Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wyciskanego urządzenia do irygacji nosa u dzieci z zapaleniem zatok

31 października 2014 zaktualizowane przez: araya satdhabudha, Thammasat University

Randomizowane i kontrolowane badanie porównujące wpływ urządzenia do irygacji nosa z wyciskaną butelką ze strzykawką u dzieci z zapaleniem zatok

Celem tego badania jest wpływ urządzenia do irygacji nosa z wyciskaną butelką ze strzykawką u dzieci z zapaleniem zatok w ocenie objawów i satysfakcji z irygacji nosa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

zapalenie zatok jest jedną z powszechnych chorób w Tajlandii. Irygacja nosa była stosowana jako leczenie wspomagające. W poprzednim badaniu wykazano, że irygacja buforem hipertonicznym do nosa jest skuteczniejsza w zmniejszaniu objawów choroby zatok w porównaniu z normalną solą fizjologiczną. Do tej pory nie ma jednoznacznych danych porównujących skuteczność różne urządzenia stosowane u dzieci z zapaleniem zatok. Celem tego badania było porównanie wpływu urządzenia do irygacji nosa z wyciskaną butelką ze strzykawką u dzieci z zapaleniem zatok w ocenie objawów i satysfakcji z irygacji nosa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Pratumthanee
      • Klongluang, Pratumthanee, Tajlandia
        • Araya Satdhabudha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 3-15 lat
  2. rozpoznaj zapalenie zatok według każdego z poniższych kryteriów 2.1 uporczywe objawy infekcji górnych dróg oddechowych > lub = 10 dni 2.2. ciężka infekcja górnych dróg oddechowych z zielonkawą wydzieliną z nosa lub obrzękiem okołooczodołowym 2.3 podwójne wymiotowanie objawy infekcji górnych dróg oddechowych

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjent z alergią na penicylinę w wywiadzie
  2. pacjent z powikłaniem zapalenia zatok
  3. pacjent z wadami anatomicznymi nosa w wywiadzie
  4. pacjent z niedoborem odporności lub pierwotną dyskinezą rzęsek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: strzykawka 20 ml
irygacja nosa strzykawką buforowym roztworem soli fizjologicznej hipertonicznej około 100-240 ml do zaniku wydzieliny z nosa
Urządzenie: strzykawka 20 ml
płukanie nosa dwa razy dziennie przez 2 tygodnie
Eksperymentalny: wyciskana butelka
irygacja nosa wyciskaną butelką przy użyciu buforu hipertonicznej soli fizjologicznej około 100-240 ml do zaniku wydzieliny z nosa
Urządzenie: wyciskana butelka
płukanie nosa dwa razy dziennie przez okres 2 tygodni
Inne nazwy:
  • EEZNIS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ wyciskanej butelki i strzykawki na skuteczność kliniczną u dzieci z zapaleniem zatok
Ramy czasowe: porównaj wynik 5S obu grup po 2 tygodniach i podczas wizyty wyjściowej. porównaj średni wynik 5S i wynik zadowolenia obu grup po 2 tygodniach od leczenia
W przypadku wyniku 5S zmierzyliśmy średni wynik 5-s obu grup po 2 tygodniach w porównaniu ze średnim wynikiem 5-s podczas wizyty wyjściowej i porównaliśmy wynik 5S między grupami po 2 tygodniach. S5-score to skala oceniająca nasilenie zapalenia zatok. Składa się z ocen objawów niedrożności nosa, dziennego i nocnego kaszlu, bólu głowy i wydzieliny z nosa. Wszystkie objawy zostały ocenione od 0 (brak objawów) do 3 (ciężkie). Punktację zsumowano, aby uzyskać średni wynik 5S. Zakres wynosi od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 15 (najgorszy możliwy wynik). 7-punktowa skala Likerta dla oceny zadowolenia to skala od 1 (wskazująca niezadowalająca) do 7 (wskazująca znakomita). Dla satysfakcji podaliśmy wynik w 7-punktowej skali Likerta i porównaliśmy te skale pomiędzy grupami po 2 tygodniach od zabiegu
porównaj wynik 5S obu grup po 2 tygodniach i podczas wizyty wyjściowej. porównaj średni wynik 5S i wynik zadowolenia obu grup po 2 tygodniach od leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zanieczyszczenie urządzeń do irygacji nosa
Ramy czasowe: w drugim tygodniu po leczeniu
porównaj wynik posiewu bakteryjnego w obu grupach urządzeń do irygacji nosa. Zgłosiliśmy w następującym punkcie; brak wzrostu, organizm Gram-dodatni, Gram-ujemny lub mieszany
w drugim tygodniu po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thammasat University

Śledczy

  • Główny śledczy: Araya Satdhabudha, MD, Thammasat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ทป 45/2555
  • 45/2555 (Inny numer grantu/finansowania: Thammasat research grant)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na strzykawka 20 ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj