Efeito da Tecnologia de Reprodução Assistida no Desenvolvimento Cardíaco na Infância Avaliado por Ecocardiografia (Heart and ART)
25 de maio de 2016 atualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University
A tecnologia de reprodução assistida (ART) tem amplamente permitido a gravidez para casais inférteis.
No entanto, o efeito a longo prazo da exposição à ART no desenvolvimento cardiovascular e a possível associação com o procedimento ART e fatores parentais é confuso.
O objetivo é lançar mais luz sobre o padrão e a extensão da alteração do desenvolvimento cardiovascular entre crianças em TARV e sua associação com potenciais fatores de confusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo de coorte histórica foi desenhado com acompanhamento prospectivo de crianças em ART concebidas no Centro Clínico de Medicina Reprodutiva (CCRM) e nascidas na Unidade de Medicina Materno-Fetal (MFMU) do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Nanjing (FAHNMU) a partir de 1º de janeiro 2002 a 31 de dezembro de 2012.
O presente projeto é um estudo prospectivo de centro único em FAHNMU. O grupo ART será recrutado por uma amostra consecutiva não aleatória com base no número de identificação pessoal único atribuído às crianças ART concebidas no CCRM e nascidas no MFMU.
Os controles serão recrutados por amostra não aleatória e consecutiva com base na população de concepção espontânea atendida no UGFM da FAHNMU no mesmo período do grupo TARV para triagem pré-natal e posterior parto considerando sua idade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Philips Ultrasound
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O grupo ART será constituído por crianças ART concebidas no Centro Clínico de Medicina Reprodutiva e nascidas na Unidade de Medicina Materno-Fetal (MFMU).
Os controles serão as crianças de concepção espontânea nascidas no MFMU durante o mesmo período do grupo TARV para triagem pré-natal e posterior parto.
Descrição
Critério de inclusão:
- a capacidade de exame completo de ecocardiografia transtorácica
- a ausência de malformações cardíacas complexas e doenças sistêmicas.
Critério de exclusão:
- a presença de história de doenças sistêmicas, arritmias frequentes e doenças cardíacas adquiridas críticas,
- a presença de antecedentes de cardiomiopatia familiar em sua família,
- aquisições limitadas de imagens ecocardiográficas
- má qualidade de imagem para avaliação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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morfologia geométrica cardiovascular entre controles e crianças em TARV
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 semanas
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Os diâmetros diastólicos finais do ventrículo esquerdo (DDVE) e os diâmetros sistólicos finais (SDVE) serão medidos por ecocardiografia em modo M nas incidências paraesternais de eixo longo.
O volume diastólico final do VE (LVEDV) e o volume sistólico final (LVESV) serão calculados por ecocardiografia 2D a partir do corte apical de quatro câmaras usando a regra de Simpson modificada.
Os diâmetros da aorta (AOD) e os diâmetros do átrio esquerdo (LAD) serão medidos por ecocardiografia 2D nas visualizações para-esternais de eixo longo.
As artérias coronárias esquerda e direita serão medidas por ecocardiografia 2D nas visualizações de eixo curto.
A espessura do septo interventricular (IVST) e a espessura da parede posterior do ventrículo esquerdo (LVPWT) serão medidas pelo modo M a partir de uma visão de eixo longo paraesternal.
A espessura relativa da parede do ventrículo esquerdo (LVRWT) será calculada pela seguinte equação: (IVST+PWT)/LVDD.
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função cardíaca entre controles e crianças em TARV
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 semanas
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A fração de encurtamento do VE será calculada a partir dos diâmetros ventriculares internos obtidos a partir de um corte paraesternal de eixo longo pelo modo M usando a seguinte equação: (diâmetro diastólico final-diâmetro sistólico final)/diâmetro diastólico final.
Os volumes sistólicos do VE serão calculados da seguinte forma: π/4×(diâmetro da válvula aórtica)2×(fluxo sistólico da artéria aórtica velocidade-tempo integral).
A fração de ejeção esquerda será calculada da seguinte forma: (volume diastólico final-volume sistólico final)/volume diastólico final.
Os débitos cardíacos esquerdos serão calculados como o volume sistólico vezes a frequência cardíaca.
O índice cardíaco esquerdo será normalizado como débitos cardíacos/BSA.
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012CB944902
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