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Eine In-vivo-Studie zum Vergleich der Stabilität von Zahnimplantaten mit oder ohne Anwendung von plättchenreichem Fibrin

14. Juli 2014 aktualisiert von: ELİF ONCU

Die Wirkung von plättchenreichem Fibrin auf die Implantatstabilität

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen der PRF-Anwendung (plättchenreiches Fibrin) auf die Osseointegration von Implantaten in der frühen Phase der Heilung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Das Erreichen einer beschleunigten Implantat-Osseointegration könnte eine sofortige oder frühe Belastung der Implantate ermöglichen. Plättchenreiches Fibrin (PRF) wird häufig zur Beschleunigung der Heilung von Weich- und Hartgewebe eingesetzt. Aktivierte Blutplättchen in PRF setzen Wachstumsfaktoren frei, die zur Zellproliferation, Kollagensynthese und Osteoidproduktion führen. Ziel dieser Studie war es, die Stabilität von Zahnimplantaten zu vergleichen, die mit einem einzeitigen chirurgischen Protokoll mit oder ohne PRF-Anwendung eingesetzt wurden.

Design: Nicht randomisierte, aktiv kontrollierte Studie. Material und Methoden: Zwanzig gesunde Patienten (n=10 Testgruppe, n=Kontrollgruppe) mit ausreichendem Alveolarknochen, zwei oder mehr benachbarten fehlenden Zähnen, die vor mindestens 6 Monaten extrahiert wurden, wurden in diese Studie einbezogen. Jedem Patienten wurden mindestens zwei konische Implantate (Ankylose, DentsplyFriadent) eingesetzt. Nach der chirurgischen Vorbereitung der Implantathöhlen wurde die präoperativ vorbereitete PRF nach dem Zufallsprinzip in einer der Höhlen platziert (PRF+). Der azelluläre Plasmaanteil von PRF wurde verwendet, um das in der PRF-beschichteten Pfanne platzierte Implantat zu befeuchten. Resonanzfrequenzmessungen wurden von Osstell ISQ nach dem Einsetzen der Implantate, eine Woche und einen Monat postoperativ, durchgeführt.

Schlüsselwörter: Stabilität von Zahnimplantaten, plättchenreiches Fibrin, Resonanzfrequenzanalyse

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Fehlen jeglicher Läsionen in der Mundhöhle und ein ausreichendes Restknochenvolumen für die Aufnahme von zwei oder mehr benachbarten Implantaten mit einem Durchmesser von ≥ 3,5 mm und einer Länge von 11,0 mm, die vor mindestens 6 Monaten extrahiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichendes Knochenvolumen
  • Parafunktionale Gewohnheiten
  • Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag
  • Übermäßiger Alkoholkonsum
  • Lokalisierte Strahlentherapie der Mundhöhle
  • Antitumor-Chemotherapie
  • Leber-, Blut- und Nierenerkrankungen
  • Immunsuppression
  • Derzeitiger Gebrauch von Kortikosteroiden oder Bisphosphonaten
  • Schwangerschaft
  • Schleimhauterkrankungen der Mundhöhle
  • Schlechte Mundhygiene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testen, kontrollieren
Test: Jedem Patienten wurden mindestens zwei konische Implantate (Ankylose, Dentsply Friadent) eingesetzt. Nach der chirurgischen Vorbereitung der Implantathöhlen wurde die präoperativ vorbereitete PRF nach dem Zufallsprinzip in einer der Höhlen platziert (PRF+). Der azelluläre Plasmaanteil von PRF wurde verwendet, um das in die PRF-beschichtete Pfanne eingesetzte Implantat zu befeuchten. Kontrolle: Eine andere Pfanne wurde als Kontrollgruppe ausgewählt (kein Einsatz von plättchenreichem Fibrin): In der Kontrollgruppe wurde kein zusätzlicher Eingriff durchgeführt und das herkömmliche Verfahren durchgeführt . Somit wurden die Messwerte des Versuchsarms mit dieser Kontrolle verglichen.
Gerät: Zahnimplantat
Diese klinische Längsschnittstudie am Menschen soll die Implantatstabilität mit dem Resonanzfrequenzanalysator (Osstell, Integration Diagnostics AB, Schweden) zum Zeitpunkt der Implantatinsertion und bis zu 4 Wochen nach der Implantation messen. geliefert. Mit dem Resonanzfrequenz-Ansatz werden keine weiteren Nachuntersuchungen durchgeführt
Andere Namen:
  • Das Implantat in diesem Protokoll
  • 3,5 mm Breite und 11 mm Länge) Es wurden ANKYLOS C/X Zahnimplantate verwendet (Dentsply, Hanau, Deutschland).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung des Implantatstabilitätsquotienten (ISQ): Analyse der Resonanzfrequenzwerte über einen Zeitraum von 4 Wochen.
Zeitfenster: Resonanzfrequenzmessungen wurden von Osstell ISQ nach dem Einsetzen der Implantate, eine Woche und einen Monat postoperativ, durchgeführt.
Die Stabilität der Implantate wurde mit der Methode der Resonanzfrequenzanalyse (RFA) bewertet. Die Messungen wurden mit Osstell ISQ (Implant Stability Quotient) (Osstell, Göteborg, Schweden) durchgeführt, indem der Wandler (Smartpeg) mit dem Implantat verbunden wurde. Es wurden zwei mesio-distale und bukkolinguale Messungen aufgezeichnet und mittlere ISQ-Werte berechnet. Die Resonanzfrequenzmessungen wurden in der ersten und vierten Woche wiederholt.
Resonanzfrequenzmessungen wurden von Osstell ISQ nach dem Einsetzen der Implantate, eine Woche und einen Monat postoperativ, durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Osseointegration in verschiedenen Knochentypen
Zeitfenster: Resonanzfrequenzmessungen in verschiedenen Knochentypen wurden von Osstell ISQ nach dem Einsetzen der Implantate, eine Woche und einen Monat postoperativ, durchgeführt.
Bewertung der frühen Knochenheilung und Vergleich der Stabilität verschiedener Knochentypen (basierend auf der Knochenqualität, die durch den Eindrehmomentwert bestimmt wird)
Resonanzfrequenzmessungen in verschiedenen Knochentypen wurden von Osstell ISQ nach dem Einsetzen der Implantate, eine Woche und einen Monat postoperativ, durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ELİF ONCU

Mitarbeiter

Baskent University

Ermittler

  • Hauptermittler: ELİF ÖNCÜ, 1, Necmettin Erbakan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • D-KA11/06

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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