부비동염 소아에서 짜는 병 비강 세척 장치의 효과
2014년 10월 31일 업데이트: araya satdhabudha, Thammasat University
부비동염 소아에서 짜는 병 비강 세척 장치와 주사기의 효과를 비교하는 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 부비동염 소아에서 주사기가 있는 압착형 비강 세척 장치가 증상 점수와 비강 세척 만족도에 미치는 영향에 관한 것이다.
연구 개요
상세 설명
부비동염은 태국에서 흔한 질병 중 하나입니다.
비강 세척은 보조 치료로 사용되었습니다. 이전 연구에서 버퍼 고장 비강 세척은 일반 식염수와 비교했을 때 환자 부비동 질환의 증상을 감소시키는 데 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 지금까지 비강 증상에 대한 효과를 비교하는 명확한 데이터는 없습니다. 부비동염이 있는 어린이에게 사용되는 다양한 장치.
본 연구의 목적은 비강 세척에 대한 증상 점수와 만족도에서 부비동염이 있는 소아에서 압착형 비강 세척 장치와 주사기의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pratumthanee
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Klongluang, Pratumthanee, 태국
- Araya Satdhabudha
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3-15세
- 다음 기준에 따라 부비동염을 진단한다. 2.1 지속적인 상기도 감염 증상 > or = 10일 2.2. 코당 녹색 분비물 또는 눈주위 종창을 동반한 심한 상기도 감염 증상 2.3 상기도 감염 증상의 이중 메스꺼움
제외 기준:
- 페니실린 알레르기 병력이 있는 환자
- 부비동염 합병증이 있는 환자
- 비강 해부학 적 결함의 병력이있는 환자
- 면역 결핍 또는 원발성 섬모 운동 이상증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 주사기 20ml
콧물이 나오지 않을 때까지 약 100-240ml의 고장성 완충 식염수를 사용하여 주사기로 비강 세척
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2주 동안 매일 두 번 코 세척
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실험적: 짜낼 수 있는 병
콧물이 나오지 않을 때까지 약 100-240ml의 고장성 완충 식염수를 사용하여 짜낼 수 있는 병으로 비강 세척
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2주 동안 하루에 두 번 비강 세척
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부비동염 소아에서 짤 수 있는 병과 주사기가 임상적 효과에 미치는 영향
기간: 2주 및 기준선 방문 시 두 그룹의 5S-점수를 비교합니다. 치료 2주 후 두 그룹 간의 평균 5S-점수 및 만족도 점수를 비교합니다.
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5S 점수의 경우 기준선 방문 시 평균 5S 점수와 비교하여 2주에 두 그룹의 평균 5S 점수를 측정하고 2주에 그룹 간 5S 점수를 비교했습니다.
S5-점수는 부비동염의 중증도를 평가하는 척도입니다.
비강 폐쇄, 낮과 밤의 기침, 두통, 콧물에 대한 증상 점수로 구성됩니다.
모든 증상은 0(증상 없음)에서 3(심함)까지 등급이 매겨졌습니다. 점수를 합산하여 평균 5S 점수를 얻었습니다. 범위는 0(가능한 최상의 결과)에서 15(가능한 최악의 결과)입니다.
만족도 점수에 대한 7점 리커트 척도는 1(불만족을 나타냄)에서 7(우수함을 나타냄)까지의 척도입니다.
만족도를 위해 7점 리커트 척도(Likert scale)로 결과를 보고하고 치료 2주 후 군간 이 척도를 비교하였다.
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2주 및 기준선 방문 시 두 그룹의 5S-점수를 비교합니다. 치료 2주 후 두 그룹 간의 평균 5S-점수 및 만족도 점수를 비교합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 관개 장치의 오염
기간: 치료 2주 후
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비강 관개 장치의 두 그룹에서 박테리아 배양 결과를 비교하십시오.
우리는 다음 항목에서 보고했습니다. 성장 없음, 그람 양성 또는 그람 음성 또는 혼합 유기체
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치료 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Araya Satdhabudha, MD, Thammasat University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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