심초음파로 평가한 어린 시절의 심장 발달에 대한 보조 생식 기술의 효과 (Heart and ART)
2016년 5월 25일 업데이트: Hong Liu, Nanjing Medical University
보조 생식 기술(ART)은 불임 부부의 임신을 광범위하게 허용했습니다.
그러나 심혈관 발달에 대한 ART 노출의 장기적인 영향과 ART 절차 및 부모 요인과의 잠재적 연관성은 혼란스럽습니다.
목표는 ART 어린이들 사이의 심혈관 발달 변화의 패턴과 정도, 그리고 잠재적 혼란 요인과의 연관성에 대해 더 많은 것을 밝히는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
1월 1일부터 생식 의학 임상 센터(CCRM)에서 잉태되고 난징 의과 대학(FAHNMU) 제1부속 병원 산모-태아 의학과(MFMU)에서 태어난 ART 어린이의 전향적 후속 조치로 역사적인 코호트 연구가 설계되었습니다. 2002년 ~ 2012년 12월 31일.
현재 디자인은 FAHNMU의 전향적 단일 센터 연구입니다. ART 그룹은 CCRM에서 잉태되고 MFMU에서 태어난 ART 아동에게 할당된 고유 개인 식별 번호를 기반으로 무작위가 아닌 연속 샘플로 모집됩니다.
대조군은 산전 선별검사 및 연령을 고려한 후속 분만을 위해 ART 그룹과 동일한 기간 동안 FAHNMU의 MFMU에 참석하는 자발적인 임신 인구를 기반으로 무작위가 아닌 연속 샘플에 의해 모집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- Philips Ultrasound
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ART 그룹은 Clinical Center of Reproductive Medicine에서 잉태되어 Maternal-Fetal Medicine Unit(MFMU)에서 태어난 ART 아동이 될 것입니다.
컨트롤은 산전 선별 및 후속 분만을 위해 ART 그룹과 동일한 기간 동안 MFMU에서 태어난 자발적인 임신 아동이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 경흉부 심초음파의 완전한 검사 능력
- 복잡한 심장 기형 및 전신 질환의 부재.
제외 기준:
- 전신 질환의 병력, 빈번한 부정맥 및 치명적인 후천성 심장 질환의 존재,
- 가족 중에 친숙한 심근병증의 배경 존재,
- 심초음파 영상의 제한된 획득
- 평가를 위한 열악한 이미지 품질.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컨트롤과 ART 어린이 사이의 심혈관 기하학적 형태
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3주입니다.
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좌심실 확장기말 직경(LVDD) 및 수축기말 직경(LVSD)은 흉골 장축 보기에서 M-모드 심초음파로 측정됩니다.
LVEDV(end-diastolic volume) 및 LVESV(end-systolic volume)는 수정된 Simpson 규칙을 사용하여 정점 4방 보기에서 2D 심초음파로 계산됩니다.
대동맥 직경(AOD) 및 좌심방 직경(LAD)은 흉골 장축 보기에서 2D 심초음파로 측정됩니다.
좌측 및 우측 관상동맥은 단축 뷰에서 2D 심초음파로 측정됩니다.
심실간 중격 두께(IVST) 및 좌심실 후벽 두께(LVPWT)는 흉골 옆 장축 보기에서 M 모드로 측정됩니다.
좌심실 상대 벽 두께(LVRWT)는 다음 방정식으로 계산됩니다: (IVST+PWT)/ LVDD.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컨트롤과 ART 어린이 사이의 심장 기능
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3주입니다.
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좌심실 단축률은 다음 방정식을 사용하여 M 모드에 의한 흉골 장축 보기에서 얻은 내부 심실 직경으로부터 계산됩니다: (이완기말 직경-수축기말 직경)/이완기말 직경.
좌심실 박출량은 다음과 같이 계산됩니다: π/4×(대동맥 판막 직경)2×(대동맥 수축기 흐름 속도-시간 적분).
좌방출률은 다음과 같이 계산됩니다: (이완기 말기 용적-수축기 말기 용적)/이완기 말기 용적.
좌심박출량은 박출량에 심박수를 곱한 값으로 계산됩니다.
왼쪽 심박수는 심박출량/BSA로 정규화됩니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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