Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asszisztált reprodukciós technológia hatása a szívfejlődésre gyermekkorban echokardiográfiával értékelve (Heart and ART)

2016. május 25. frissítette: Hong Liu, Nanjing Medical University
Az asszisztált reprodukciós technológia (ART) széles körben lehetővé tette a terhességet meddő párok számára. Az ART expozíciónak a szív- és érrendszeri fejlődésre gyakorolt ​​hosszú távú hatása, valamint az ART eljárással és a szülői tényezőkkel való lehetséges összefüggés azonban zavaros. A cél az, hogy jobban megvilágítsák az ART gyermekek szív- és érrendszeri fejlődési változásainak mintázatát és mértékét, valamint ennek összefüggését a lehetséges zavaró tényezőkkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Történelmi kohorsz-tanulmányt terveztek a Nanjingi Orvostudományi Egyetem (FAHNMU) Első társkórházának anyai-magzatgyógyászati ​​osztályán (MFMU) január 1-től fogantatott, a Reproduktív Medicina Klinikai Központjában (CCRM) fogantatott és a Maternal-Fetal Medicine Osztályon (MFMU) született ART gyermekek jövőbeli nyomon követésével. 2002-től 2012. december 31-ig.

A jelen terv egy prospektív egyközpontú tanulmány a FAHNMU-ban. Az ART csoport felvétele nem véletlenszerű, egymást követő minta alapján történik, a CCRM-ben fogant és az MFMU-ban született ART gyermekekhez rendelt egyedi személyazonosító szám alapján.

A kontrollokat egy nem véletlenszerű, egymást követő minta alapján veszik fel a FAHNMU MFMU-n az ART csoporttal azonos időszakban a spontán fogantatásból származó populáció alapján prenatális szűrésre és későbbi szülésre, életkorukra tekintettel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
        • Philips Ultrasound

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ART csoport a Reproduktív Medicina Klinikai Központjában fogantatott és az anyai-magzatgyógyászati ​​osztályon (MFMU) született ART gyermekekből áll. A kontrollok azok a spontán fogantatású gyermekek, akik az MFMU-ban születtek ugyanabban az időszakban, mint az ART csoport a prenatális szűrés és az azt követő szülés során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a transzthoracalis echokardiográfia teljes kivizsgálásának képessége
  • komplex szívfejlődési rendellenességek és szisztematikus betegségek hiánya.

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás betegségek, gyakori szívritmuszavarok és kritikus szerzett szívbetegségek jelenléte,
  • az ismerős kardiomiopátia hátterének jelenléte a családban,
  • az echokardiográfiás képalkotás korlátozott beszerzése
  • rossz képminőség az értékeléshez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kardiovaszkuláris geometriai morfológia a kontrollok és az ART gyermekek között
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 hétig követik
A bal kamrai végdiasztolés átmérőket (LVDD) és a end-systolés átmérőket (LVSD) M-módú echokardiográfiával mérjük a para-sternális hosszú tengely nézeteiben. A bal kamrai végdiasztolés térfogatot (LVEDV) és a végső szisztolés térfogatot (LVESV) 2D echokardiográfiával számítják ki az apikális négykamrás nézetből, a módosított Simpson-szabály segítségével. Az aorta átmérőjét (AOD) és a bal pitvari átmérőjét (LAD) 2D echokardiográfiával mérik a para-sternális hosszú tengely nézeteiben. A bal és a jobb koszorúér 2D-s echokardiográfiával mérjük a rövid tengelyű nézetekben. Az interventricularis septum vastagságát (IVST) és a bal kamrai hátsó falvastagságot (LVPWT) M móddal mérjük a para-sternális hosszú tengely nézetéből. A bal kamra relatív falvastagságát (LVRWT) a következő egyenlet alapján számítjuk ki: (IVST+PWT)/ LVDD.
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 hétig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szívműködés a kontrollok és az ART gyermekek között
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 hétig követik
A bal kamrai rövidülési frakciót a para-szternális hosszútengelyű nézetből, M módban kapott belső kamrai átmérőkből számítják ki a következő egyenlet segítségével: (végdiasztolés átmérő-vég-szisztolés átmérő)/vég-diasztolés átmérő. Az LV lökettérfogatokat a következőképpen számítjuk ki: π/4×(aortabillentyű átmérője)2×(aortaartéria szisztolés áramlási sebesség-idő integrál). A bal oldali ejekciós frakciót a következőképpen számítjuk ki: (vég-diasztolés térfogat-vég-szisztolés térfogat)/vég-diasztolés térfogat. A bal szív perctérfogatát a lökettérfogat és a pulzusszám szorzataként számítják ki. A bal szívindex normalizálódik perctérfogat/BSA-ként.
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 hétig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012CB944902

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asszisztált reprodukciós technológia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel