Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie invivo w celu porównania stabilności implantów dentystycznych z lub bez aplikacji fibryny bogatopłytkowej

14 lipca 2014 zaktualizowane przez: ELİF ONCU

Wpływ fibryny bogatopłytkowej na stabilność implantu

Celem pracy była ocena wpływu aplikacji PRF (fibryny bogatopłytkowej) na osteointegrację implantu we wczesnej fazie gojenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Osiągnięcie przyspieszonej osteointegracji implantów może zapewnić natychmiastowe lub wczesne obciążenie implantów. Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest szeroko stosowana do przyspieszania gojenia tkanek miękkich i twardych. Aktywowane płytki krwi w PRF uwalniają czynniki wzrostu, powodując proliferację komórek, syntezę kolagenu i produkcję osteoidów. Celem pracy było porównanie stabilności implantów dentystycznych wszczepionych jednoetapowym protokołem chirurgicznym z zastosowaniem lub bez zastosowania PRF.

Projekt: Nierandomizowana, aktywnie kontrolowana próba. Materiał i metody: Do badania włączono 20 zdrowych pacjentów (n=10 grupa badana, n= grupa kontrolna) z prawidłową kością wyrostka zębodołowego, z 2 lub większą liczbą sąsiadujących braków zębowych, usuniętych co najmniej 6 miesięcy temu. Każdemu pacjentowi wszczepiono co najmniej dwa implanty stożkowe (Ankylosis, DentsplyFriadent). Po chirurgicznym opracowaniu zębodołów, przygotowany przedoperacyjnie PRF umieszczano losowo w jednym z zębodołów (PRF+). Część PRF z plazmy bezkomórkowej użyto do zwilżenia implantu umieszczonego w zębodole pokrytym PRF. Pomiary częstotliwości rezonansowej wykonano aparatem Osstell ISQ po umieszczeniu implantów, po 1 tygodniu i 1 miesiącu po operacji.

Słowa kluczowe: stabilność implantów dentystycznych, fibryna bogatopłytkowa, analiza częstotliwości rezonansowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • NECMETTIN ERBAKAN University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak jakichkolwiek zmian w jamie ustnej i wystarczająca objętość pozostałej kości do wszczepienia dwóch lub więcej sąsiednich implantów o średnicy ≥3,5 mm i długości 11,0 mm, usuniętych co najmniej 6 miesięcy temu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca objętość kości
  • Nawyki parafunkcyjne
  • Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie
  • Nadmierne spożycie alkoholu
  • Miejscowa radioterapia jamy ustnej
  • Chemioterapia przeciwnowotworowa
  • Choroby wątroby, krwi i nerek
  • Immunosupresja
  • Obecne stosowanie kortykosteroidów lub bisfosfonianów
  • Ciąża
  • Choroby śluzówkowo-skórne obejmujące jamę ustną
  • Zła higiena jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próba, kontrola
Test: Każdemu pacjentowi wszczepiono co najmniej dwa implanty stożkowe (Ankylosis, Dentsply Friadent). Po chirurgicznym opracowaniu zębodołów, przygotowany przedoperacyjnie PRF umieszczano losowo w jednym z zębodołów (PRF+). Do zwilżenia implantu umieszczonego w zębodole pokrytym PRF użyto plazmy bezkomórkowej. Kontrola: Jako grupę kontrolną wybrano inny zębodół (bez fibryny bogatopłytkowej): W grupie kontrolnej nie zastosowano dodatkowej interwencji i wykonano procedurę konwencjonalną . Tak więc odczyty ramienia eksperymentalnego porównano z tą kontrolą.
Urządzenie: Implant dentystyczny
To podłużne badanie kliniczne na ludziach ma na celu pomiar stabilności implantu za pomocą analizatora częstotliwości rezonansowej (Osstell, Integration Diagnostics AB, Szwecja) w momencie wszczepienia implantu i do 4 tygodni po wszczepieniu. dostarczony. Dalsze działania następcze nie będą prowadzone w przypadku podejścia opartego na częstotliwości rezonansowej
Inne nazwy:
  • Implant w tym protokole
  • 3,5 mm szerokości i 11 mm długości) Zastosowano implanty dentystyczne ANKYLOS C/X (Dentsply, Hanau, Niemcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ilorazu stabilności implantu (ISQ): analiza wartości częstotliwości rezonansu w okresie 4 tygodni.
Ramy czasowe: Pomiary częstotliwości rezonansowej wykonano aparatem Osstell ISQ po umieszczeniu implantów, po 1 tygodniu i 1 miesiącu po operacji.
Stabilność implantów oceniono metodą analizy częstotliwości rezonansowej (RFA). Pomiary przeprowadzono za pomocą Osstell ISQ (Implant Stability Quotient) (Osstell, Göteborg, Szwecja) poprzez podłączenie głowicy (smartpeg) do implantu. Zarejestrowano dwa pomiary mezjalno-dystalne i policzkowo-językowe i obliczono średnie wartości ISQ. Pomiary częstotliwości rezonansowej powtórzono w pierwszym i czwartym tygodniu.
Pomiary częstotliwości rezonansowej wykonano aparatem Osstell ISQ po umieszczeniu implantów, po 1 tygodniu i 1 miesiącu po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena osteointegracji w różnych typach kości
Ramy czasowe: Pomiary częstotliwości rezonansowej w różnych typach kości wykonano aparatem Osstell ISQ po wszczepieniu implantów, 1 tydzień i 1 miesiąc po operacji.
Ocena wczesnego gojenia kości i porównanie stabilności różnych typów kości (w oparciu o jakość kości określoną przez wartość momentu obrotowego)
Pomiary częstotliwości rezonansowej w różnych typach kości wykonano aparatem Osstell ISQ po wszczepieniu implantów, 1 tydzień i 1 miesiąc po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ELİF ONCU

Współpracownicy

Baskent University

Śledczy

  • Główny śledczy: ELİF ÖNCÜ, 1, Necmettin Erbakan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D-KA11/06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj