Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af næseskylningsanordning, der kan klemmes sammen, hos børn med bihulebetændelse

31. oktober 2014 opdateret af: araya satdhabudha, Thammasat University

En randomiseret-kontrolleret undersøgelse, der sammenligner virkningen af ​​næseskylningsanordning, der kan klemme flasker med sprøjte hos børn med bihulebetændelse

Formålet med denne undersøgelse er effekten af ​​næseskylningsanordning med klembar flaske med sprøjte hos børn med bihulebetændelse i symptomscore og tilfredshed med næseskylning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

bihulebetændelse er en af ​​de almindelige sygdomme i Thailand. Næseskylning er blevet brugt som en supplerende behandling. I tidligere undersøgelser har vist, at bufferhypertonisk næseskylning er mere effektiv til at reducere symptom ved patientens sinonasal sygdom sammenlignet med normalt saltvand. Indtil nu er der ingen klare data, der sammenligner effektiviteten på sinonasale symptomer på de forskellige enheder, der bruges hos børn med bihulebetændelse. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af ​​næseskylningsanordning med klembar flaske med sprøjte hos børn med bihulebetændelse i symptomscore og tilfredshed med næseskylning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pratumthanee
      • Klongluang, Pratumthanee, Thailand
        • Araya Satdhabudha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 3-15 år
  2. diagnosticere bihulebetændelse ved hvert af følgende kriterier 2.1 vedvarende øvre luftvejsinfektionssymptomer > eller = 10 dage 2.2. alvorlig øvre luftvejsinfektion symptom med grønligt udflåd per næse eller periorbital hævelse 2,3 dobbelt sygelighed af øvre luftvejsinfektion symptomer

Ekskluderingskriterier:

  1. patient, der tidligere har haft penicillinallergi
  2. patient, der har komplikation af bihulebetændelse
  3. patient med en historie med nasale anatomiske defekter
  4. patient, der har immundefekt eller primær ciliær dyskinesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sprøjte 20 ml
næseskylning med sprøjte ved brug af buffer hypertonisk saltvand ca. 100-240 ml indtil ingen næseflåd
Enhed: sprøjte 20 ml
næseskylning to gange dagligt i 2 uger
Eksperimentel: klembar flaske
næseskylning med komprimerbar flaske ved brug af buffer hypertonisk saltvand ca. 100-240 ml, indtil der ikke er næseflåd
Enhed: klembar flaske
næseskylning to gange dagligt i 2 ugers periode
Andre navne:
  • EEZNIS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkningen af ​​en klembar flaske og sprøjte på klinisk effektivitet hos børn med bihulebetændelse
Tidsramme: sammenlign 5S-score for begge grupper efter 2 uger og ved baseline besøg. sammenlign den gennemsnitlige 5S-score og tilfredshedsscore mellem begge grupper 2 uger efter behandling
For 5S-score målte vi den gennemsnitlige 5-s-score for begge grupper efter 2 uger sammenlignet med den gennemsnitlige 5-s-score ved baseline-besøg og sammenlignede 5S-score mellem grupperne efter 2 uger. S5-score er en skala, der vurderer sværhedsgraden af ​​bihulebetændelse. Den består af symptomscore for næseobstruktion, hoste dag og nat, hovedpine og næseflåd. Alle symptomer blev graderet fra 0 (ingen symptom) til 3 (alvorlig). Scoren blev summeret til at give den gennemsnitlige 5S-score. Den spænder fra 0 (bedst mulige udfald) til 15 (værst mulige udfald). 7-punkts Likert-skalaen for tilfredshedsscore er en skala fra 1 (angiver utilfredsstillende) til 7 (angiver fremragende). For tilfredshed rapporterede vi resultatet i termen af ​​7 point Likert-skalaen og sammenligner disse skalaer mellem grupper 2 uger efter behandling
sammenlign 5S-score for begge grupper efter 2 uger og ved baseline besøg. sammenlign den gennemsnitlige 5S-score og tilfredshedsscore mellem begge grupper 2 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forurening i næseskylningsanordninger
Tidsramme: anden uge efter behandlingen
sammenligne resultatet af bakteriekultur i begge grupper af næseskylningsanordninger. Vi rapporterede i følgende punkt; ingen vækst, gram positiv eller gram negativ eller blandet organisme
anden uge efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Araya Satdhabudha, MD, Thammasat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2014

Først opslået (Skøn)

15. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ทป 45/2555
  • 45/2555 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Thammasat research grant)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bihulebetændelse

Kliniske forsøg med sprøjte 20 ml

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner