Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Invivo-tutkimus hammasimplanttien stabiilisuuden vertaamiseksi verihiutalerikkaan fibriinisovelluksen kanssa tai ilman sitä

maanantai 14. heinäkuuta 2014 päivittänyt: ELİF ONCU

Verihiutalerikkaan fibriinin vaikutus implantin stabiilisuuteen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida (Platelet Rich Fibrin) PRF-sovelluksen vaikutuksia implantin osseointegraatioon paranemisen varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Nopeutetun implanttien osseointegraation saavuttaminen voi mahdollistaa implanttien välittömän tai varhaisen kuormituksen. Verihiutalerikasta fibriiniä (PRF) käytetään laajalti nopeuttamaan pehmeiden ja kovien kudosten paranemista. PRF:ssä aktivoidut verihiutaleet vapauttavat kasvutekijöitä, mikä johtaa solujen lisääntymiseen, kollageenisynteesiin ja osteoidien tuotantoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata yksivaiheisella kirurgisella protokollalla asennettujen hammasimplanttien stabiilisuutta PRF-sovelluksella tai ilman.

Suunnittelu: Ei-satunnaistettu, aktiivisesti ohjattu kokeilu. Materiaali ja menetelmät: Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 20 tervettä potilasta (n = 10 testiryhmää, n = kontrolliryhmää), joilla oli riittävä alveolaarinen luu, joilla oli 2 tai useampi vierekkäinen puuttuva hammas, jotka oli poistettu vähintään 6 kuukautta sitten. Jokaiselle potilaalle asetettiin vähintään kaksi kapenevaa implanttia (Ankylosis, DentsplyFriadent). Implanttihylsyjen kirurgisen valmistelun jälkeen ennen leikkausta valmistettu PRF asetettiin satunnaisesti yhteen hylsyistä (PRF+). PRF:n soluton plasmaosa käytettiin PRF:llä päällystettyyn kantaan asetetun implantin kastelemiseen. Resonanssitaajuusmittaukset suoritti Osstell ISQ implanttien asettamisen jälkeen 1 viikko ja kuukausi leikkauksen jälkeen.

Avainsanat: Hammasimplanttien stabiilius, verihiutalerikas fibriini, resonanssitaajuusanalyysi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leesioiden puuttuminen suuontelosta ja riittävä jäännösluun tilavuus kahden tai useamman vierekkäisen, halkaisijaltaan ≥ 3,5 mm:n ja 11,0 mm pituisen implantin vastaanottamiseksi ja jotka on poistettu vähintään 6 kuukautta sitten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön luun tilavuus
  • Parafunktionaaliset tavat
  • Polttaa yli 10 savuketta päivässä
  • Alkoholin liiallinen käyttö
  • Paikallinen suuontelon sädehoito
  • Kasvainten vastainen kemoterapia
  • Maksan, veren ja munuaisten sairaudet
  • Immunosuppressio
  • Nykyinen kortikosteroidien tai bisfosfonaattien käyttö
  • Raskaus
  • Mukokutaaniset sairaudet, joihin liittyy suuontelo
  • Huono suuhygienia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testi, kontrolli
Testi: Jokaiselle potilaalle asetettiin vähintään kaksi kapenevaa implanttia (Ankylosis, Dentsply Friadent). Implanttihylsyjen kirurgisen valmistelun jälkeen ennen leikkausta valmistettu PRF asetettiin satunnaisesti yhteen hylsyistä (PRF+). PRF:n soluton plasmaosa käytettiin PRF:llä päällystettyyn kantaan asetetun implantin kastelemiseen. Kontrolli: Toinen kanta valittiin kontrolliryhmäksi (ei käytetty verihiutalerikasta fibriiniä): Kontrolliryhmässä ei käytetty ylimääräistä interventiota ja suoritettiin perinteinen toimenpide. . Näin ollen kokeellisen haaran lukemat verrattuna tähän kontrolliin.
Laite: Hammasimplantti
Tämä pitkittäinen kliininen ihmistutkimus on suunniteltu mittaamaan implantin stabiilisuutta resonanssitaajuusanalysaattorilla (Osstell, Integration Diagnostics AB, Ruotsi) implantin asettamisen yhteydessä ja enintään 4 viikkoa sen jälkeen. toimitettu. Resonanssitaajuusmenetelmällä ei tehdä enempää seurantaa
Muut nimet:
  • Implantti tässä protokollassa
  • 3,5 mm leveä ja 11 mm pituus) ANKYLOS C/X hammasimplantteja käytettiin (Dentsply, Hanau, Saksa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien stabiilisuusosamäärän (ISQ) arviointi: resonanssitaajuusarvojen analyysi 4 viikon jaksolla.
Aikaikkuna: Resonanssitaajuusmittaukset suoritti Osstell ISQ implanttien asettamisen jälkeen 1 viikko ja kuukausi leikkauksen jälkeen.
Implanttien stabiilisuus arvioitiin resonanssitaajuusanalyysin (RFA) menetelmällä. Mittaukset suoritettiin Osstell ISQ:lla (Implant Stability Quotient) (Osstell, Göteborg, Ruotsi) yhdistämällä anturi (smartpeg) implanttiin. Kaksi mesio-distaalista ja bucco-linguaalista mittausta tallennettiin ja keskimääräiset ISQ-arvot laskettiin. Resonanssitaajuusmittaukset toistettiin ensimmäisellä ja neljännellä viikolla.
Resonanssitaajuusmittaukset suoritti Osstell ISQ implanttien asettamisen jälkeen 1 viikko ja kuukausi leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luunintegraation arviointi eri luutyypeissä
Aikaikkuna: Osstell ISQ teki resonanssitaajuusmittauksia eri luutyypeissä implanttien asettamisen jälkeen viikon ja kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Arvioi luun varhaista paranemista ja vertaile eri luutyyppien vakautta (perustuu asennusvääntömomentin arvon määräämään luun laatuun)
Osstell ISQ teki resonanssitaajuusmittauksia eri luutyypeissä implanttien asettamisen jälkeen viikon ja kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ELİF ONCU

Yhteistyökumppanit

Baskent University

Tutkijat

  • Päätutkija: ELİF ÖNCÜ, 1, Necmettin Erbakan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D-KA11/06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa