可挤压瓶式鼻腔冲洗器对鼻窦炎患儿的疗效
2014年10月31日 更新者：araya satdhabudha、Thammasat University
一项比较可挤压瓶式鼻腔冲洗装置与注射器对鼻窦炎患儿疗效的随机对照研究
本研究的目的是了解带注射器的可挤压瓶式鼻腔冲洗装置对鼻窦炎患儿症状评分和鼻腔冲洗满意度的影响
研究概览
详细说明
鼻窦炎是泰国的常见病之一。
鼻腔冲洗已被用作辅助治疗。在以往的研究中表明，与生理盐水相比，缓冲高渗鼻腔冲洗对减轻鼻窦疾病患者的症状更有效。到目前为止，还没有明确的数据比较鼻腔冲洗对患者鼻窦症状的有效性。鼻窦炎儿童使用的各种设备。
本研究的目的是比较可挤压瓶式鼻腔冲洗装置与注射器对鼻窦炎患儿症状评分和鼻腔冲洗满意度的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pratumthanee
-
Klongluang、Pratumthanee、泰国
- Araya Satdhabudha
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3-15岁
- 通过以下每个标准诊断鼻窦炎 2.1 持续上呼吸道感染症状 > 或 = 10 天 2.2。 严重的上呼吸道感染症状，鼻腔有绿色分泌物或眶周肿胀 2.3 上呼吸道感染症状双重恶心
排除标准：
- 有青霉素过敏史的患者
- 有鼻窦炎并发症的患者
- 有鼻解剖缺陷病史的患者
- 患有免疫缺陷或原发性纤毛运动障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：注射器 20 毫升
用注射器用缓冲高渗盐水100-240毫升左右冲洗鼻腔至无鼻涕为止
|
鼻腔冲洗，每天两次，持续 2 周
|
|
实验性的：可挤压瓶
挤压瓶鼻腔冲洗用缓冲高渗盐水约100-240毫升至无鼻涕为止
|
鼻腔冲洗每天两次，持续 2 周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可挤压瓶和注射器对儿童鼻窦炎临床疗效的影响
大体时间：比较两组在 2 周和基线访问时的 5S 评分。比较治疗后 2 周时两组的平均 5S 评分和满意度评分
|
对于 5S 评分，我们测量了 2 周时两组的平均 5-s 评分与基线访问时的平均 5-s 评分的比较，并比较了 2 周时组间的 5S 评分。
S5-评分是评估鼻窦炎严重程度的量表。
它由鼻塞、白天和夜间咳嗽、头痛和流鼻涕的症状评分组成。
所有症状的分级从 0（无症状）到 3（严重）。将分数相加得到平均 5S 分数。范围从 0（最好的结果）到 15（最坏的可能结果）。
7 点李克特满意度评分是从 1（表示不满意）到 7（表示优秀）的量表。
为了满意，我们在 7 分李克特量表的术语中报告了结果，并在治疗后 2 周对这些量表进行了组间比较
|
比较两组在 2 周和基线访问时的 5S 评分。比较治疗后 2 周时两组的平均 5S 评分和满意度评分
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鼻腔冲洗装置的污染
大体时间：治疗后第二周
|
比较两组鼻腔冲洗装置的细菌培养结果。
我们在以下项目中进行了报告；无生长，革兰氏阳性或革兰氏阴性或混合生物
|
治疗后第二周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Araya Satdhabudha, MD、Thammasat University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月14日
首次发布 (估计)
2014年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月31日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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