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Um estudo in vivo para comparar a estabilidade de implantes dentários com ou sem aplicação de fibrina rica em plaquetas

14 de julho de 2014 atualizado por: ELİF ONCU

O efeito da fibrina rica em plaquetas na estabilidade do implante

O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da aplicação de PRF (Platelet Rich Fibrin) na osseointegração do implante na fase inicial da cicatrização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos: Alcançar a osseointegração acelerada do implante pode fornecer carga imediata ou precoce dos implantes. A fibrina rica em plaquetas (PRF) é amplamente utilizada para acelerar a cicatrização de tecidos moles e duros. As plaquetas ativadas em PRF liberam fatores de crescimento resultando em proliferação celular, síntese de colágeno e produção de osteóide. O objetivo deste estudo foi comparar a estabilidade de implantes dentários inseridos com protocolo cirúrgico de um estágio com ou sem aplicação de PRF.

Delineamento: Ensaio não randomizado, controlado por ativos. Material e Métodos: Vinte pacientes saudáveis ​​(n=10 grupo de teste, n= grupo controle) com osso alveolar adequado, com 2 ou mais dentes adjacentes perdidos, extraídos há pelo menos 6 meses foram incluídos neste estudo. No mínimo dois implantes cônicos (Ankylosis, DentsplyFriadent) foram colocados em cada paciente. Após a preparação cirúrgica dos alvéolos do implante, o PRF preparado no pré-operatório foi colocado aleatoriamente em um dos alvéolos (PRF+). A porção de plasma acelular de PRF foi usada para molhar o implante colocado no alvéolo revestido com PRF. Medições de frequência de ressonância foram feitas por Osstell ISQ após a colocação dos implantes, em 1 semana e um mês após a cirurgia.

Unitermos: Estabilidade de implante dentário, Fibrina rica em plaquetas, Análise de frequência de ressonância

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ausência de lesões na cavidade oral e volume ósseo residual suficiente para receber dois ou mais implantes adjacentes de ≥3,5 mm de diâmetro e 11,0 mm de comprimento, extraídos há pelo menos 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Volume ósseo insuficiente
  • hábitos parafuncionais
  • Fumar mais de 10 cigarros por dia
  • Consumo excessivo de álcool
  • Radioterapia localizada da cavidade oral
  • Quimioterapia antitumoral
  • Doenças do fígado, sangue e rins
  • imunossupressão
  • Uso atual de corticosteroides ou bisfosfonatos
  • Gravidez
  • Doenças mucocutâneas envolvendo a cavidade oral
  • Má higiene bucal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste, Controle
Teste: No mínimo dois implantes cônicos (Ankylosis, Dentsply Friadent) foram colocados em cada paciente. Após a preparação cirúrgica dos alvéolos do implante, o PRF preparado no pré-operatório foi colocado aleatoriamente em um dos alvéolos (PRF+). A porção de plasma acelular de PRF foi usada para molhar o implante colocado no alvéolo revestido com PRF Controle: Outro alvéolo foi selecionado como um grupo de controle (sem fibrina rica em plaquetas usada): No grupo de controle nenhuma intervenção extra foi usada e o procedimento convencional foi feito . Assim, as leituras do braço experimental comparadas com este controle.
Dispositivo: Implante dentário
Este ensaio clínico humano longitudinal foi concebido para medir a estabilidade do implante com o analisador de frequência de ressonância (Osstell, Integration Diagnostics AB, Suécia) no momento da colocação do implante e até 4 semanas após a colocação. entregue. Nenhum acompanhamento adicional será feito com a abordagem de frequência de ressonância
Outros nomes:
  • O implante neste protocolo
  • 3,5 mm de largura e 11 mm de comprimento) foram usados ​​implantes dentários ANKYLOS C/X (Dentsply, Hanau, Alemanha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ): análise dos valores da frequência de ressonância durante um período de 4 semanas.
Prazo: Medições de frequência de ressonância foram feitas por Osstell ISQ após a colocação dos implantes, em 1 semana e um mês após a cirurgia.
A estabilidade dos implantes foi avaliada com o método de análise de frequência de ressonância (RFA). As medições foram realizadas com Osstell ISQ (Implant Stability Quotient) (Osstell, Göteborg, Suécia) conectando o transdutor (smartpeg) ao implante. Duas medidas mésio-distais e vestíbulo-linguais foram registradas e os valores médios do ISQ foram calculados. As medições da frequência de ressonância foram repetidas na primeira e quarta semanas.
Medições de frequência de ressonância foram feitas por Osstell ISQ após a colocação dos implantes, em 1 semana e um mês após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da osseointegração em diferentes tipos de osso
Prazo: Medições de frequência de ressonância em diferentes tipos de osso foram feitas por Osstell ISQ após a colocação dos implantes, em 1 semana e um mês após a cirurgia.
Avalie a cicatrização óssea precoce e compare a estabilidade de diferentes tipos de osso (com base na qualidade do osso determinada pelo valor do torque de inserção)
Medições de frequência de ressonância em diferentes tipos de osso foram feitas por Osstell ISQ após a colocação dos implantes, em 1 semana e um mês após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ELİF ONCU

Colaboradores

Baskent University

Investigadores

  • Investigador principal: ELİF ÖNCÜ, 1, Necmettin Erbakan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • D-KA11/06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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