vävnad. Aktiverade blodplättar i PRF frisätter tillväxtfaktorer vilket resulterar i cellulär proliferation, kollagensyntes och osteoidproduktion. Syftet med denna studie var att jämföra stabiliteten hos dentala implantat som sätts in med enstegskirurgiskt protokoll med eller utan PRF-applikation.
Design: Icke-randomiserad, Active Controlled Trial. Material och metoder: Tjugo friska patienter (n=10 testgrupp, n= kontrollgrupp) med adekvat alveolärt ben, med 2 eller fler närliggande saknade tänder, extraherade för minst 6 månader sedan inkluderades i denna studie. Minst två avsmalnande implantat (Ankylos, DentsplyFriadent) placerades till varje patient. Efter kirurgisk förberedelse av implantathylsor placerades PRF som bereddes preoperativt slumpmässigt till en av hylsor (PRF+). Acellulär plasmadel av PRF användes för att väta implantatet placerat i den PRF-belagda sockeln. Resonansfrekvensmätningar gjordes av Osstell ISQ efter placering av implantat, 1 vecka och en månad postoperativt.
Nyckelord: Tandimplantatstabilitet, trombocytrikt fibrin, resonansfrekvensanalys
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frånvaron av några lesioner i munhålan och tillräcklig kvarvarande benvolym för att ta emot två eller flera intilliggande implantat med ≥3,5 mm i diameter och 11,0 mm i längd, och extraherat för minst 6 månader sedan.
Exklusions kriterier:
- Otillräcklig benvolym
- Parafunktionella vanor
- Röker mer än 10 cigaretter per dag
- Överdriven konsumtion av alkohol
- Lokaliserad strålbehandling av munhålan
- Antitumör kemoterapi
- Lever-, blod- och njursjukdomar
- Immunsuppression
- Aktuell användning av kortikosteroider eller bisfosfonater
- Graviditet
- Slemhinnesjukdomar som involverar munhålan
- Dålig munhygien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Test, kontroll
Test: Minst två avsmalnande implantat (Ankylos, Dentsply Friadent) placerades till varje patient.
Efter kirurgisk förberedelse av implantathylsor placerades PRF som bereddes preoperativt slumpmässigt till en av hylsor (PRF+).
Acellulär plasmadel av PRF användes för att blöta implantatet som placerats i den PRF-belagda hylsan. Kontroll: Annan hylsa valdes som kontrollgrupp (inget blodplättsrikt fibrin användes): I kontrollgruppen användes ingen extra intervention och den konventionella proceduren gjordes .
Således jämfördes avläsningarna från den experimentella armen med denna kontroll.
|
Denna longitudinella humana kliniska prövning är utformad för att mäta implantatets stabilitet med resonansfrekvensanalysatorn (Osstell, Integration Diagnostics AB, Sverige) vid tidpunkten för implantatplacering och upp till 4 veckor efter placering.
levereras.
Ingen ytterligare uppföljning kommer att göras med resonansfrekvensmetoden
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implant Stabilitity Quotient (ISQ) utvärdering: analys av resonansfrekvensvärdena 4 veckors period.
Tidsram: Resonansfrekvensmätningar gjordes av Osstell ISQ efter placering av implantat, 1 vecka och en månad postoperativt.
|
Implantatens stabilitet utvärderades med metoden för resonansfrekvensanalys (RFA).
Mätningarna utfördes med Osstell ISQ (Implant Stability Quotient) (Osstell, Göteborg, Sverige) genom att ansluta transduktorn (smartpeg) till implantatet.
Två mesio-distala och bucco-linguala mätningar registrerades och genomsnittliga ISQ-värden beräknades.
Resonansfrekvensmätningarna upprepades under första och fjärde veckan.
|
Resonansfrekvensmätningar gjordes av Osstell ISQ efter placering av implantat, 1 vecka och en månad postoperativt.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av osseointegration i olika typer av ben
Tidsram: Resonansfrekvensmätningar i olika bentyper gjordes av Osstell ISQ efter placering av implantat, 1 vecka och en månad postoperativt.
|
Utvärdering av tidig benläkning och jämför stabiliteten för olika bentyper (baserat på benkvaliteten bestäms av insättningsmomentvärdet)
|
Resonansfrekvensmätningar i olika bentyper gjordes av Osstell ISQ efter placering av implantat, 1 vecka och en månad postoperativt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: ELİF ÖNCÜ, 1, Necmettin Erbakan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- D-KA11/06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .