Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Invivo k porovnání stability zubních implantátů s aplikací fibrinu bohatého na krevní destičky nebo bez ní

14. července 2014 aktualizováno: ELİF ONCU

Vliv fibrinu bohatého na krevní destičky na stabilitu implantátu

Účelem této studie bylo vyhodnotit účinky aplikace (Platelet Rich Fibrin) PRF na osseointegraci implantátu v časné fázi hojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Dosažení zrychlené osseointegrace implantátu by mohlo zajistit okamžité nebo včasné zatížení implantátů. Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je široce používán k urychlení hojení měkkých a tvrdých tkání. Aktivované krevní destičky v PRF uvolňují růstové faktory, které mají za následek buněčnou proliferaci, syntézu kolagenu a produkci osteoidů. Cílem této studie bylo porovnat stabilitu dentálních implantátů zavedených jednostupňovým chirurgickým protokolem s aplikací PRF nebo bez ní.

Design: Nerandomizovaná, aktivně řízená zkušební verze. Materiál a metody: Do této studie bylo zahrnuto 20 zdravých pacientů (n=10 testovaná skupina, n=kontrolní skupina) s adekvátní alveolární kostí, se 2 nebo více sousedními chybějícími zuby, extrahovanými nejméně před 6 měsíci. Každému pacientovi byly umístěny minimálně dva zúžené implantáty (Ankylosis, DentsplyFriadent). Po chirurgické přípravě lůžek implantátů byl předoperačně připravený PRF náhodně umístěn do jednoho z lůžek (PRF+). Část acelulární plazmy PRF byla použita k navlhčení implantátu umístěného do objímky potažené PRF. Měření rezonanční frekvence bylo provedeno pomocí Osstell ISQ po umístění implantátů, 1 týden a jeden měsíc po operaci.

Klíčová slova: Stabilita zubního implantátu, Fibrin bohatý na destičky, Rezonanční frekvenční analýza

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absence jakýchkoli lézí v dutině ústní a dostatečný zbytkový objem kosti k přijetí dvou nebo více sousedních implantátů o průměru ≥3,5 mm a délce 11,0 mm a extrahovaných nejméně před 6 měsíci.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečný objem kostí
  • Parafunkční návyky
  • Kouření více než 10 cigaret denně
  • Nadměrná konzumace alkoholu
  • Lokalizovaná radioterapie dutiny ústní
  • Protinádorová chemoterapie
  • Onemocnění jater, krve a ledvin
  • Imunosuprese
  • Současné užívání kortikosteroidů nebo bisfosfonátů
  • Těhotenství
  • Mukokutánní onemocnění postihující dutinu ústní
  • Špatná ústní hygiena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test, kontrola
Test: Každému pacientovi byly umístěny minimálně dva zúžené implantáty (Ankylosis, Dentsply Friadent). Po chirurgické přípravě lůžek implantátů byl předoperačně připravený PRF náhodně umístěn do jednoho z lůžek (PRF+). Část acelulární plazmy PRF byla použita k navlhčení implantátu umístěného do objímky potažené PRF Kontrola: Jiná objímka byla vybrána jako kontrolní skupina (bez použití fibrinu bohatého na destičky): V kontrolní skupině nebyl použit žádný extra zásah a byl proveden konvenční postup . Hodnoty experimentálního ramene se tedy porovnávaly s touto kontrolou.
Přístroj: Zubní implantát
Tato longitudinální klinická studie na lidech je navržena pro měření stability implantátu pomocí analyzátoru rezonanční frekvence (Osstell, Integration Diagnostics AB, Švédsko) v době umístění implantátu a až 4 týdny po umístění. doručeno. S rezonančním frekvenčním přístupem nebude prováděno žádné další sledování
Ostatní jména:
  • Implantát v tomto protokolu
  • 3,5 mm šířka a 11 mm délka) byly použity zubní implantáty ANKYLOS C/X (Dentsply, Hanau, Německo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení kvocientu stability implantátu (ISQ): analýza hodnot rezonanční frekvence za období 4 týdnů.
Časové okno: Měření rezonanční frekvence bylo provedeno pomocí Osstell ISQ po umístění implantátů, 1 týden a jeden měsíc po operaci.
Stabilita implantátů byla hodnocena metodou rezonanční frekvenční analýzy (RFA). Měření byla provedena pomocí Osstell ISQ (Implant Stability Quotient) (Osstell, Göteborg, Švédsko) připojením převodníku (smartpeg) k implantátu. Byla zaznamenána dvě meziodistální a bukolingvální měření a byly vypočteny průměrné hodnoty ISQ. Měření rezonanční frekvence byla opakována v prvním a čtvrtém týdnu.
Měření rezonanční frekvence bylo provedeno pomocí Osstell ISQ po umístění implantátů, 1 týden a jeden měsíc po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení osseointegrace u různých typů kostí
Časové okno: Měření rezonanční frekvence v různých typech kostí byla provedena pomocí Osstell ISQ po umístění implantátů, 1 týden a jeden měsíc po operaci.
Vyhodnoťte časné hojení kosti a porovnejte stabilitu různých typů kostí (na základě kvality kosti určené hodnotou inzerčního momentu)
Měření rezonanční frekvence v různých typech kostí byla provedena pomocí Osstell ISQ po umístění implantátů, 1 týden a jeden měsíc po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ELİF ONCU

Spolupracovníci

Baskent University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ELİF ÖNCÜ, 1, Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • D-KA11/06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Klinické studie na Zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit